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Exercice de résistance et créatine dans le cancer colorectal

20 mai 2024 mis à jour par: Ciaran Fairman, University of South Carolina

La faisabilité et l'acceptabilité de l'entraînement en résistance et de la supplémentation en créatine pour promouvoir la fonction physique chez les survivants du cancer colorectal sarcopénique

la masse et la fonction des muscles squelettiques sont répandues chez jusqu'à 60 % des patients atteints d'un cancer colorectal. Cette pathologie résulte d’une combinaison de facteurs tels que le vieillissement, l’inactivité, les effets secondaires du traitement, la malnutrition, la charge tumorale et l’inflammation. Compte tenu de cette complexité, des interventions uniques pourraient ne pas suffire à lutter contre la sarcopénie dans ce groupe.

Le monohydrate de créatine, un composé essentiel pour l'énergie pendant l'exercice, a fait l'objet de recherches approfondies et s'est avéré sûr et efficace auprès de divers groupes démographiques, notamment les personnes âgées et les populations cliniques. Des études montrent que la créatine améliore les bienfaits de l’entraînement en résistance, ce qui indique son potentiel pour contrer le déclin de la masse musculaire et du déclin fonctionnel après un traitement contre le cancer.

Cette étude vise à évaluer la faisabilité de combiner une supplémentation en créatine avec un entraînement en résistance versus un entraînement en résistance seul chez les survivants du cancer colorectal sarcopénique. Un essai pilote contrôlé randomisé comparera un programme de 10 semaines d'exercices de résistance plus créatine (EXSUPP) avec des exercices de résistance seuls (EXPLA), chacun avec 20 participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cancer colorectal est le troisième cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde. La sarcopénie, définie comme une perte de masse et de fonction des muscles squelettiques, est très répandue dans le cancer colorectal, avec des taux rapportés allant jusqu'à 60 %. L'étiologie de la sarcopénie dans le cancer est multifactorielle, le vieillissement et l'inactivité étant aggravés par les toxicités des traitements, la malnutrition, la charge tumorale et l'inflammation de haut grade. Par conséquent, il est peu probable que les interventions unimodales suffisent à surmonter le fardeau de la sarcopénie dans cette population. Le monohydrate de créatine est un composé naturel présent dans l’organisme qui joue un rôle essentiel dans l’apport d’énergie pendant l’exercice.4 La créatine est le complément nutritionnel le plus étudié à ce jour, avec plus de 1 000 études établissant son innocuité et son efficacité chez les hommes, les femmes et les personnes âgées, en plus d'autres populations cliniques. Il existe des preuves solides et cohérentes selon lesquelles la supplémentation en créatine peut améliorer les adaptations positives à l’entraînement en résistance chez les personnes âgées et les populations cliniques. Par conséquent, il existe un fort potentiel pour l’application de la créatine et de l’entraînement en résistance pour compenser le déclin de la masse et de la fonction musculaires après un traitement contre le cancer. Le but de l'étude proposée est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité de la supplémentation en créatine associée à des exercices de résistance, par rapport aux exercices de résistance seuls chez les personnes traitées pour un cancer colorectal qui sont sarcopéniques. Nous proposons un essai pilote contrôlé randomisé, examinant les effets d'un exercice de résistance multimodal de 10 semaines et d'une supplémentation en créatine (EXSUPP) (n = 20) par rapport à l'exercice de résistance seul (EXPLA) (n = 20) chez les personnes traitées pour un cancer colorectal qui ont sarcopénie. Les objectifs spécifiques de ce projet sont de 1) déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention chez les patients atteints d'un cancer colorectal ? diagnostiqué avec une sarcopénie après un traitement contre le cancer, 2) comparer les effets d'une intervention d'exercice et de supplémentation en créatine (EXSUPP) à l'exercice seul (EXPLA) sur la composition corporelle, la force musculaire, la fonction physique et la qualité de vie et 3) explorer le niveau moléculaire des muscles adaptations, c'est-à-dire la santé mitochondriale et le renouvellement des protéines, en réponse aux interventions. Ce projet sera l'un des premiers à combiner l'exercice et la créatine, ciblant spécifiquement la sarcopénie chez les personnes préalablement traitées pour un cancer colorectal. Ce projet s'inscrit directement dans le cadre de l'initiative de recherche prioritaire du NCI Cancer MoonshotSM visant à « minimiser les effets secondaires débilitants du traitement du cancer ». Notre essai est innovant en abordant l'un des problèmes de santé les plus importants pour les personnes traitées pour un cancer colorectal dans la mesure où il sera le premier à 1) examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'un exercice multimodal et d'une intervention nutritionnelle par rapport à l'exercice seul chez les personnes traitées pour un cancer colorectal. cancer qui sont sarcopéniques et 2) explorer les mécanismes moléculaires qui sous-tendent la réponse à l'exercice et aux interventions nutritionnelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
        • Recrutement
        • University of South Carolina
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • . Individus ≥ 12 mois après un traitement pour un cancer colorectal
  • >18 ans

Critère d'exclusion:

  1. reçoivent un traitement actif pour leur cancer ;
  2. avoir une contre-indication à l'exercice de la participation ;
  3. avoir participé à des exercices de résistance structurés 2 fois ou plus par semaine au cours des 6 derniers mois ;
  4. prenez actuellement des suppléments contenant de la créatine pendant 4 semaines avant le début de l'ECR, ou
  5. vous recevez des médicaments susceptibles de modifier la composition corporelle (metformine, corticostéroïdes, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice + Créatine
3 jours par semaine d'exercices de résistance pendant 10 semaines + 5 g de supplémentation en créatine monohydrate par jour
Exercice de résistance supervisé
Comparateur placebo: Exercice + Placebo
3 jours par semaine d'exercices de résistance pendant 10 semaines + 5 g par jour de placebo (supplémentation en dextrose
Exercice de résistance supervisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement
Délai: 10 semaines
Nombre de personnes inscrites sur la période d'étude
10 semaines
Rétention
Délai: 10 semaines
Proportion de personnes qui reviennent pour des tests de suivi
10 semaines
Adhésion à la supplémentation
Délai: 10 semaines
Proportion de supplémentation quotidienne prise
10 semaines
Adhésion à l’exercice
Délai: 10 semaines
Proportion de l'exercice total réalisé
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: 0 et 10 semaines
Presse à jambes et presse pectorale 5 répétitions maximum
0 et 10 semaines
Force de la poignée
Délai: 0 et 10 semaines
Dynamométrie de la poignée (Jamar Plus+)
0 et 10 semaines
La composition corporelle
Délai: 0 et 10 semaines
DEXA
0 et 10 semaines
Fonction physique
Délai: 0 et 10 semaines
Batterie à performances physiques courtes
0 et 10 semaines
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 0 et 10 semaines
Questionnaire QoL Core 30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-QLQ-C30).
0 et 10 semaines
Qualité de vie liée à la sarcopénie
Délai: 0 et 10 semaines
La HRQOL liée à la sarcopénie sera évaluée à l'aide d'un questionnaire spécifique à la sarcopénie (SarQoL).
0 et 10 semaines
Marqueurs inflammatoires
Délai: 0 et 10 semaines
Protéine créative, interleukine 6 et facteur de nécrose tumorale alpha
0 et 10 semaines
Signalisation intramusculaire, santé mitochondriale et régulation des muscles squelettiques
Délai: 0 et 10 semaines
Marqueurs intramusculaires du contenu mitochondrial et de la biogenèse (contenu complexe IV, activité citrate synthase et expression de la protéine PGC-1a)
0 et 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

22 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Première publication (Réel)

20 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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