- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06420726
Widerstandstraining und Kreatin bei Darmkrebs
Die Machbarkeit und Akzeptanz von Krafttraining und Kreatin-Supplementierung zur Förderung der körperlichen Funktion bei Überlebenden von sarkopenischem Darmkrebs
Skelettmuskelmasse und -funktion sind bei bis zu 60 % der Darmkrebspatienten weit verbreitet. Dieser Zustand entsteht durch eine Kombination von Faktoren wie Alterung, Inaktivität, Nebenwirkungen der Behandlung, Unterernährung, Tumorlast und Entzündung. Angesichts dieser Komplexität reichen einzelne Interventionen möglicherweise nicht aus, um die Sarkopenie in dieser Gruppe zu bekämpfen.
Kreatin-Monohydrat, eine Verbindung, die für die Energiegewinnung während des Trainings unerlässlich ist, wurde umfassend erforscht und hat sich bei verschiedenen Bevölkerungsgruppen, einschließlich älterer Erwachsener und klinischer Populationen, als sicher und wirksam erwiesen. Studien zeigen, dass Kreatin die Vorteile von Krafttraining steigert, was darauf hindeutet, dass es dem Muskelmasse- und Funktionsverlust nach einer Krebsbehandlung entgegenwirken kann.
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit einer Kombination einer Kreatin-Supplementierung mit Krafttraining im Vergleich zu Krafttraining allein bei Überlebenden von sarkopenischem Darmkrebs zu bewerten. In einer randomisierten, kontrollierten Pilotstudie wird ein 10-wöchiges Programm mit Krafttraining plus Kreatin (EXSUPP) mit Krafttraining allein (EXPLA) mit jeweils 20 Teilnehmern verglichen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ciaran Fairman
- Telefonnummer: 803-576-8397
- E-Mail: cfairman@mailbox.sc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alex Brooks
- E-Mail: amb91@email.sc.edu
Studienorte
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
- Rekrutierung
- University of South Carolina
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Kontakt:
- Ciaran Fairman
- Telefonnummer: 803-576-8397
- E-Mail: cfairman@mailbox.sc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- . Personen ≥12 Monate nach der Behandlung von Darmkrebs
- >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- erhalten eine aktive Behandlung ihrer Krebserkrankung;
- eine Kontraindikation für die Teilnahme an der Ausübung haben;
- in den letzten 6 Monaten mindestens zwei Mal pro Woche an strukturierten Widerstandsübungen teilgenommen haben;
- nehmen derzeit 4 Wochen vor Beginn der RCT kreatinhaltige Nahrungsergänzungsmittel ein, oder
- Medikamente einnehmen, die die Körperzusammensetzung verändern können (Metformin, Kortikosteroide usw.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Bewegung + Kreatin
3 Tage pro Woche Krafttraining für 10 Wochen + täglich 5 g Kreatin-Monohydrat-Supplementierung
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Beaufsichtigtes Widerstandstraining
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Placebo-Komparator: Übung + Placebo
3 Tage pro Woche Krafttraining für 10 Wochen + täglich 5 g Placebo (Dextrose-Ergänzung).
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Beaufsichtigtes Widerstandstraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Anzahl der im Studienzeitraum eingeschriebenen Personen
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10 Wochen
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Anteil der Personen, die zu Folgetests zurückkehren
|
10 Wochen
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Einhaltung der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Anteil der täglich eingenommenen Nahrungsergänzung
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10 Wochen
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Üben Sie die Einhaltung
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Anteil der insgesamt erreichten körperlichen Anstrengung
|
10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelstärke
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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Beinpresse und Brustpresse maximal 5 Wiederholungen
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0 und 10 Wochen
|
Handgriffstärke
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
|
Handgriff-Dynamometrie (Jamar Plus+)
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0 und 10 Wochen
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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DEXA
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0 und 10 Wochen
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Physische Funktion
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
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0 und 10 Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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QoL-Fragebogen Core 30 der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC-QLQ-C30).
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0 und 10 Wochen
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Lebensqualität im Zusammenhang mit Sarkopenie
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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Die HRQOL im Zusammenhang mit Sarkopenie wird mithilfe eines Sarkopenie-spezifischen Fragebogens (SarQoL) bewertet.
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0 und 10 Wochen
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Entzündungsmarker
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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C-reatives Protein, Interleukin 6 und Tumornekrosefaktor Alpha
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0 und 10 Wochen
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Intramuskuläre Signalübertragung und mitochondriale Gesundheit sowie Skelettmuskelregulation
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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Intramuskuläre Marker des Mitochondriengehalts und der Biogenese (komplexer I-V-Gehalt, Citrat-Synthase-Aktivität und PGC-1a-Proteinexpression)
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0 und 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00127362
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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