此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

Olverembatinib (HQP1351) 在 CML 患者中的 3 期注册研究 (POLARIS-2)

2026年9月10日更新者：Ascentage Pharma Group Inc.

这是 Olverembatinib (HQP1351) 在慢性粒细胞白血病患者中的一项全球、多中心、开放标签随机注册 3 期研究

Olverembatinib (HQP1351) 在慢性期慢性粒细胞白血病 (POLARIS-2) 患者中的全球多中心、开放标签、随机、3 期注册研究

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是 olverembatinib 的一项全球、多中心、开放标签随机注册 3 期研究：A 部分是随机对照部分，旨在比较 olverembatinib（研究组）与 bosutinib（对照组）的疗效和安全性既往接受过至少两种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的 CML-CP 患者。 B部分是评价olverembatinib治疗T315I突变的CML-CP患者的疗效和安全性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

333

阶段

第三阶段

扩展访问

可用的查看扩展访问记录。

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Ascentage Clinical Operations
电话号码：301-291-5658
邮箱：clinical-trials@ascentage.com

学习地点

俄罗斯
- - Moscow、俄罗斯、125167
    - 主动，不招人
    - Ascentage Investigative Site #3227
  - Saint Petersburg、俄罗斯、191024
    - 主动，不招人
    - Ascentage Investigative Site #3228
  - Saint Petersburg、俄罗斯、194291
    - 主动，不招人
    - Ascentage Investigative Site #3213
  - Saint Petersburg、俄罗斯、197341
    - 主动，不招人
    - Ascentage Investigative Site #3212
加拿大
- - Toronto、加拿大、M5G 2M9
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #8004
印度
- - Bangalore、印度、560027
    - 主动，不招人
    - Ascentage Investigative Site #9118
  - Haryāna、印度、122002
    - 主动，不招人
    - Ascentage Investigative Site #9120
  - Haryāna、印度、124105
    - 主动，不招人
    - Ascentage Investigative Site #9102
  - Hyderabad、印度、500033
    - 主动，不招人
    - Ascentage Investigative Site #9110
  - Kolkata、印度、700014
    - 主动，不招人
    - Ascentage Investigative Site #9116
  - Kolkata、印度、700054
    - 主动，不招人
    - Ascentage Investigative Site #9115
  - New Delhi、印度、110029
    - 主动，不招人
    - Ascentage Investigative Site #9101
  - New Delhi、印度、110076
    - 主动，不招人
    - Ascentage Investigative Site #9103
  - Pune、印度、411001
    - 主动，不招人
    - Ascentage Investigative Site #9119
  - Thiruvananthapuram、印度、695011
    - 主动，不招人
    - Ascentage Investigative Site #9113
土耳其（türkiye）
- - Adapazarı、土耳其（türkiye）、54100
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #9216
  - Ankara、土耳其（türkiye）、06050
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #9218
  - Ankara、土耳其（türkiye）、06170
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #9204
  - Battalgazi、土耳其（türkiye）、44210
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #9215
  - Istanbul、土耳其（türkiye）、34452
    - 尚未招聘
    - Ascentage Investigative Site #9219
  - Kepez、土耳其（türkiye）、07025
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #9205
  - Mezitli、土耳其（türkiye）、33200
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #9208
  - Ortahisar、土耳其（türkiye）、61080
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #9213
  - Samsun、土耳其（türkiye）、55270
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #9214
  - Yenimahalle、土耳其（türkiye）、06200
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #9212
  - Çankaya、土耳其（türkiye）、06800
    - 尚未招聘
    - Ascentage Investigative Site #9217
德国
- - Berlin、德国、13353
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5708
  - Dresden、德国、01307
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5709
意大利
- - Bologna、意大利、40138
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5535
  - Candiolo、意大利、10060
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5534
  - Catania、意大利、95123
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5527
  - Lecce、意大利、73100
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5523
  - Meldola、意大利、47014
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5529
  - Messina、意大利、98124
    - 尚未招聘
    - Ascentage Investigative Site #5537
  - Milan、意大利、20122
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5553
  - Naples、意大利、80131
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5530
  - Novara、意大利、28100
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5524
  - Padova、意大利、35128
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5525
  - Pisa、意大利、56126
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5526
  - Roma、意大利、00144
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5528
  - Roma、意大利、00161
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5522
  - Roma、意大利、00168
    - 尚未招聘
    - Ascentage Investigative Site #5510
  - Torino、意大利、10126
    - 尚未招聘
    - Ascentage Investigative Site #5552
  - Torino、意大利、10128
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5521
  - Varese、意大利、21100
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5536
新加坡
- - Singapore、新加坡、117599
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #6602
  - Singapore、新加坡、168583
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #6601
日本
- - Ehime、日本、790-8524
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #8101
  - Kyoto、日本、602-8566
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #8102
  - Okayama、日本、701-1192
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #8112
  - Osaka、日本、565-0871
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #8105
  - Sapporo、日本、003-0006
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #8106
  - Sapporo、日本、060-8648
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #8107
  - Tochigi、日本、321-0207
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #8109
  - Tokyo、日本、113-8677
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #8114
  - Tokyo、日本、130-8575
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #8117
  - Tokyo、日本、141-8625
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #8110
  - Yamagata、日本、990-9585
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #8104
  - Yamanashi、日本、409-3898
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #8103
比利时
- - Anderlecht、比利时、1070
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5211
  - Gilly、比利时、6060
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5212
  - Kortrijk、比利时、8500
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5208
  - Roeselare、比利时、8800
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5209
  - Yvoir、比利时、5530
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5210
法国
- - Amiens、法国、80054
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5037
  - Bobigny、法国、93000
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5015
  - Nice、法国、06202
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5017
  - Rouen、法国、76038
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5016
  - Toulouse、法国、31059
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #5023
波兰
- - Gdansk、波兰、80214
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #4213
  - Gdansk、波兰、80219
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #4212
  - Katowice、波兰、40519
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #4207
  - Krakow、波兰、30688
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #4209
  - Lodz、波兰、93513
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #4211
  - Torun、波兰、87100
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #4214
  - Warsaw、波兰、00791
    - 尚未招聘
    - Ascentage Investigative Site #4206
  - Wałbrzych、波兰、58309
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #4210
澳大利亚
- New South Wales
  - Campbelltown、New South Wales、澳大利亚、2560
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #2107
  - Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #2105
- South Australia
  - Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #2115
- Western Australia
  - Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #2106
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35249
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1044
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1112
- Arizona
  - Goodyear、Arizona、美国、85338
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1111
- California
  - Duarte、California、美国、91010
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1062
  - Irvine、California、美国、92618
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1099
  - La Jolla、California、美国、92037
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1075
  - Long Beach、California、美国、90813
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1100
  - Los Angeles、California、美国、90024
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1059
  - Sacramento、California、美国、95817
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1121
  - Upland、California、美国、91786
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1109
- Georgia
  - Augusta、Georgia、美国、30912
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1045
  - Newnan、Georgia、美国、30265
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1110
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1055
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1095
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46237
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1069
- Kansas
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1065
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40536
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1084
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1058
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1801
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1056
  - Detroit、Michigan、美国、49254
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1023
- Missouri
  - St Louis、Missouri、美国、63108
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1088
- Nebraska
  - Lincoln、Nebraska、美国、68506
    - 尚未招聘
    - Ascentage Investigative Site #1097
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89169
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1066
  - Reno、Nevada、美国、89511
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1113
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1064
  - Morristown、New Jersey、美国、07960
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1054
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08901
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1098
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87102
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1072
- New York
  - Rochester、New York、美国、14642
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1068
  - Shirley、New York、美国、11967
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1053
  - Stony Brook、New York、美国、11794
    - 尚未招聘
    - Ascentage Investigative Site #1160
- North Carolina
  - Greenville、North Carolina、美国、27858
    - 尚未招聘
    - Ascentage Investigative Site #1019
  - Morrisville、North Carolina、美国、27560
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1043
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44111
    - 尚未招聘
    - Ascentage Investigative Site #1173
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - 尚未招聘
    - Ascentage Investigative Site #1096
  - Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
    - 尚未招聘
    - Ascentage Investigative Site #1174
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - 尚未招聘
    - Ascentage Investigative Site #1139
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1057
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1022
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、美国、37404
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1063
  - Nashville、Tennessee、美国、37203
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1089
- Texas
  - Amarillo、Texas、美国、79124
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1051
  - Austin、Texas、美国、78705
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1036
  - Houston、Texas、美国、77030
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1501
- Virginia
  - Virginia Beach、Virginia、美国、23456
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1050
- Washington
  - Edmonds、Washington、美国、98026
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1136
  - Issaquah、Washington、美国、98029
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1135
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1806
  - Seattle、Washington、美国、98109
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #1510
英国
- - Aberdeen、英国、AB25 2ZN
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #7017
  - Birmingham、英国、B15 2GW
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #7036
  - Boston、英国、PE21 9QS
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #7021
  - Bradford、英国、BD9 6RJ
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #7037
  - Liverpool、英国、L7 8YA
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #7035
  - London、英国、SE5 9RS
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #7016
  - London、英国、W12 0HS
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #7015
  - Newport、英国、NP20 2UB
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #7018
西班牙
- - Badalona、西班牙、08916
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #6015
  - Barcelona、西班牙、08035
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #6020
  - Elche、西班牙、03293
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #6047
  - L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、08906
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #6014
  - Madrid、西班牙、28006
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #6035
  - Madrid、西班牙、28007
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #6013
  - Madrid、西班牙、28031
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #6033
  - Madrid、西班牙、28041
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #6011
  - Madrid、西班牙、28046
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #6032
  - Majadahonda、西班牙、28222
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #6037
  - Murcia、西班牙、30120
    - 尚未招聘
    - Ascentage Investigative Site #6051
  - Málaga、西班牙、29010
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #6012
  - Málaga、西班牙、29010
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #6039
  - Ourense、西班牙、32005
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #6036
  - Valencia、西班牙、46017
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #6038
  - Zaragoza、西班牙、50009
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #6041
韩国
- - Busan、韩国、49201
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #8206
  - Busan、韩国、49241
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #8207
  - Gyeonggi-do、韩国、13620
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #8204
  - Seoul、韩国、03080
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #8201
  - Seoul、韩国、05505
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #8202
  - Seoul、韩国、06351
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #8205
  - Seoul、韩国、06591
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Site #8203
  - Uijeongbu-si、韩国、11749
    - 招聘中
    - Ascentage Investigative Ste #8208

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

有资格参加本研究的患者必须满足以下所有标准。

年龄≥18岁。
CML-CP 的诊断
A 部分：之前接受过至少两种批准的 TKI 治疗 B 部分：筛选时发生 T315I 突变。
东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 (PS) ≤ 2。
在任何筛查程序之前获得书面知情同意书。
器官功能充足的患者

排除标准：

符合本研究资格的患者不得满足以下任何标准。

仅适用于 A 部分：在开始研究治疗之前的任何时间发生 T315I 突变。
需要全身药物治疗的活动性感染
胃肠道 (GI) 功能受损或胃肠道疾病可能会显着改变研究药物的吸收
既往接受过治疗或已知/怀疑对olverembatinib或其任何赋形剂过敏。
既往接受过伯舒替尼或其任何赋形剂治疗或已知/怀疑对其过敏。
孕妇或哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
其他：A 部分，RCT，olverembatinib 臂和 bosutinib 臂随机对照部分，旨在比较 olverembatinib（研究组）与 bosutinib（对照组）在既往接受过至少两种 TKI 治疗的 CML-CP 患者中的疗效和安全性	药品：奥韦伦巴替尼奥维巴替尼 QOD 药品：博舒替尼博苏特尼布 QD
其他：B 部分，SAT，olverembatinib 臂评价olverembatinib治疗既往有T315I突变的CML-CP患者的疗效和安全性	药品：奥韦伦巴替尼奥维巴替尼 QOD

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
24-Week MMR Rate (Part A) 大体时间：24 weeks	To compare the major molecular response (MMR) rate at 24 weeks for olverembatinib versus bosutinib	24 weeks
24-Week MMR Rate (Part B) 大体时间：24 weeks	To evaluate the MMR rate by 24 weeks for olverembatinib in CML-CP patients with T315I mutation	24 weeks

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
96-Week MMR Rate (Part A) 大体时间：96 weeks	To compare the major molecular response (MMR) rate at 96 weeks for olverembatinib versus bosutinib	96 weeks
96-Week MMR Rate (Part B) 大体时间：96 weeks	To evaluate the major molecular response (MMR) rate by 96 weeks for olverembatinib in CML-CP patients with T315I mutation	96 weeks
Cytogenic Response Rate (Part A) 大体时间：Through 96 weeks (i.e., at 24, 48, and 96 weeks)	To compare the complete cytogenic response rate at all scheduled data collection time points for olverembatinib vs. bosutinib.	Through 96 weeks (i.e., at 24, 48, and 96 weeks)
Cytogenic Response Rate (Part B) 大体时间：Through 96 weeks (i.e., at 24, 48, and 96 weeks)	To evaluate the complete cytogenic response rate at all scheduled data collection time points for olverembatinib in CML-CP patients with T315I mutation	Through 96 weeks (i.e., at 24, 48, and 96 weeks)
Progression Free Survival (PFS) (Part A) 大体时间：5 years after the last patient received the first study dose	To compare duration of PFS (i.e., from the date of randomization to the earliest occurrence of documented disease progression to AP/BP or the date of death from any cause) for olverembatinib versus bosutinib	5 years after the last patient received the first study dose
Progression Free Survival (PFS) (Part B) 大体时间：5 years after the last patient received the first study dose	To evaluate duration of PFS (i.e., from the date of enrollment to the earliest occurrence of documented disease progression to AP/BP or the date of death from any cause) for olverembatinib in CML-CP patients with T315I mutation	5 years after the last patient received the first study dose
Overall Survival (OS) (Part A) 大体时间：5 years after the last patient received the first study dose	To compare OS (duration from date of randomization to date of death) for olverembatinib versus bosutinib	5 years after the last patient received the first study dose
Overall Survival (OS) (Part B) 大体时间：5 years after the last patient received the first study dose	To evaluate OS (duration from date of randomization to date of death) for olverembatinib in CML-CP patients with T315I mutation	5 years after the last patient received the first study dose
Number of participants with treatment-emergent and treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v5.0 (Parts A and B) 大体时间：96 weeks after the last patient received the first study dose	According to CTCAE v5.0, the number and frequency of adverse events for test drug will be assessed.	96 weeks after the last patient received the first study dose
Characterization of population pharmacokinetics of olverembatinib (Parts A and B) 大体时间：At the end of Cycle 1 and Cycle 2 (each cycle is 28 days)	Blood samples will be collected to measure the plasma concentration of olverembatinib	At the end of Cycle 1 and Cycle 2 (each cycle is 28 days)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ascentage Pharma Group Inc.

调查人员

首席研究员：Elias Jabbour, M.D.、M.D. Anderson Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月5日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2028年7月10日

研究注册日期

首次提交

2024年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月16日

首次发布 (实际的)

2024年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月10日

最后验证

2026年9月1日

参与者组/臂	干预/治疗
其他：A 部分，RCT，olverembatinib 臂和 bosutinib 臂随机对照部分，旨在比较 olverembatinib（研究组）与 bosutinib（对照组）在既往接受过至少两种 TKI 治疗的 CML-CP 患者中的疗效和安全性	药品：奥韦伦巴替尼奥维巴替尼 QOD 药品：博舒替尼博苏特尼布 QD
其他：B 部分，SAT，olverembatinib 臂评价olverembatinib治疗既往有T315I突变的CML-CP患者的疗效和安全性	药品：奥韦伦巴替尼奥维巴替尼 QOD

Olverembatinib (HQP1351) 在 CML 患者中的 3 期注册研究 (POLARIS-2)

这是 Olverembatinib (HQP1351) 在慢性粒细胞白血病患者中的一项全球、多中心、开放标签随机注册 3 期研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

阶段

扩展访问

联系人和位置

学习联系方式

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品