尼可地尔对 2 型糖尿病肥胖患者的影响
2026年8月10日 更新者：Merna Mohamed Seddik Ali、Tanta University
评价尼可地尔对磺酰脲类治疗 2 型糖尿病肥胖患者疗效的临床研究
- 评估尼可地尔对接受磺脲类治疗的糖尿病肥胖患者血糖控制的影响。
- 研究尼可地尔对接受磺脲类药物治疗的糖尿病肥胖患者体重的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tanta、埃及、31511
- Faculty of Pharmacy, Tanta University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 糖尿病病程从1年到10年不等。
- 体重指数 (BMI) >30 Kg/m2。
- 所选患者仅接受磺酰脲类药物治疗。
- 所选患者的年龄范围为 18 至 60 岁。
排除标准：
- 怀孕及哺乳期女性。
- 对尼可地尔过敏的患者。
- 未控制的高血压及其降压药物
- 严重的肾脏或肝脏疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制臂
23 名患者将仅接受第二代磺脲类药物治疗，为期三个月。
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实验性的：尼可地尔手臂
23 名患者将接受第二代磺脲类药物和尼可地尔 10 毫克的联合治疗，每日两次，为期三个月。
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除了第二代磺脲类药物外，患者还将接受每日两次口服尼可地尔 10 MG，为期 3 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HbA1c 水平的变化
大体时间：参与者将在研究开始前（基线）以及研究结束后 3 个月接受评估。
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HbA1c 变化（从基线到 12 周）
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参与者将在研究开始前（基线）以及研究结束后 3 个月接受评估。
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体重变化。
大体时间：参与者将在研究开始前（基线）以及研究结束后 3 个月后接受评估。
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体重变化（从基线到 12 周）。
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参与者将在研究开始前（基线）以及研究结束后 3 个月后接受评估。
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体重指数 (BMI) 变化
大体时间：参与者将在研究开始前（基线）以及研究结束后 3 个月后接受评估。
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体重指数 (BMI) 的变化（从基线到 12 周）。
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参与者将在研究开始前（基线）以及研究结束后 3 个月后接受评估。
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内脏肥胖指数（VAI）的变化。
大体时间：参与者将在研究开始前（基线）以及研究结束后 3 个月后接受评估。
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内脏肥胖指数 (VAI) 的变化（从基线到 12 周）。
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参与者将在研究开始前（基线）以及研究结束后 3 个月后接受评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂联素、白细胞介素 6 (IL-6) 和一氧化氮 (NO) 血清水平的变化。
大体时间：参与者将在研究开始前（基线）以及研究结束后 3 个月接受评估。
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根据制造商的说明，通过 ELISA 试剂盒评估脂联素、白介素 6 (IL-6) 和一氧化氮水平。
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参与者将在研究开始前（基线）以及研究结束后 3 个月接受评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月16日
首次发布 (实际的)
2024年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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