Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Nicorandil hos patienter med diabetes typ 2 med fetma

10 augusti 2026 uppdaterad av: Merna Mohamed Seddik Ali, Tanta University

Klinisk studie som utvärderar effekten av Nicorandil hos patienter med diabetes typ 2 som behandlas med sulfonureid

  1. Utvärdering av effekten av nicorandil på glykemisk kontroll hos patienter med diabetes överviktiga behandlade med sulfonylurea.
  2. Undersöker effekten av nicorandil på kroppsvikten hos patienter med diabetes överviktiga behandlade med sulfonylureider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31511
        • Faculty of Pharmacy, Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes varaktighet varierade från 1 till 10 år.
  • Body mass index (BMI) >30 Kg/m2.
  • De utvalda patienterna behandlas med enbart sulfonylureider.
  • Åldern på utvald patient varierade från 18 till 60 år.

Exklusions kriterier:

  • Dräktiga och ammande honor.
  • Patienter med överkänslighet mot nicorandil.
  • Okontrollerad hypertoni och dess antihypertensiva mediciner
  • Allvarlig njur- eller leversjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
23 patienter som endast kommer att få andra generationens sulfonureider, under tre månader.
Experimentell: Nicorandil Arm
23 patienter som kommer att få en kombination av 2:a generationens sulfonylurea och nicorandil 10 mg två gånger dagligen, under tre månader.
Läkemedel: Nicorandil 10 MG
Patienterna kommer att få oral Nicorandil 10 MG två gånger dagligen utöver 2:a generationens sulfonylureider, under 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HbA1c-nivå
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas innan studien påbörjas (baslinje), och i slutet av studien efter 3 månader.
Förändring i HbA1c (från baslinje till 12 veckor)
Deltagarna kommer att bedömas innan studien påbörjas (baslinje), och i slutet av studien efter 3 månader.
Förändring i kroppsvikt.
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas innan studien påbörjas (baslinje), och i slutet av studien efter 3 månader.
Förändring i kroppsvikt (från baslinje till 12 veckor).
Deltagarna kommer att bedömas innan studien påbörjas (baslinje), och i slutet av studien efter 3 månader.
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas innan studien påbörjas (baslinje), och i slutet av studien efter 3 månader.
Förändring i Body mass index (BMI) (från baslinje till 12 veckor).
Deltagarna kommer att bedömas innan studien påbörjas (baslinje), och i slutet av studien efter 3 månader.
Förändring i visceralt fettindex (VAI).
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas innan studien påbörjas (baslinje), och i slutet av studien efter 3 månader.
Förändring i visceralt fettindex (VAI) (från baslinje till 12 veckor).
Deltagarna kommer att bedömas innan studien påbörjas (baslinje), och i slutet av studien efter 3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i serumnivåer av Adiponenctin, Interleukin-6 (IL-6) och kväveoxid (NO).
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas innan studien påbörjas (baslinje), och i slutet av studien efter 3 månader.
Bedömning av nivåer av Adiponenctin, Interleukin-6 (IL-6) och kväveoxid med ELISA-kit enligt tillverkarens instruktioner.
Deltagarna kommer att bedömas innan studien påbörjas (baslinje), och i slutet av studien efter 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Första postat (Faktisk)

21 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nicorandil in DM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera