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제2형 당뇨병성 비만 환자에서 니코란딜의 효과

2024년 5월 21일 업데이트: Merna Mohamed Seddik Ali, Tanta University

설포닐우레아로 치료받은 제2형 당뇨병성 비만 환자에서 니코란딜의 효과를 평가하는 임상 연구

  1. 설포닐우레아로 치료받은 당뇨병성 비만 환자의 혈당 조절에 대한 니코란딜의 효과를 평가합니다.
  2. 설포닐우레아로 치료받은 당뇨병성 비만 환자의 체중에 대한 니코란딜의 효과 조사.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

46

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Tanta, 이집트, 31511
        • 모병
        • Faculty of Pharmacy, Tanta University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Merna Mohamed Seddik Ali

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 기간은 1년에서 10년까지 다양했습니다.
  • 체질량지수(BMI) >30Kg/m2.
  • 선택된 환자는 설포닐우레아 단독으로 치료됩니다.
  • 선택된 환자의 연령은 18세부터 60세까지 다양했습니다.

제외 기준:

  • 임신 및 수유중인 여성.
  • 니코란딜에 과민증이 있는 환자.
  • 조절되지 않는 고혈압과 항고혈압제
  • 심각한 신장 또는 간 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 암
23명의 환자에게 2세대 설포닐우레아만 3개월 동안 투여합니다.
실험적: 니코란딜 암
23명의 환자에게 2세대 설포닐우레아와 니코란딜 10mg을 1일 2회, 3개월간 병용 투여하게 됩니다.
의약품: 니코란딜 10MG
환자는 2세대 설포닐우레아제에 추가로 3개월 동안 경구용 니코란딜 10MG를 하루 2회 투여받게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c 수준의 변화
기간: 참가자는 연구 시작 전(기준선)과 3개월 후 연구가 끝날 때 평가를 받게 됩니다.
HbA1c 변화(기준시점부터 12주까지)
참가자는 연구 시작 전(기준선)과 3개월 후 연구가 끝날 때 평가를 받게 됩니다.
체중의 변화.
기간: 참가자는 연구 시작 전(기준선)과 3개월 후 연구가 끝날 때 평가를 받게 됩니다.
체중 변화(기준선에서 12주까지).
참가자는 연구 시작 전(기준선)과 3개월 후 연구가 끝날 때 평가를 받게 됩니다.
체질량지수(BMI) 변화
기간: 참가자는 연구 시작 전(기준선)과 3개월 후 연구가 끝날 때 평가를 받게 됩니다.
체질량지수(BMI)의 변화(기준선에서 12주까지).
참가자는 연구 시작 전(기준선)과 3개월 후 연구가 끝날 때 평가를 받게 됩니다.
내장지방지수(VAI)의 변화.
기간: 참가자는 연구 시작 전(기준선)과 3개월 후 연구가 끝날 때 평가를 받게 됩니다.
내장지방지수(VAI)의 변화(기준선에서 12주까지).
참가자는 연구 시작 전(기준선)과 3개월 후 연구가 끝날 때 평가를 받게 됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아디포넥틴, 인터루킨-6(IL-6) 및 산화질소(NO) 혈청 수치의 변화.
기간: 참가자는 연구 시작 전(기준선)과 3개월 후 연구가 끝날 때 평가를 받게 됩니다.
제조업체의 지침에 따라 ELISA 키트를 사용하여 아디포넥틴, 인터루킨-6(IL-6) 및 산화질소 수준을 평가합니다.
참가자는 연구 시작 전(기준선)과 3개월 후 연구가 끝날 때 평가를 받게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Nicorandil in DM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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