Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikorandiilin vaikutus tyypin 2 diabeettisilla liikalihavilla potilailla

tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Merna Mohamed Seddik Ali, Tanta University

Kliininen tutkimus Nikorandiilin vaikutuksen arvioimiseksi sulfonyyliurealla hoidetuilla tyypin 2 diabeetikoilla liikalihavilla potilailla

  1. Nikorandiilin vaikutuksen arvioiminen sulfonyyliureoilla hoidettujen diabeettisten liikalihavien potilaiden sokeritasapainoon.
  2. Nikorandiilin vaikutuksen tutkiminen sulfonyyliureoilla hoidettujen diabeettisten liikalihavien potilaiden painoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti, 31511
        • Rekrytointi
        • Faculty of Pharmacy, Tanta University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Merna Mohamed Seddik Ali, Master degree
          • Puhelinnumero: +201026064628
          • Sähköposti: merna198ali@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Merna Mohamed Seddik Ali

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes kesti 1-10 vuotta.
  • Painoindeksi (BMI) >30 kg/m2.
  • Valittuja potilaita hoidetaan pelkillä sulfonyyliureoilla.
  • Valitun potilaan ikä vaihteli 18 ja 60 vuoden välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä nikorandilille.
  • Hallitsematon verenpainetauti ja sen verenpainetta alentavat lääkkeet
  • Vaikea munuais- tai maksasairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
23 potilasta, jotka saavat vain 2. sukupolven sulfonyyliureoita kolmen kuukauden ajan.
Kokeellinen: Nicorandil Arm
23 potilasta, jotka saavat toisen sukupolven sulfonyyliureoiden ja nikorandiilin yhdistelmän 10 mg kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan.
Lääke: Nicorandil 10 MG
Potilaat saavat suun kautta Nicorandil 10 MG kahdesti päivässä 2. sukupolven sulfonyyliureoiden lisäksi 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c-tason muutos
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan ennen tutkimuksen aloittamista (perustaso) ja tutkimuksen lopussa 3 kuukauden kuluttua.
Muutos HbA1c:ssä (lähtötasosta 12 viikkoon)
Osallistujat arvioidaan ennen tutkimuksen aloittamista (perustaso) ja tutkimuksen lopussa 3 kuukauden kuluttua.
Muutos kehon painossa.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan ennen tutkimuksen aloittamista (perustaso) ja tutkimuksen lopussa 3 kuukauden kuluttua.
Muutos ruumiinpainossa (lähtötasosta 12 viikkoon).
Osallistujat arvioidaan ennen tutkimuksen aloittamista (perustaso) ja tutkimuksen lopussa 3 kuukauden kuluttua.
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan ennen tutkimuksen aloittamista (perustaso) ja tutkimuksen lopussa 3 kuukauden kuluttua.
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) (lähtötasosta 12 viikkoon).
Osallistujat arvioidaan ennen tutkimuksen aloittamista (perustaso) ja tutkimuksen lopussa 3 kuukauden kuluttua.
Muutos viskeraalisen rasvan indeksissä (VAI).
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan ennen tutkimuksen aloittamista (perustaso) ja tutkimuksen lopussa 3 kuukauden kuluttua.
Muutos viskeraalisen rasvan indeksissä (VAI) (lähtötasosta 12 viikkoon).
Osallistujat arvioidaan ennen tutkimuksen aloittamista (perustaso) ja tutkimuksen lopussa 3 kuukauden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos adiponenktiinin, interleukiini-6:n (IL-6) ja typpioksidin (NO) seerumipitoisuuksissa.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan ennen tutkimuksen aloittamista (perustaso) ja tutkimuksen lopussa 3 kuukauden kuluttua.
Adiponenktiinin, interleukiini-6:n (IL-6) ja typpioksiditasojen arviointi ELISA-sarjoilla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Osallistujat arvioidaan ennen tutkimuksen aloittamista (perustaso) ja tutkimuksen lopussa 3 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nicorandil in DM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Nicorandil 10 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa