Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndsträning och kreatin vid kolorektal cancer

3 juni 2026 uppdaterad av: Ciaran Fairman, University of South Carolina

Genomförbarheten och acceptansen av motståndsträning och kreatintillskott för att främja fysisk funktion hos sarkopenisk kolorektal canceröverlevande

skelettmuskelmassa och funktion, är utbredd hos upp till 60 % av patienter med kolorektal cancer. Detta tillstånd uppstår från en kombination av faktorer som åldrande, inaktivitet, behandlingsbiverkningar, undernäring, tumörbörda och inflammation. Med tanke på denna komplexitet kanske enstaka ingrepp inte är tillräckliga för att ta itu med sarkopeni i denna grupp.

Kreatinmonohydrat, en förening som är avgörande för energi under träning, har undersökts omfattande och visat sig vara säker och effektiv i olika demografier, inklusive äldre vuxna och kliniska populationer. Studier visar att kreatin ökar fördelarna med styrketräning, vilket indikerar potential att motverka muskelmassa och funktionsnedsättning efter cancerbehandling.

Denna studie syftar till att bedöma genomförbarheten av att kombinera kreatintillskott med styrketräning jämfört med enbart styrketräning hos överlevande av sarkopenisk kolorektal cancer. En randomiserad kontrollerad pilotstudie kommer att jämföra ett 10-veckors program med motståndsträning plus kreatin (EXSUPP) med enbart motståndsträning (EXPLA), var och en med 20 deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer är den tredje vanligaste cancersjukdomen i världen. Sarkopeni, definierad som en förlust av skelettmuskelmassa och funktion, är mycket utbredd vid kolorektal cancer, med frekvenser på upp till 60 % rapporterade. Sarkopeni etiologi i cancer är multifaktoriell, med åldrande och inaktivitet förvärrat av behandlingstoxicitet, undernäring, tumörbörda och höggradig inflammation. Följaktligen är det osannolikt att unimodala ingrepp kommer att vara tillräckliga för att övervinna bördan av sarkopeni i denna population. Kreatinmonohydrat är en naturligt förekommande förening i kroppen som spelar en avgörande roll för energitillförseln under träning.4 Kreatin är det mest studerade näringstillskottet hittills, med långt över 1 000 studier som fastställer dess säkerhet och effektivitet hos män, kvinnor och äldre vuxna, förutom andra kliniska populationer. Det finns starka och konsekventa bevis för att kreatintillskott kan förbättra de positiva anpassningarna till styrketräning hos äldre vuxna och kliniska populationer. Därför finns det en stor potential för applicering av kreatin och styrketräning för att kompensera för minskningen av muskelmassa och funktion efter cancerbehandling. Syftet med den föreslagna studien är att undersöka genomförbarheten och acceptansen av kreatintillskott i kombination med motståndsträning, jämfört med enbart motståndsträning hos individer som behandlas för kolorektal cancer och som är sarkopeniska. Vi föreslår en randomiserad kontrollerad pilotstudie, som undersöker effekterna av 10-veckors multimodal motståndsträning och kreatintillskott (EXSUPP) (n=20) i förhållande till enbart motståndsträning (EXPLA) (n=20) hos individer som behandlats för kolorektal cancer som har sarkopeni. De specifika syftena med detta projekt är att 1) ​​fastställa genomförbarheten och acceptansen av interventionen hos patienter med kolorektal cancer? diagnostiserats med sarkopeni efter cancerbehandling, 2) jämföra effekterna av en tränings- och kreatintillskottsintervention (EXSUPP) med enbart träning (EXPLA) på kroppssammansättning, muskelstyrka, fysisk funktion och livskvalitet och 3) utforska muskelmolekylär nivå anpassningar, d.v.s. mitokondriell hälsa och proteinomsättning, som svar på interventionerna. Detta projekt kommer att vara ett av de första som kombinerar träning med kreatin, specifikt inriktat på sarkopeni hos individer som tidigare behandlats för kolorektal cancer. Detta projekt är direkt i linje med det prioriterade forskningsinitiativet från NCI Cancer MoonshotSM för att "minimera cancerbehandlingens försvagande biverkningar." Vårt försök är innovativt när det gäller att ta itu med ett av de viktigaste hälsoproblemen för individer som behandlas för kolorektal cancer genom att det kommer att vara det första att 1) ​​undersöka genomförbarheten och acceptansen av en multimodal träning och näringsintervention i förhållande till enbart träning hos individer som behandlas för kolorektal cancer som är sarkopen och 2) utforska de molekylära mekanismerna som ligger till grund för svaret på träning och näringsinsatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29201
        • University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • . Individer ≥12 månader efter behandling för kolorektal cancer
  • >18 år

Exklusions kriterier:

  1. får aktiv behandling för sin cancer;
  2. har någon kontraindikation för att träna deltagande;
  3. har deltagit i strukturerad motståndsövning 2 eller fler gånger i veckan under de senaste 6 månaderna;
  4. tar för närvarande kosttillskott som innehåller kreatin i 4 veckor före start av RCT, eller
  5. får mediciner som kan förändra kroppssammansättningen (metformin, kortikosteroider etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning + Kreatin
3 dagar i veckan av motståndsträning i 10 veckor + 5 g dag med kreatinmonohydrattillskott
Övervakad motståndsövning
Placebo-jämförare: Träning + Placebo
3 dagar i veckan av motståndsträning i 10 veckor + 5 g dag med placebo (tillskott av dextros
Övervakad motståndsövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering
Tidsram: 10 veckor
Antalet inskrivna personer under studietiden
10 veckor
Bibehållande
Tidsram: 10 veckor
Andel individer som återkommer för uppföljningstest
10 veckor
Tilläggsefterlevnad
Tidsram: 10 veckor
Andel av dagligt tillskott som tas
10 veckor
Träna följsamhet
Tidsram: 10 veckor
Andel av totalt uppnådd träning
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka handgrepp
Tidsram: 0 och 10 veckor
Handtagsdynometri (Jamar Plus+)
0 och 10 veckor
Kroppssammansättning
Tidsram: 0 och 10 veckor
DEXA
0 och 10 veckor
Fysisk funktion
Tidsram: 0 och 10 veckor
Kort fysisk prestandabatteri
0 och 10 veckor
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 0 och 10 veckor
European Organization for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30).
0 och 10 veckor
Sarkopeni relaterad livskvalitet
Tidsram: 0 och 10 veckor
Sarkopeni-relaterad HRQOL kommer att bedömas med hjälp av ett sarkopeni-specifikt frågeformulär (SarQoL).
0 och 10 veckor
Inflammatoriska markörer
Tidsram: 0 och 10 veckor
Kreativt protein, Interleukin 6 och Tumörnekrosfaktor alfa
0 och 10 veckor
Intramuskulär signalering och mitokondriell hälsa och skelettmuskelreglering
Tidsram: 0 och 10 veckor
Intramuskulära markörer för mitokondrieinnehåll och biogenes (komplext I-V-innehåll, citratsyntasaktivitet och PGC-1a-proteinuttryck)
0 och 10 veckor
Muscular Strength
Tidsram: 0 and 10-weeks
Leg Extension and Chest press 1 repetition maximum
0 and 10-weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Första postat (Faktisk)

20 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera