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Esercizi di resistenza e creatina nel cancro del colon-retto

3 giugno 2026 aggiornato da: Ciaran Fairman, University of South Carolina

La fattibilità e l'accettabilità dell'allenamento di resistenza e dell'integrazione di creatina per promuovere la funzione fisica nei sopravvissuti al cancro del colon-retto sarcopenico

massa e funzione dei muscoli scheletrici, è prevalente fino al 60% dei pazienti affetti da cancro del colon-retto. Questa condizione deriva da una combinazione di fattori quali invecchiamento, inattività, effetti collaterali del trattamento, malnutrizione, carico tumorale e infiammazione. Data questa complessità, singoli interventi potrebbero non essere sufficienti per affrontare la sarcopenia in questo gruppo.

La creatina monoidrato, un composto vitale per l'energia durante l'esercizio, è stata ampiamente studiata e si è dimostrata sicura ed efficace in vari dati demografici, compresi gli anziani e le popolazioni cliniche. Gli studi dimostrano che la creatina aumenta i benefici dell’allenamento di resistenza, indicando il potenziale per contrastare il declino della massa muscolare e della funzione dopo il trattamento del cancro.

Questo studio mira a valutare la fattibilità della combinazione dell'integrazione di creatina con l'allenamento di resistenza rispetto al solo allenamento di resistenza nei sopravvissuti al cancro del colon-retto sarcopenico. Uno studio pilota randomizzato e controllato confronterà un programma di 10 settimane di esercizi di resistenza più creatina (EXSUPP) con esercizi di resistenza da soli (EXPLA), ciascuno con 20 partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro del colon-retto è il terzo tumore più comunemente diagnosticato al mondo. La sarcopenia, definita come perdita di massa e funzione del muscolo scheletrico, è altamente prevalente nel cancro del colon-retto, con tassi riportati fino al 60%. L’eziologia della sarcopenia nel cancro è multifattoriale, con invecchiamento e inattività aggravati da tossicità del trattamento, malnutrizione, carico tumorale e infiammazione di alto grado. Di conseguenza, è improbabile che gli interventi unimodali siano sufficienti a superare il peso della sarcopenia in questa popolazione. La creatina monoidrato è un composto naturale nel corpo che svolge un ruolo fondamentale nella fornitura di energia durante l'esercizio.4 La creatina è l’integratore nutrizionale più ampiamente studiato fino ad oggi, con oltre 1.000 studi che ne stabiliscono la sicurezza e l’efficacia negli uomini, nelle donne e negli anziani, oltre ad altre popolazioni cliniche. Esistono prove forti e coerenti che l’integrazione di creatina può migliorare gli adattamenti positivi all’allenamento di resistenza negli anziani e nelle popolazioni cliniche. Pertanto, esiste un forte potenziale per l’applicazione della creatina e dell’allenamento di resistenza per compensare il declino della massa muscolare e della funzione dopo il trattamento del cancro. Lo scopo dello studio proposto è quello di esaminare la fattibilità e l'accettabilità dell'integrazione di creatina combinata con esercizi di resistenza, rispetto al solo esercizio di resistenza in individui trattati per cancro del colon-retto che sono sarcopenici. Proponiamo uno studio pilota randomizzato e controllato, esaminando gli effetti dell'esercizio di resistenza multimodale di 10 settimane e dell'integrazione di creatina (EXSUPP) (n = 20) rispetto al solo esercizio di resistenza (EXPLA) (n = 20) in individui trattati per cancro del colon-retto che hanno sarcopenia. Gli obiettivi specifici di questo progetto sono 1) determinare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento nei pazienti affetti da cancro del colon-retto? con diagnosi di sarcopenia dopo il trattamento del cancro, 2) confrontare gli effetti di un intervento di esercizio fisico e di integrazione di creatina (EXSUPP) con l'esercizio da solo (EXPLA) sulla composizione corporea, forza muscolare, funzione fisica e qualità della vita e 3) esplorare il livello molecolare del muscolo adattamenti, cioè salute mitocondriale e turnover proteico, in risposta agli interventi. Questo progetto sarà uno dei primi a combinare l’esercizio fisico con la creatina, mirando specificamente alla sarcopenia nei soggetti precedentemente trattati per il cancro del colon-retto. Questo progetto è direttamente in linea con l'iniziativa di ricerca prioritaria dell'NCI Cancer MoonshotSM per "minimizzare gli effetti collaterali debilitanti del trattamento del cancro". Il nostro studio è innovativo nell'affrontare uno dei problemi di salute più importanti per gli individui trattati per il cancro del colon-retto in quanto sarà il primo a 1) esaminare la fattibilità e l'accettabilità di un esercizio multimodale e di un intervento nutrizionale relativo al solo esercizio fisico negli individui trattati per il cancro del colon-retto cancro che sono sarcopenici e 2) esplorare i meccanismi molecolari alla base della risposta all'esercizio fisico e agli interventi nutrizionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
        • University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • . Individui ≥ 12 mesi dopo il trattamento per il cancro del colon-retto
  • >18 anni

Criteri di esclusione:

  1. stanno ricevendo un trattamento attivo per il loro cancro;
  2. avere una qualsiasi controindicazione all'esercizio della partecipazione;
  3. hanno partecipato ad esercizi di resistenza strutturati 2 o più volte a settimana negli ultimi 6 mesi;
  4. stanno attualmente assumendo integratori contenenti creatina per 4 settimane prima dell'inizio del RCT, o
  5. stanno assumendo farmaci che potrebbero alterare la composizione corporea (metformina, corticosteroidi ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio + Creatina
3 giorni a settimana di esercizi di resistenza per 10 settimane + 5 g di integrazione di creatina monoidrato al giorno
Esercizio di resistenza supervisionato
Comparatore placebo: Esercizio + Placebo
3 giorni a settimana di esercizi di resistenza per 10 settimane + 5 g di placebo al giorno (integrazione di destrosio
Esercizio di resistenza supervisionato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento
Lasso di tempo: 10 settimane
Numero di individui iscritti nell'arco temporale dello studio
10 settimane
Ritenzione
Lasso di tempo: 10 settimane
Proporzione di individui che ritornano per i test di follow-up
10 settimane
Aderenza alla supplementazione
Lasso di tempo: 10 settimane
Proporzione dell'integrazione giornaliera assunta
10 settimane
Aderenza agli esercizi
Lasso di tempo: 10 settimane
Proporzione dell'esercizio totale raggiunto
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
Dinamometria dell'impugnatura (Jamar Plus+)
0 e 10 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
DEXA
0 e 10 settimane
Funzione fisica
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
Batteria con prestazioni fisiche brevi
0 e 10 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
Questionario QoL dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Core 30 (EORTC-QLQ-C30).
0 e 10 settimane
Qualità della vita correlata alla sarcopenia
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
L'HRQOL correlato alla sarcopenia sarà valutato utilizzando un questionario specifico per la sarcopenia (SarQoL).
0 e 10 settimane
Marker infiammatori
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
Proteina creativa, Interleuchina 6 e Fattore di necrosi tumorale alfa
0 e 10 settimane
Segnalazione intramuscolare, salute mitocondriale e regolazione del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
Marcatori intramuscolari del contenuto mitocondriale e della biogenesi (contenuto del complesso IV, attività della citrato sintasi ed espressione della proteina PGC-1a)
0 e 10 settimane
Muscular Strength
Lasso di tempo: 0 and 10-weeks
Leg Extension and Chest press 1 repetition maximum
0 and 10-weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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