- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06420726
Motståndsträning och kreatin vid kolorektal cancer
Genomförbarheten och acceptansen av motståndsträning och kreatintillskott för att främja fysisk funktion hos sarkopenisk kolorektal canceröverlevande
skelettmuskelmassa och funktion, är utbredd hos upp till 60 % av patienter med kolorektal cancer. Detta tillstånd uppstår från en kombination av faktorer som åldrande, inaktivitet, behandlingsbiverkningar, undernäring, tumörbörda och inflammation. Med tanke på denna komplexitet kanske enstaka ingrepp inte är tillräckliga för att ta itu med sarkopeni i denna grupp.
Kreatinmonohydrat, en förening som är avgörande för energi under träning, har undersökts omfattande och visat sig vara säker och effektiv i olika demografier, inklusive äldre vuxna och kliniska populationer. Studier visar att kreatin ökar fördelarna med styrketräning, vilket indikerar potential att motverka muskelmassa och funktionsnedsättning efter cancerbehandling.
Denna studie syftar till att bedöma genomförbarheten av att kombinera kreatintillskott med styrketräning jämfört med enbart styrketräning hos överlevande av sarkopenisk kolorektal cancer. En randomiserad kontrollerad pilotstudie kommer att jämföra ett 10-veckors program med motståndsträning plus kreatin (EXSUPP) med enbart motståndsträning (EXPLA), var och en med 20 deltagare.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29201
- University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- . Individer ≥12 månader efter behandling för kolorektal cancer
- >18 år
Exklusions kriterier:
- får aktiv behandling för sin cancer;
- har någon kontraindikation för att träna deltagande;
- har deltagit i strukturerad motståndsövning 2 eller fler gånger i veckan under de senaste 6 månaderna;
- tar för närvarande kosttillskott som innehåller kreatin i 4 veckor före start av RCT, eller
- får mediciner som kan förändra kroppssammansättningen (metformin, kortikosteroider etc.).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning + Kreatin
3 dagar i veckan av motståndsträning i 10 veckor + 5 g dag med kreatinmonohydrattillskott
|
Övervakad motståndsövning
|
|
Placebo-jämförare: Träning + Placebo
3 dagar i veckan av motståndsträning i 10 veckor + 5 g dag med placebo (tillskott av dextros
|
Övervakad motståndsövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering
Tidsram: 10 veckor
|
Antalet inskrivna personer under studietiden
|
10 veckor
|
|
Bibehållande
Tidsram: 10 veckor
|
Andel individer som återkommer för uppföljningstest
|
10 veckor
|
|
Tilläggsefterlevnad
Tidsram: 10 veckor
|
Andel av dagligt tillskott som tas
|
10 veckor
|
|
Träna följsamhet
Tidsram: 10 veckor
|
Andel av totalt uppnådd träning
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 0 och 10 veckor
|
Handtagsdynometri (Jamar Plus+)
|
0 och 10 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 0 och 10 veckor
|
DEXA
|
0 och 10 veckor
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: 0 och 10 veckor
|
Kort fysisk prestandabatteri
|
0 och 10 veckor
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 0 och 10 veckor
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30).
|
0 och 10 veckor
|
|
Sarkopeni relaterad livskvalitet
Tidsram: 0 och 10 veckor
|
Sarkopeni-relaterad HRQOL kommer att bedömas med hjälp av ett sarkopeni-specifikt frågeformulär (SarQoL).
|
0 och 10 veckor
|
|
Inflammatoriska markörer
Tidsram: 0 och 10 veckor
|
Kreativt protein, Interleukin 6 och Tumörnekrosfaktor alfa
|
0 och 10 veckor
|
|
Intramuskulär signalering och mitokondriell hälsa och skelettmuskelreglering
Tidsram: 0 och 10 veckor
|
Intramuskulära markörer för mitokondrieinnehåll och biogenes (komplext I-V-innehåll, citratsyntasaktivitet och PGC-1a-proteinuttryck)
|
0 och 10 veckor
|
|
Muscular Strength
Tidsram: 0 and 10-weeks
|
Leg Extension and Chest press 1 repetition maximum
|
0 and 10-weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Motståndsträning
Andra studie-ID-nummer
- Pro00127362
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .