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CML 환자를 대상으로 한 올베렘바티닙(HQP1351)의 3상 등록 연구 (POLARIS-2)

2026년 9월 10일 업데이트: Ascentage Pharma Group Inc.

이것은 만성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 한 올베렘바티닙(HQP1351)의 글로벌, 다기관, 공개 라벨 무작위 및 등록 3상 연구입니다.

만성기 만성 골수성 백혈병(POLARIS-2) 환자를 대상으로 한 올베렘바티닙(HQP1351)의 글로벌 다기관, 오픈 라벨, 무작위, 제3상 등록 연구

연구 개요

상세 설명

이는 올베렘바티닙에 대한 글로벌, 다기관, 공개 라벨 무작위 및 등록 3상 연구입니다. 파트 A는 다음에서 올베렘바티닙(시험 부문)과 보수티닙(대조군)의 효능 및 안전성을 비교하도록 설계된 무작위 대조 부분입니다. 이전에 최소 2종의 티로신 키나제 억제제(TKI)로 치료받은 CML-CP 환자. 파트 B는 T315I 돌연변이가 있는 CML-CP 환자를 대상으로 올베렘바티닙의 유효성과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

333

단계

  • 3단계

확장된 액세스

사용 가능 임상시험 외. 확장 액세스 기록을 참조하세요.

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Busan, 대한민국, 49201
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #8206
      • Busan, 대한민국, 49241
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #8207
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #8204
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #8201
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #8202
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #8205
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #8203
      • Uijeongbu-si, 대한민국, 11749
        • 모병
        • Ascentage Investigative Ste #8208
      • Berlin, 독일, 13353
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5708
      • Dresden, 독일, 01307
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5709
      • Moscow, 러시아 제국, 125167
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ascentage Investigative Site #3227
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 191024
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ascentage Investigative Site #3228
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 194291
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ascentage Investigative Site #3213
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 197341
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ascentage Investigative Site #3212
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35249
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1044
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1112
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, 미국, 85338
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1111
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1062
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1099
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1075
      • Long Beach, California, 미국, 90813
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1100
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1059
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1121
      • Upland, California, 미국, 91786
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1109
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1045
      • Newnan, Georgia, 미국, 30265
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1110
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1055
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1095
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1069
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1065
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1084
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1058
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1801
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1056
      • Detroit, Michigan, 미국, 49254
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1023
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63108
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1088
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • 아직 모집하지 않음
        • Ascentage Investigative Site #1097
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1066
      • Reno, Nevada, 미국, 89511
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1113
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1064
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1054
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1098
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1072
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1068
      • Shirley, New York, 미국, 11967
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1053
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • 아직 모집하지 않음
        • Ascentage Investigative Site #1160
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27858
        • 아직 모집하지 않음
        • Ascentage Investigative Site #1019
      • Morrisville, North Carolina, 미국, 27560
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1043
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • 아직 모집하지 않음
        • Ascentage Investigative Site #1173
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 아직 모집하지 않음
        • Ascentage Investigative Site #1096
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • 아직 모집하지 않음
        • Ascentage Investigative Site #1174
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 아직 모집하지 않음
        • Ascentage Investigative Site #1139
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1057
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1022
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1063
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1089
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79124
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1051
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1036
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1501
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23456
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1050
    • Washington
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1136
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1135
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1806
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #1510
      • Anderlecht, 벨기에, 1070
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5211
      • Gilly, 벨기에, 6060
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5212
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5208
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5209
      • Yvoir, 벨기에, 5530
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5210
      • Badalona, 스페인, 08916
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #6015
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #6020
      • Elche, 스페인, 03293
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #6047
      • L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08906
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #6014
      • Madrid, 스페인, 28006
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #6035
      • Madrid, 스페인, 28007
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #6013
      • Madrid, 스페인, 28031
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #6033
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #6011
      • Madrid, 스페인, 28046
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #6032
      • Majadahonda, 스페인, 28222
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #6037
      • Murcia, 스페인, 30120
        • 아직 모집하지 않음
        • Ascentage Investigative Site #6051
      • Málaga, 스페인, 29010
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #6012
      • Málaga, 스페인, 29010
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #6039
      • Ourense, 스페인, 32005
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #6036
      • Valencia, 스페인, 46017
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #6038
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #6041
      • Singapore, 싱가포르, 117599
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #6602
      • Singapore, 싱가포르, 168583
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #6601
      • Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #7017
      • Birmingham, 영국, B15 2GW
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #7036
      • Boston, 영국, PE21 9QS
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #7021
      • Bradford, 영국, BD9 6RJ
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #7037
      • Liverpool, 영국, L7 8YA
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #7035
      • London, 영국, SE5 9RS
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #7016
      • London, 영국, W12 0HS
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #7015
      • Newport, 영국, NP20 2UB
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #7018
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5535
      • Candiolo, 이탈리아, 10060
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5534
      • Catania, 이탈리아, 95123
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5527
      • Lecce, 이탈리아, 73100
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5523
      • Meldola, 이탈리아, 47014
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5529
      • Messina, 이탈리아, 98124
        • 아직 모집하지 않음
        • Ascentage Investigative Site #5537
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5553
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5530
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5524
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5525
      • Pisa, 이탈리아, 56126
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5526
      • Roma, 이탈리아, 00144
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5528
      • Roma, 이탈리아, 00161
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5522
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • 아직 모집하지 않음
        • Ascentage Investigative Site #5510
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • 아직 모집하지 않음
        • Ascentage Investigative Site #5552
      • Torino, 이탈리아, 10128
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5521
      • Varese, 이탈리아, 21100
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5536
      • Bangalore, 인도, 560027
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ascentage Investigative Site #9118
      • Haryāna, 인도, 122002
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ascentage Investigative Site #9120
      • Haryāna, 인도, 124105
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ascentage Investigative Site #9102
      • Hyderabad, 인도, 500033
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ascentage Investigative Site #9110
      • Kolkata, 인도, 700014
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ascentage Investigative Site #9116
      • Kolkata, 인도, 700054
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ascentage Investigative Site #9115
      • New Delhi, 인도, 110029
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ascentage Investigative Site #9101
      • New Delhi, 인도, 110076
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ascentage Investigative Site #9103
      • Pune, 인도, 411001
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ascentage Investigative Site #9119
      • Thiruvananthapuram, 인도, 695011
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ascentage Investigative Site #9113
      • Ehime, 일본, 790-8524
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #8101
      • Kyoto, 일본, 602-8566
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #8102
      • Okayama, 일본, 701-1192
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #8112
      • Osaka, 일본, 565-0871
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #8105
      • Sapporo, 일본, 003-0006
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #8106
      • Sapporo, 일본, 060-8648
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #8107
      • Tochigi, 일본, 321-0207
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #8109
      • Tokyo, 일본, 113-8677
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #8114
      • Tokyo, 일본, 130-8575
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #8117
      • Tokyo, 일본, 141-8625
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #8110
      • Yamagata, 일본, 990-9585
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #8104
      • Yamanashi, 일본, 409-3898
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #8103
      • Toronto, 캐나다, M5G 2M9
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #8004
      • Adapazarı, 터키 (Türkiye), 54100
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #9216
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06050
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #9218
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06170
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #9204
      • Battalgazi, 터키 (Türkiye), 44210
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #9215
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34452
        • 아직 모집하지 않음
        • Ascentage Investigative Site #9219
      • Kepez, 터키 (Türkiye), 07025
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #9205
      • Mezitli, 터키 (Türkiye), 33200
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #9208
      • Ortahisar, 터키 (Türkiye), 61080
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #9213
      • Samsun, 터키 (Türkiye), 55270
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #9214
      • Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06200
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #9212
      • Çankaya, 터키 (Türkiye), 06800
        • 아직 모집하지 않음
        • Ascentage Investigative Site #9217
      • Gdansk, 폴란드, 80214
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #4213
      • Gdansk, 폴란드, 80219
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #4212
      • Katowice, 폴란드, 40519
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #4207
      • Krakow, 폴란드, 30688
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #4209
      • Lodz, 폴란드, 93513
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #4211
      • Torun, 폴란드, 87100
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #4214
      • Warsaw, 폴란드, 00791
        • 아직 모집하지 않음
        • Ascentage Investigative Site #4206
      • Wałbrzych, 폴란드, 58309
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #4210
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5037
      • Bobigny, 프랑스, 93000
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5015
      • Nice, 프랑스, 06202
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5017
      • Rouen, 프랑스, 76038
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5016
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #5023
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, 호주, 2560
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #2107
      • Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #2105
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #2115
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000
        • 모병
        • Ascentage Investigative Site #2106

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

본 연구에 포함될 자격이 있는 환자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 연령 ≥ 18세.
  2. CML-CP 진단
  3. 파트 A: 이전에 최소 2개의 승인된 TKI로 치료받은 적이 있음 파트 B: 스크리닝 시 T315I 돌연변이.
  4. 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 상태(PS) ≤ 2.
  5. 모든 심사 절차 전에 서면 동의를 얻었습니다.
  6. 적절한 장기 기능을 가진 환자

제외 기준:

본 연구에 적합한 환자는 다음 기준 중 어느 하나도 충족하지 않아야 합니다.

  1. 파트 A에 한해: 연구 치료 시작 전 언제든지 T315I 돌연변이.
  2. 전신 약물 치료가 필요한 활동성 감염
  3. 연구 약물의 흡수를 크게 변화시킬 수 있는 위장(GI) 기능 손상 또는 GI 질환
  4. 올베렘바티닙 또는 그 부형제에 대한 이전 치료를 받았거나 과민증이 알려진/의심되는 경우.
  5. 보수티닙 또는 그 부형제에 대한 이전 치료를 받았거나 알려진/의심되는 과민증.
  6. 임신 또는 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 파트 A, RCT, 올베렘바티닙군 및 보수티닙군
이전에 2개 이상의 TKI로 치료받은 CML-CP 환자를 대상으로 올베렘바티닙(시험군)과 보수티닙(대조군)의 효능 및 안전성을 비교하도록 설계된 무작위 대조 부분
올베렘바티닙 QOD
보수닙 QD
다른: 파트 B, SAT, 올베렘바티닙군
이전에 T315I 돌연변이가 있는 CML-CP 환자를 대상으로 올베렘바티닙의 유효성과 안전성을 평가합니다.
올베렘바티닙 QOD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24-Week MMR Rate (Part A)
기간: 24 weeks
To compare the major molecular response (MMR) rate at 24 weeks for olverembatinib versus bosutinib
24 weeks
24-Week MMR Rate (Part B)
기간: 24 weeks
To evaluate the MMR rate by 24 weeks for olverembatinib in CML-CP patients with T315I mutation
24 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
96-Week MMR Rate (Part A)
기간: 96 weeks
To compare the major molecular response (MMR) rate at 96 weeks for olverembatinib versus bosutinib
96 weeks
96-Week MMR Rate (Part B)
기간: 96 weeks
To evaluate the major molecular response (MMR) rate by 96 weeks for olverembatinib in CML-CP patients with T315I mutation
96 weeks
Cytogenic Response Rate (Part A)
기간: Through 96 weeks (i.e., at 24, 48, and 96 weeks)
To compare the complete cytogenic response rate at all scheduled data collection time points for olverembatinib vs. bosutinib.
Through 96 weeks (i.e., at 24, 48, and 96 weeks)
Cytogenic Response Rate (Part B)
기간: Through 96 weeks (i.e., at 24, 48, and 96 weeks)
To evaluate the complete cytogenic response rate at all scheduled data collection time points for olverembatinib in CML-CP patients with T315I mutation
Through 96 weeks (i.e., at 24, 48, and 96 weeks)
Progression Free Survival (PFS) (Part A)
기간: 5 years after the last patient received the first study dose
To compare duration of PFS (i.e., from the date of randomization to the earliest occurrence of documented disease progression to AP/BP or the date of death from any cause) for olverembatinib versus bosutinib
5 years after the last patient received the first study dose
Progression Free Survival (PFS) (Part B)
기간: 5 years after the last patient received the first study dose
To evaluate duration of PFS (i.e., from the date of enrollment to the earliest occurrence of documented disease progression to AP/BP or the date of death from any cause) for olverembatinib in CML-CP patients with T315I mutation
5 years after the last patient received the first study dose
Overall Survival (OS) (Part A)
기간: 5 years after the last patient received the first study dose
To compare OS (duration from date of randomization to date of death) for olverembatinib versus bosutinib
5 years after the last patient received the first study dose
Overall Survival (OS) (Part B)
기간: 5 years after the last patient received the first study dose
To evaluate OS (duration from date of randomization to date of death) for olverembatinib in CML-CP patients with T315I mutation
5 years after the last patient received the first study dose
Number of participants with treatment-emergent and treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v5.0 (Parts A and B)
기간: 96 weeks after the last patient received the first study dose
According to CTCAE v5.0, the number and frequency of adverse events for test drug will be assessed.
96 weeks after the last patient received the first study dose
Characterization of population pharmacokinetics of olverembatinib (Parts A and B)
기간: At the end of Cycle 1 and Cycle 2 (each cycle is 28 days)
Blood samples will be collected to measure the plasma concentration of olverembatinib
At the end of Cycle 1 and Cycle 2 (each cycle is 28 days)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elias Jabbour, M.D., M.D. Anderson Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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