Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandsoefening en creatine bij colorectale kanker

20 mei 2024 bijgewerkt door: Ciaran Fairman, University of South Carolina

De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van weerstandstraining en creatinesuppletie ter bevordering van het fysieke functioneren bij overlevenden van sarcopene colorectale kanker

skeletspiermassa en -functie komt voor bij 60% van de patiënten met colorectale kanker. Deze aandoening komt voort uit een combinatie van factoren zoals veroudering, inactiviteit, bijwerkingen van de behandeling, ondervoeding, tumorlast en ontsteking. Gezien deze complexiteit zijn enkelvoudige interventies mogelijk niet voldoende om sarcopenie in deze groep aan te pakken.

Creatine-monohydraat, een verbinding die essentieel is voor energie tijdens inspanning, is uitgebreid onderzocht en veilig en effectief gebleken in verschillende demografische groepen, waaronder oudere volwassenen en klinische populaties. Studies tonen aan dat creatine de voordelen van weerstandstraining vergroot, wat wijst op het potentieel om de achteruitgang van spiermassa en functie na de behandeling van kanker tegen te gaan.

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te beoordelen van het combineren van creatinesuppletie met weerstandstraining versus alleen weerstandstraining bij overlevenden van sarcopene colorectale kanker. In een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie wordt een tien weken durend programma van weerstandsoefening plus creatine (EXSUPP) vergeleken met alleen weerstandsoefening (EXPLA), elk met 20 deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker is de derde meest gediagnosticeerde kanker ter wereld. Sarcopenie, gedefinieerd als een verlies van skeletspiermassa en -functie, komt zeer vaak voor bij colorectale kanker, waarbij percentages tot 60% worden gerapporteerd. De etiologie van sarcopenie bij kanker is multifactorieel, waarbij veroudering en inactiviteit worden verergerd door behandelingstoxiciteiten, ondervoeding, tumorlast en hoogwaardige ontstekingen. Bijgevolg is het onwaarschijnlijk dat unimodale interventies voldoende zullen zijn om de last van sarcopenie in deze populatie te overwinnen. Creatine monohydraat is een natuurlijk voorkomende verbinding in het lichaam die een cruciale rol speelt in de energievoorziening tijdens het sporten.4 Creatine is tot nu toe het meest bestudeerde voedingssupplement, met ruim 1.000 onderzoeken die de veiligheid en effectiviteit ervan bij mannen, vrouwen en oudere volwassenen aantonen, naast andere klinische populaties. Er is sterk en consistent bewijs dat creatinesuppletie de positieve aanpassingen aan weerstandstraining bij oudere volwassenen en klinische populaties kan versterken. Daarom is er een groot potentieel voor de toepassing van creatine en weerstandstraining om de afname van de spiermassa en het functioneren na de behandeling van kanker te compenseren. Het doel van het voorgestelde onderzoek is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van creatinesuppletie in combinatie met krachtoefeningen te onderzoeken, vergeleken met alleen weerstandsoefeningen bij personen die worden behandeld voor colorectale kanker en die sarcopenisch zijn. We stellen een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie voor, waarin de effecten worden onderzocht van 10 weken durende multimodale weerstandsoefeningen en creatinesuppletie (EXSUPP) (n=20) in vergelijking met alleen weerstandsoefeningen (EXPLA) (n=20) bij personen die worden behandeld voor colorectale kanker en die sarcopenie. De specifieke doelstellingen van dit project zijn: 1) het bepalen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie bij colorectale kankerpatiënten? gediagnosticeerd met sarcopenie na kankerbehandeling, 2) vergelijk de effecten van een inspannings- en creatinesuppletie-interventie (EXSUPP) met alleen sporten (EXPLA) op de lichaamssamenstelling, spierkracht, fysiek functioneren en kwaliteit van leven en 3) onderzoek het moleculaire niveau van de spieren aanpassingen, dat wil zeggen de mitochondriale gezondheid en eiwitomzet, als reactie op de interventies. Dit project zal een van de eerste zijn waarin lichaamsbeweging wordt gecombineerd met creatine, specifiek gericht op sarcopenie bij personen die eerder zijn behandeld voor colorectale kanker. Dit project is rechtstreeks in lijn met het prioritaire onderzoeksinitiatief van de NCI Cancer MoonshotSM om "de slopende bijwerkingen van kankerbehandelingen te minimaliseren." Onze proef is innovatief in het aanpakken van een van de belangrijkste gezondheidsproblemen voor personen die worden behandeld voor colorectale kanker, in die zin dat het de eerste zal zijn die 1) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid onderzoekt van een multimodale oefening en voedingsinterventie in vergelijking met alleen oefenen bij personen die worden behandeld voor colorectale kanker. kanker die sarcopenisch is en 2) de moleculaire mechanismen onderzoeken die ten grondslag liggen aan de reactie op lichaamsbeweging en voedingsinterventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
        • Werving
        • University of South Carolina
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • . Individuen ≥12 maanden na behandeling voor colorectale kanker
  • >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. een actieve behandeling krijgen voor hun kanker;
  2. een contra-indicatie heeft om deel te nemen aan lichaamsbeweging;
  3. de afgelopen 6 maanden 2 of meer keer per week aan gestructureerde weerstandsoefeningen heeft deelgenomen;
  4. momenteel 4 weken voorafgaand aan de start van de RCT supplementen met creatine gebruikt, of
  5. medicijnen krijgt die de lichaamssamenstelling kunnen veranderen (metformine, corticosteroïden enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichaamsbeweging + Creatine
3 dagen per week weerstandsoefening gedurende 10 weken + 5 g dag creatinemonohydraatsuppletie
Begeleide weerstandsoefening
Placebo-vergelijker: Oefening + Placebo
3 dagen per week weerstandsoefening gedurende 10 weken + 5 g dag placebo (suppletie met dextrose
Begeleide weerstandsoefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving
Tijdsspanne: 10 weken
Aantal personen dat gedurende de gehele studieperiode is ingeschreven
10 weken
Behoud
Tijdsspanne: 10 weken
Percentage personen dat terugkeert voor vervolgonderzoek
10 weken
Suppletie therapietrouw
Tijdsspanne: 10 weken
Gedeelte van de dagelijkse suppletie die wordt ingenomen
10 weken
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: 10 weken
Aandeel van de totale behaalde inspanning
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
Legpress en Chestpress Maximaal 5 herhalingen
0 en 10 weken
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
Handgreepdynamometrie (Jamar Plus+)
0 en 10 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
DEXA
0 en 10 weken
Fysieke functie
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
Korte batterij voor fysieke prestaties
0 en 10 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van de kwaliteit van leven van kanker Vragenlijst Core 30 (EORTC-QLQ-C30).
0 en 10 weken
Sarcopenie-gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
Aan sarcopenie gerelateerde GKvL zal worden beoordeeld met behulp van een sarcopenie-specifieke vragenlijst (SarQoL).
0 en 10 weken
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
Creatief eiwit, interleukine 6 en tumornecrosefactor-alfa
0 en 10 weken
Intramusculaire signalering en mitochondriale gezondheid en regulatie van skeletspieren
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
Intramusculaire markers van mitochondriale inhoud en biogenese (complex IV-gehalte, citraatsynthase-activiteit en PGC-1a-eiwitexpressie)
0 en 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

22 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

22 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

3
Abonneren