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Widerstandstraining und Kreatin bei Darmkrebs

20. Mai 2024 aktualisiert von: Ciaran Fairman, University of South Carolina

Die Machbarkeit und Akzeptanz von Krafttraining und Kreatin-Supplementierung zur Förderung der körperlichen Funktion bei Überlebenden von sarkopenischem Darmkrebs

Skelettmuskelmasse und -funktion sind bei bis zu 60 % der Darmkrebspatienten weit verbreitet. Dieser Zustand entsteht durch eine Kombination von Faktoren wie Alterung, Inaktivität, Nebenwirkungen der Behandlung, Unterernährung, Tumorlast und Entzündung. Angesichts dieser Komplexität reichen einzelne Interventionen möglicherweise nicht aus, um die Sarkopenie in dieser Gruppe zu bekämpfen.

Kreatin-Monohydrat, eine Verbindung, die für die Energiegewinnung während des Trainings unerlässlich ist, wurde umfassend erforscht und hat sich bei verschiedenen Bevölkerungsgruppen, einschließlich älterer Erwachsener und klinischer Populationen, als sicher und wirksam erwiesen. Studien zeigen, dass Kreatin die Vorteile von Krafttraining steigert, was darauf hindeutet, dass es dem Muskelmasse- und Funktionsverlust nach einer Krebsbehandlung entgegenwirken kann.

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit einer Kombination einer Kreatin-Supplementierung mit Krafttraining im Vergleich zu Krafttraining allein bei Überlebenden von sarkopenischem Darmkrebs zu bewerten. In einer randomisierten, kontrollierten Pilotstudie wird ein 10-wöchiges Programm mit Krafttraining plus Kreatin (EXSUPP) mit Krafttraining allein (EXPLA) mit jeweils 20 Teilnehmern verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Darmkrebs ist die dritthäufigste Krebserkrankung weltweit. Sarkopenie, definiert als Verlust der Skelettmuskelmasse und -funktion, ist bei Darmkrebs mit einer Häufigkeit von bis zu 60 % weit verbreitet. Die Ätiologie der Sarkopenie bei Krebs ist multifaktoriell, wobei Alterung und Inaktivität durch Behandlungstoxizitäten, Unterernährung, Tumorlast und hochgradige Entzündungen verstärkt werden. Folglich ist es unwahrscheinlich, dass unimodale Interventionen ausreichen, um die Belastung durch Sarkopenie in dieser Bevölkerungsgruppe zu überwinden. Kreatin-Monohydrat ist eine natürlich im Körper vorkommende Verbindung, die eine entscheidende Rolle bei der Energiebereitstellung während des Trainings spielt.4 Kreatin ist das bisher am häufigsten untersuchte Nahrungsergänzungsmittel. Weit über 1.000 Studien belegen seine Sicherheit und Wirksamkeit bei Männern, Frauen und älteren Erwachsenen sowie bei anderen klinischen Populationen. Es gibt starke und konsistente Beweise dafür, dass eine Kreatin-Supplementierung die positiven Anpassungen an Krafttraining bei älteren Erwachsenen und klinischen Populationen verbessern kann. Daher besteht ein großes Potenzial für den Einsatz von Kreatin und Krafttraining, um den Rückgang der Muskelmasse und -funktion nach einer Krebsbehandlung auszugleichen. Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz einer Kreatin-Supplementierung in Kombination mit Krafttraining im Vergleich zu Krafttraining allein bei Personen zu untersuchen, die wegen Darmkrebs behandelt werden und an Sarkopenie leiden. Wir schlagen eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie vor, in der die Auswirkungen von 10-wöchigem multimodalem Widerstandstraining und Kreatin-Supplementierung (EXSUPP) (n=20) im Vergleich zu alleinigem Widerstandstraining (EXPLA) (n=20) bei Personen untersucht werden, die wegen Darmkrebs behandelt werden Sarkopenie. Die spezifischen Ziele dieses Projekts bestehen darin, 1) die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention bei Patienten mit Darmkrebs zu bestimmen? bei denen nach einer Krebsbehandlung Sarkopenie diagnostiziert wurde, 2) die Auswirkungen einer Trainings- und Kreatinsupplementierungsintervention (EXSUPP) mit der von alleinigem Training (EXPLA) auf Körperzusammensetzung, Muskelkraft, körperliche Funktion und Lebensqualität vergleichen und 3) die Muskelmolekularebene untersuchen Anpassungen, d. h. mitochondriale Gesundheit und Proteinumsatz, als Reaktion auf die Interventionen. Dieses Projekt wird eines der ersten sein, das Bewegung mit Kreatin kombiniert und speziell auf die Sarkopenie bei Personen abzielt, die zuvor wegen Darmkrebs behandelt wurden. Dieses Projekt steht in direkter Übereinstimmung mit der vorrangigen Forschungsinitiative des NCI Cancer MoonshotSM zur „Minimierung der schwächenden Nebenwirkungen der Krebsbehandlung“. Unsere Studie ist innovativ bei der Lösung eines der wichtigsten Gesundheitsprobleme von Personen, die wegen Darmkrebs behandelt werden, denn sie wird die erste sein, die 1) die Machbarkeit und Akzeptanz einer multimodalen Übungs- und Ernährungsintervention im Vergleich zu alleiniger Bewegung bei Personen untersucht, die wegen Darmkrebs behandelt werden Krebspatienten, die unter Sarkopenie leiden, und 2) die molekularen Mechanismen erforschen, die der Reaktion auf Bewegung und Ernährungsinterventionen zugrunde liegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • Rekrutierung
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • . Personen ≥12 Monate nach der Behandlung von Darmkrebs
  • >18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. erhalten eine aktive Behandlung ihrer Krebserkrankung;
  2. eine Kontraindikation für die Teilnahme an der Ausübung haben;
  3. in den letzten 6 Monaten mindestens zwei Mal pro Woche an strukturierten Widerstandsübungen teilgenommen haben;
  4. nehmen derzeit 4 Wochen vor Beginn der RCT kreatinhaltige Nahrungsergänzungsmittel ein, oder
  5. Medikamente einnehmen, die die Körperzusammensetzung verändern können (Metformin, Kortikosteroide usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegung + Kreatin
3 Tage pro Woche Krafttraining für 10 Wochen + täglich 5 g Kreatin-Monohydrat-Supplementierung
Beaufsichtigtes Widerstandstraining
Placebo-Komparator: Übung + Placebo
3 Tage pro Woche Krafttraining für 10 Wochen + täglich 5 g Placebo (Dextrose-Ergänzung).
Beaufsichtigtes Widerstandstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung
Zeitfenster: 10 Wochen
Anzahl der im Studienzeitraum eingeschriebenen Personen
10 Wochen
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 10 Wochen
Anteil der Personen, die zu Folgetests zurückkehren
10 Wochen
Einhaltung der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: 10 Wochen
Anteil der täglich eingenommenen Nahrungsergänzung
10 Wochen
Üben Sie die Einhaltung
Zeitfenster: 10 Wochen
Anteil der insgesamt erreichten körperlichen Anstrengung
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelstärke
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
Beinpresse und Brustpresse maximal 5 Wiederholungen
0 und 10 Wochen
Handgriffstärke
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
Handgriff-Dynamometrie (Jamar Plus+)
0 und 10 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
DEXA
0 und 10 Wochen
Physische Funktion
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
0 und 10 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
QoL-Fragebogen Core 30 der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC-QLQ-C30).
0 und 10 Wochen
Lebensqualität im Zusammenhang mit Sarkopenie
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
Die HRQOL im Zusammenhang mit Sarkopenie wird mithilfe eines Sarkopenie-spezifischen Fragebogens (SarQoL) bewertet.
0 und 10 Wochen
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
C-reatives Protein, Interleukin 6 und Tumornekrosefaktor Alpha
0 und 10 Wochen
Intramuskuläre Signalübertragung und mitochondriale Gesundheit sowie Skelettmuskelregulation
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
Intramuskuläre Marker des Mitochondriengehalts und der Biogenese (komplexer I-V-Gehalt, Citrat-Synthase-Aktivität und PGC-1a-Proteinexpression)
0 und 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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