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Exercício de resistência e creatina no câncer colorretal

3 de junho de 2026 atualizado por: Ciaran Fairman, University of South Carolina

A viabilidade e aceitabilidade do treinamento de resistência e da suplementação de creatina para promover a função física em sobreviventes de câncer colorretal sarcopênico

massa e função muscular esquelética, é prevalente em até 60% dos pacientes com câncer colorretal. Esta condição surge de uma combinação de fatores como envelhecimento, inatividade, efeitos colaterais do tratamento, desnutrição, carga tumoral e inflamação. Dada esta complexidade, intervenções singulares podem não ser suficientes para abordar a sarcopenia neste grupo.

A creatina monohidratada, um composto vital para a energia durante o exercício, foi extensivamente pesquisada e comprovada como segura e eficaz em vários grupos demográficos, incluindo adultos mais velhos e populações clínicas. Estudos mostram que a creatina aumenta os benefícios do treinamento de resistência, indicando potencial para combater o declínio da massa muscular e da função pós-tratamento do câncer.

Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade de combinar a suplementação de creatina com treinamento de resistência versus treinamento de resistência sozinho em sobreviventes de câncer colorretal sarcopênico. Um ensaio piloto randomizado e controlado comparará um programa de 10 semanas de exercícios resistidos mais creatina (EXSUPP) com apenas exercícios resistidos (EXPLA), cada um com 20 participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O câncer colorretal é o terceiro câncer mais comumente diagnosticado no mundo. A sarcopenia, definida como perda de massa e função muscular esquelética, é altamente prevalente no câncer colorretal, com taxas de até 60% relatadas. A etiologia da sarcopenia no câncer é multifatorial, com envelhecimento e inatividade agravados por toxicidades do tratamento, desnutrição, carga tumoral e inflamação de alto grau. Consequentemente, é improvável que as intervenções unimodais sejam suficientes para superar o fardo da sarcopenia nesta população. A creatina monohidratada é um composto natural do corpo que desempenha um papel crítico no fornecimento de energia durante o exercício.4 A creatina é o suplemento nutricional mais estudado até à data, com mais de 1.000 estudos que estabelecem a sua segurança e eficácia em homens, mulheres e adultos mais velhos, além de outras populações clínicas. Há evidências fortes e consistentes de que a suplementação de creatina pode melhorar as adaptações positivas ao treinamento resistido em idosos e populações clínicas. Portanto, existe um forte potencial para a aplicação de creatina e treinamento de resistência para compensar o declínio da massa e função muscular após o tratamento do câncer. O objetivo do estudo proposto é examinar a viabilidade e aceitabilidade da suplementação de creatina combinada com exercícios resistidos, em comparação com exercícios resistidos sozinhos em indivíduos tratados para câncer colorretal que são sarcopênicos. Propomos um ensaio piloto randomizado controlado, examinando os efeitos do exercício de resistência multimodal de 10 semanas e suplementação de creatina (EXSUPP) (n = 20) em relação ao exercício de resistência sozinho (EXPLA) (n = 20) em indivíduos tratados para câncer colorretal que têm sarcopenia. Os objetivos específicos deste projeto são 1) determinar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção em pacientes com câncer colorretal? diagnosticado com sarcopenia após tratamento de câncer, 2) comparar os efeitos de uma intervenção de exercício e suplementação de creatina (EXSUPP) com exercício isolado (EXPLA) na composição corporal, força muscular, função física e qualidade de vida e 3) explorar o nível molecular muscular adaptações, ou seja, saúde mitocondrial e renovação de proteínas, em resposta às intervenções. Este projeto será um dos primeiros a combinar exercício com creatina, visando especificamente a sarcopenia em indivíduos previamente tratados de câncer colorretal. Este projeto está diretamente alinhado com a iniciativa de pesquisa prioritária do NCI Cancer MoonshotSM para “minimizar os efeitos colaterais debilitantes do tratamento do câncer”. Nosso estudo é inovador ao abordar um dos problemas de saúde mais importantes para indivíduos tratados de câncer colorretal, pois será o primeiro a 1) examinar a viabilidade e aceitabilidade de um exercício multimodal e intervenção nutricional em relação ao exercício isolado em indivíduos tratados de câncer colorretal. câncer que são sarcopênicos e 2) explorar os mecanismos moleculares que sustentam a resposta ao exercício e às intervenções nutricionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
        • University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • . Indivíduos ≥12 meses após tratamento para câncer colorretal
  • >18 anos

Critério de exclusão:

  1. estão recebendo tratamento ativo para o câncer;
  2. ter alguma contra-indicação para participação em exercícios;
  3. ter participado de exercícios resistidos estruturados 2 ou mais vezes por semana nos últimos 6 meses;
  4. estão atualmente tomando suplementos contendo creatina por 4 semanas antes do início do ECR, ou
  5. estão recebendo medicamentos que podem alterar a composição corporal (metformina, corticosteróides etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício + Creatina
3 dias por semana de exercícios de resistência durante 10 semanas + 5g de suplementação de creatina monohidratada por dia
Exercício de resistência supervisionado
Comparador de Placebo: Exercício + Placebo
3 dias por semana de exercícios resistidos durante 10 semanas + 5g por dia de placebo (suplementação de dextrose
Exercício de resistência supervisionado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recrutamento
Prazo: 10 semanas
Número de indivíduos inscritos durante o período do estudo
10 semanas
Retenção
Prazo: 10 semanas
Proporção de indivíduos que retornam para testes de acompanhamento
10 semanas
Adesão à Suplementação
Prazo: 10 semanas
Proporção de suplementação diária tomada
10 semanas
Adesão ao exercício
Prazo: 10 semanas
Proporção do exercício total alcançado
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual
Prazo: 0 e 10 semanas
Dinamometria de preensão manual (Jamar Plus+)
0 e 10 semanas
Composição do corpo
Prazo: 0 e 10 semanas
DEXA
0 e 10 semanas
Função Física
Prazo: 0 e 10 semanas
Bateria curta de desempenho físico
0 e 10 semanas
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 0 e 10 semanas
Questionário Core 30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer QV (EORTC-QLQ-C30).
0 e 10 semanas
Qualidade de vida relacionada à sarcopenia
Prazo: 0 e 10 semanas
A QVRS relacionada à sarcopenia será avaliada por meio de um questionário específico para sarcopenia (SarQoL).
0 e 10 semanas
Marcadores Inflamatórios
Prazo: 0 e 10 semanas
Proteína C reativa, Interleucina 6 e Fator de necrose tumoral alfa
0 e 10 semanas
Sinalização Intramuscular e Saúde Mitocondrial e regulação do músculo esquelético
Prazo: 0 e 10 semanas
Marcadores intramusculares de conteúdo mitocondrial e biogênese (conteúdo do complexo I-V, atividade da citrato sintase e expressão da proteína PGC-1a)
0 e 10 semanas
Muscular Strength
Prazo: 0 and 10-weeks
Leg Extension and Chest press 1 repetition maximum
0 and 10-weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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