- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06420726
Exercice de résistance et créatine dans le cancer colorectal
La faisabilité et l'acceptabilité de l'entraînement en résistance et de la supplémentation en créatine pour promouvoir la fonction physique chez les survivants du cancer colorectal sarcopénique
la masse et la fonction des muscles squelettiques sont répandues chez jusqu'à 60 % des patients atteints d'un cancer colorectal. Cette pathologie résulte d’une combinaison de facteurs tels que le vieillissement, l’inactivité, les effets secondaires du traitement, la malnutrition, la charge tumorale et l’inflammation. Compte tenu de cette complexité, des interventions uniques pourraient ne pas suffire à lutter contre la sarcopénie dans ce groupe.
Le monohydrate de créatine, un composé essentiel pour l'énergie pendant l'exercice, a fait l'objet de recherches approfondies et s'est avéré sûr et efficace auprès de divers groupes démographiques, notamment les personnes âgées et les populations cliniques. Des études montrent que la créatine améliore les bienfaits de l’entraînement en résistance, ce qui indique son potentiel pour contrer le déclin de la masse musculaire et du déclin fonctionnel après un traitement contre le cancer.
Cette étude vise à évaluer la faisabilité de combiner une supplémentation en créatine avec un entraînement en résistance versus un entraînement en résistance seul chez les survivants du cancer colorectal sarcopénique. Un essai pilote contrôlé randomisé comparera un programme de 10 semaines d'exercices de résistance plus créatine (EXSUPP) avec des exercices de résistance seuls (EXPLA), chacun avec 20 participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ciaran Fairman
- Numéro de téléphone: 803-576-8397
- E-mail: cfairman@mailbox.sc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alex Brooks
- E-mail: amb91@email.sc.edu
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
- Recrutement
- University of South Carolina
-
Contact:
- Ciaran Fairman
- Numéro de téléphone: 803-576-8397
- E-mail: cfairman@mailbox.sc.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- . Individus ≥ 12 mois après un traitement pour un cancer colorectal
- >18 ans
Critère d'exclusion:
- reçoivent un traitement actif pour leur cancer ;
- avoir une contre-indication à l'exercice de la participation ;
- avoir participé à des exercices de résistance structurés 2 fois ou plus par semaine au cours des 6 derniers mois ;
- prenez actuellement des suppléments contenant de la créatine pendant 4 semaines avant le début de l'ECR, ou
- vous recevez des médicaments susceptibles de modifier la composition corporelle (metformine, corticostéroïdes, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exercice + Créatine
3 jours par semaine d'exercices de résistance pendant 10 semaines + 5 g de supplémentation en créatine monohydrate par jour
|
Exercice de résistance supervisé
|
Comparateur placebo: Exercice + Placebo
3 jours par semaine d'exercices de résistance pendant 10 semaines + 5 g par jour de placebo (supplémentation en dextrose
|
Exercice de résistance supervisé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Recrutement
Délai: 10 semaines
|
Nombre de personnes inscrites sur la période d'étude
|
10 semaines
|
Rétention
Délai: 10 semaines
|
Proportion de personnes qui reviennent pour des tests de suivi
|
10 semaines
|
Adhésion à la supplémentation
Délai: 10 semaines
|
Proportion de supplémentation quotidienne prise
|
10 semaines
|
Adhésion à l’exercice
Délai: 10 semaines
|
Proportion de l'exercice total réalisé
|
10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force musculaire
Délai: 0 et 10 semaines
|
Presse à jambes et presse pectorale 5 répétitions maximum
|
0 et 10 semaines
|
Force de la poignée
Délai: 0 et 10 semaines
|
Dynamométrie de la poignée (Jamar Plus+)
|
0 et 10 semaines
|
La composition corporelle
Délai: 0 et 10 semaines
|
DEXA
|
0 et 10 semaines
|
Fonction physique
Délai: 0 et 10 semaines
|
Batterie à performances physiques courtes
|
0 et 10 semaines
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 0 et 10 semaines
|
Questionnaire QoL Core 30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-QLQ-C30).
|
0 et 10 semaines
|
Qualité de vie liée à la sarcopénie
Délai: 0 et 10 semaines
|
La HRQOL liée à la sarcopénie sera évaluée à l'aide d'un questionnaire spécifique à la sarcopénie (SarQoL).
|
0 et 10 semaines
|
Marqueurs inflammatoires
Délai: 0 et 10 semaines
|
Protéine créative, interleukine 6 et facteur de nécrose tumorale alpha
|
0 et 10 semaines
|
Signalisation intramusculaire, santé mitochondriale et régulation des muscles squelettiques
Délai: 0 et 10 semaines
|
Marqueurs intramusculaires du contenu mitochondrial et de la biogenèse (contenu complexe IV, activité citrate synthase et expression de la protéine PGC-1a)
|
0 et 10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00127362
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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