- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06420726
Exercício de resistência e creatina no câncer colorretal
A viabilidade e aceitabilidade do treinamento de resistência e da suplementação de creatina para promover a função física em sobreviventes de câncer colorretal sarcopênico
massa e função muscular esquelética, é prevalente em até 60% dos pacientes com câncer colorretal. Esta condição surge de uma combinação de fatores como envelhecimento, inatividade, efeitos colaterais do tratamento, desnutrição, carga tumoral e inflamação. Dada esta complexidade, intervenções singulares podem não ser suficientes para abordar a sarcopenia neste grupo.
A creatina monohidratada, um composto vital para a energia durante o exercício, foi extensivamente pesquisada e comprovada como segura e eficaz em vários grupos demográficos, incluindo adultos mais velhos e populações clínicas. Estudos mostram que a creatina aumenta os benefícios do treinamento de resistência, indicando potencial para combater o declínio da massa muscular e da função pós-tratamento do câncer.
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade de combinar a suplementação de creatina com treinamento de resistência versus treinamento de resistência sozinho em sobreviventes de câncer colorretal sarcopênico. Um ensaio piloto randomizado e controlado comparará um programa de 10 semanas de exercícios resistidos mais creatina (EXSUPP) com apenas exercícios resistidos (EXPLA), cada um com 20 participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- . Indivíduos ≥12 meses após tratamento para câncer colorretal
- >18 anos
Critério de exclusão:
- estão recebendo tratamento ativo para o câncer;
- ter alguma contra-indicação para participação em exercícios;
- ter participado de exercícios resistidos estruturados 2 ou mais vezes por semana nos últimos 6 meses;
- estão atualmente tomando suplementos contendo creatina por 4 semanas antes do início do ECR, ou
- estão recebendo medicamentos que podem alterar a composição corporal (metformina, corticosteróides etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício + Creatina
3 dias por semana de exercícios de resistência durante 10 semanas + 5g de suplementação de creatina monohidratada por dia
|
Exercício de resistência supervisionado
|
|
Comparador de Placebo: Exercício + Placebo
3 dias por semana de exercícios resistidos durante 10 semanas + 5g por dia de placebo (suplementação de dextrose
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Exercício de resistência supervisionado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutamento
Prazo: 10 semanas
|
Número de indivíduos inscritos durante o período do estudo
|
10 semanas
|
|
Retenção
Prazo: 10 semanas
|
Proporção de indivíduos que retornam para testes de acompanhamento
|
10 semanas
|
|
Adesão à Suplementação
Prazo: 10 semanas
|
Proporção de suplementação diária tomada
|
10 semanas
|
|
Adesão ao exercício
Prazo: 10 semanas
|
Proporção do exercício total alcançado
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força de preensão manual
Prazo: 0 e 10 semanas
|
Dinamometria de preensão manual (Jamar Plus+)
|
0 e 10 semanas
|
|
Composição do corpo
Prazo: 0 e 10 semanas
|
DEXA
|
0 e 10 semanas
|
|
Função Física
Prazo: 0 e 10 semanas
|
Bateria curta de desempenho físico
|
0 e 10 semanas
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 0 e 10 semanas
|
Questionário Core 30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer QV (EORTC-QLQ-C30).
|
0 e 10 semanas
|
|
Qualidade de vida relacionada à sarcopenia
Prazo: 0 e 10 semanas
|
A QVRS relacionada à sarcopenia será avaliada por meio de um questionário específico para sarcopenia (SarQoL).
|
0 e 10 semanas
|
|
Marcadores Inflamatórios
Prazo: 0 e 10 semanas
|
Proteína C reativa, Interleucina 6 e Fator de necrose tumoral alfa
|
0 e 10 semanas
|
|
Sinalização Intramuscular e Saúde Mitocondrial e regulação do músculo esquelético
Prazo: 0 e 10 semanas
|
Marcadores intramusculares de conteúdo mitocondrial e biogênese (conteúdo do complexo I-V, atividade da citrato sintase e expressão da proteína PGC-1a)
|
0 e 10 semanas
|
|
Muscular Strength
Prazo: 0 and 10-weeks
|
Leg Extension and Chest press 1 repetition maximum
|
0 and 10-weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Neoplasias Colorretais
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- Pro00127362
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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