- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06420726
Resistenssiharjoittelu ja kreatiini paksusuolensyövän hoidossa
Resistenssiharjoittelun ja kreatiinilisän toteutettavuus ja hyväksyttävyys fyysisen toiminnan edistämiseksi sarkopeenisesta kolorektaalisyövästä selviytyneillä
luustolihasten massa ja toiminta, on yleistä jopa 60 %:lla paksusuolen syöpäpotilaista. Tämä tila johtuu useista tekijöistä, kuten ikääntymisestä, passiivisuudesta, hoidon sivuvaikutuksista, aliravitsemuksesta, kasvainkuormasta ja tulehduksesta. Tämän monimutkaisuuden vuoksi yksittäiset interventiot eivät välttämättä riitä ratkaisemaan sarkopeniaa tässä ryhmässä.
Kreatiinimonohydraatti, joka on harjoituksen aikana energian kannalta tärkeä yhdiste, on tutkittu laajasti ja todistettu turvalliseksi ja tehokkaaksi eri väestöryhmissä, mukaan lukien vanhemmat aikuiset ja kliiniset väestöryhmät. Tutkimukset osoittavat, että kreatiini lisää vastustusharjoittelun hyötyjä, mikä osoittaa potentiaalin torjua lihasmassaa ja toiminnan heikkenemistä syöpähoidon jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko mahdollista yhdistää kreatiinilisä resistenssiharjoitteluun verrattuna pelkkään vastustusharjoitteluun sarkopeenisesta paksusuolensyövästä selviytyneillä. Satunnaistetussa kontrolloidussa pilottikokeessa verrataan 10 viikon kestävyysharjoitteluohjelmaa ja kreatiinia (EXSUPP) pelkkään vastusharjoitukseen (EXPLA), joissa kussakin on 20 osallistujaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . Henkilöt ≥12 kuukautta kolorektaalisyövän hoidon jälkeen
- > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- saavat aktiivista hoitoa syöpäänsä;
- sinulla on vasta-aiheita harjoituksiin osallistumiselle;
- olet osallistunut strukturoituun vastustusharjoitteluun 2 kertaa viikossa tai useammin viimeisen 6 kuukauden ajan;
- käytät tällä hetkellä kreatiinia sisältäviä lisäravinteita 4 viikon ajan ennen RCT-tutkimuksen alkua tai
- saat lääkkeitä, jotka voivat muuttaa kehon koostumusta (metformiini, kortikosteroidit jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta + kreatiini
3 päivää viikossa vastusharjoitusta 10 viikon ajan + 5 g kreatiinimonohydraattilisää
|
Valvottu vastustusharjoitus
|
|
Placebo Comparator: Harjoitus + Placebo
3 päivää viikossa vastustusharjoitusta 10 viikon ajan + 5 g plaseboa (dekstroosilisä)
|
Valvottu vastustusharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Opintojakson aikana ilmoittautuneiden määrä
|
10 viikkoa
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Niiden henkilöiden osuus, jotka palaavat seurantatesteihin
|
10 viikkoa
|
|
Täydennyksen noudattaminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Otetun päivittäisen lisäravinteen osuus
|
10 viikkoa
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Osuus suoritetusta harjoituksesta
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
Kädensijan dynamometria (Jamar Plus+)
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
DEXA
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30).
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Sarkopeniaan liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
Sarkopeniaan liittyvää HRQOL-arvoa arvioidaan sarkopeniakohtaisella kyselylomakkeella (SarQoL).
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
C-proteiini, interleukiini 6 ja tuumorinekroositekijä alfa
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Lihaksensisäinen signalointi ja mitokondrioiden terveys ja luustolihasten säätely
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
Mitokondriosisällön ja biogeneesin lihaksensisäiset markkerit (monimutkainen I-V-pitoisuus, sitraattisyntaasiaktiivisuus ja PGC-1a-proteiinin ilmentyminen)
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muscular Strength
Aikaikkuna: 0 and 10-weeks
|
Leg Extension and Chest press 1 repetition maximum
|
0 and 10-weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00127362
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .