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結腸直腸がんにおけるレジスタンス運動とクレアチン

2024年5月20日 更新者:Ciaran Fairman、University of South Carolina

サルコペニア結腸直腸がん生存者の身体機能を促進するためのレジスタンストレーニングとクレアチン補給の実現可能性と受容性

骨格筋量と機能の低下は、結腸直腸がん患者の最大 60% に蔓延しています。 この状態は、加齢、運動不足、治療の副作用、栄養失調、腫瘍量、炎症などの要因の組み合わせによって発生します。 この複雑さを考慮すると、このグループのサルコペニアに対処するには、単独の介入では十分ではない可能性があります。

運動中のエネルギー源として不可欠な化合物であるクレアチン一水和物は、高齢者や臨床集団を含むさまざまな人口統計にわたって広く研究され、安全で効果的であることが証明されています。 研究では、クレアチンが筋力トレーニングの効果を高めることが示されており、がん治療後の筋肉量と機能低下に対抗する可能性があることが示されています。

この研究は、サルコペニア結腸直腸がん生存者を対象に、クレアチン補給とレジスタンストレーニングを組み合わせた場合と、レジスタンストレーニングのみを組み合わせた場合の実現可能性を評価することを目的としています。 ランダム化対照パイロット試験では、それぞれ 20 人の参加者を対象に、レジスタンス運動とクレアチンの 10 週間プログラム (EXSUPP) とレジスタンス運動のみ (EXPLA) を比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

結腸直腸がんは、世界で 3 番目に多く診断されるがんです。 骨格筋量と機能の喪失として定義されるサルコペニアは、結腸直腸がんで非常に蔓延しており、その割合は最大 60% であると報告されています。 がんにおけるサルコペニアの病因は多因子であり、老化と不活動に、治療毒性、栄養失調、腫瘍量、重度の炎症が加わります。 したがって、この集団におけるサルコペニアの負担を克服するには、単峰性の介入だけでは十分とは考えられません。 クレアチン一水和物は体内に自然に存在する化合物で、運動中のエネルギー供給に重要な役割を果たします。4 クレアチンは、これまでで最も広く研究されている栄養補助食品であり、1,000 件をはるかに超える研究で、男性、女性、高齢者、さらには他の臨床集団に対する安全性と有効性が証明されています。 クレアチンの補給により、高齢者や臨床集団のレジスタンストレーニングへの積極的な適応を強化できるという強力で一貫した証拠があります。 したがって、クレアチンとレジスタンストレーニングを適用すると、がん治療後の筋肉量と機能の低下を相殺できる可能性が高くなります。 提案された研究の目的は、結腸直腸がんの治療を受けているサルコペニア患者において、レジスタンス運動単独と比較して、クレアチン補給とレジスタンス運動を組み合わせた実現可能性と受容性を調べることである。 我々は、結腸直腸がんの治療を受けている結腸直腸がん患者を対象に、10週間の多峰性レジスタンス運動とクレアチン補給(EXSUPP)(n=20)の効果をレジスタンス運動単独(EXPLA)(n=20)と比較した場合のランダム化対照パイロット試験を提案する。サルコペニア。 このプロジェクトの具体的な目的は、1) 結腸直腸癌患者に対する介入の実現可能性と受け入れ可能性を判断することです。 がん治療後にサルコペニアと診断された患者、2) 運動とクレアチン補給介入 (EXSUPP) と運動単独 (EXPLA) の体組成、筋力、身体機能、および生活の質に対する効果を比較し、3) 筋肉の分子レベルを調査する介入に応じた適応、つまりミトコンドリアの健康とタンパク質の代謝回転。 このプロジェクトは、運動とクレアチンを組み合わせた最初のプロジェクトの 1 つであり、特に以前に結腸直腸がんの治療を受けた患者のサルコペニアを対象としています。 このプロジェクトは、「がん治療による衰弱性の副作用を最小限に抑える」というNCI Cancer MoonshotSMの優先研究イニシアチブに直接沿っている。 私たちの試験は、結腸直腸がんの治療を受けている人にとって、最も重要な健康問題の一つに対処する点で革新的であり、1) 結腸直腸がんの治療を受けている人を対象に、運動単独と比較して複合運動と栄養介入の実現可能性と受容性を調べる最初の試みとなる。 2) 運動や栄養介入に対する反応を支える分子機構を調査する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
        • 募集
        • University of South Carolina
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 。結腸直腸がんの治療後12か月以上の人
  • 18歳以上

除外基準:

  1. がんの積極的な治療を受けている。
  2. 運動への参加に何らかの禁忌がある。
  3. 過去6か月間、週に2回以上、構造化されたレジスタンスエクササイズに参加している。
  4. 現在、RCT開始前の4週間クレアチンを含むサプリメントを摂取している、または
  5. 身体組成を変化させる可能性のある薬(メトホルミン、コルチコステロイドなど)を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクササイズ + クレアチン
週3日のレジスタンスエクササイズを10週間+1日5gのクレアチン一水和物補給
監視付きのレジスタンスエクササイズ
プラセボコンパレーター:運動 + プラセボ
週3日のレジスタンスエクササイズを10週間+1日5gのプラセボ(ブドウ糖補給)
監視付きのレジスタンスエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集
時間枠:10週間
研究期間全体で登録された個人の数
10週間
保持
時間枠:10週間
追跡検査のために再来院する人の割合
10週間
サプリメントの遵守
時間枠:10週間
毎日摂取するサプリメントの割合
10週間
運動の遵守
時間枠:10週間
達成された総運動量の割合
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠:0週目と10週目
レッグプレスとチェストプレスを最大 5 回繰り返します
0週目と10週目
握力の強さ
時間枠:0週目と10週目
ハンドグリップダイナモメトリー (Jamar Plus+)
0週目と10週目
体組成
時間枠:0週目と10週目
デクサ
0週目と10週目
身体機能
時間枠:0週目と10週目
物理的パフォーマンスが短いバッテリー
0週目と10週目
健康関連の生活の質
時間枠:0週目と10週目
欧州がん研究治療機構 QoL アンケート コア 30 (EORTC-QLQ-C30)。
0週目と10週目
サルコペニア関連の生活の質
時間枠:0週目と10週目
サルコペニア関連の HRQOL は、サルコペニア固有の質問票 (SarQoL) を使用して評価されます。
0週目と10週目
炎症マーカー
時間枠:0週目と10週目
創造タンパク質、インターロイキン 6、腫瘍壊死因子α
0週目と10週目
筋肉内シグナル伝達とミトコンドリアの健康と骨格筋の調節
時間枠:0週目と10週目
ミトコンドリア含有量と生合成の筋肉内マーカー (複合体 I-V 含有量、クエン酸シンターゼ活性、および PGC-1a タンパク質発現)
0週目と10週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ciaran Fairman, PhD、University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月9日

一次修了 (推定)

2025年7月22日

研究の完了 (推定)

2025年7月22日

試験登録日

最初に提出

2024年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月14日

最初の投稿 (実際)

2024年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月20日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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