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慢性化脓性中耳炎微生物学

2024年5月16日 更新者:Bulent Ulusoy、Selcuk University

慢性化脓性中耳炎的微生物学:前瞻性研究

这项研究计划揭示被诊断患有慢性化脓性中耳炎并主诉耳朵有分泌物的患者的微生物制剂以及对这些制剂的药物敏感性。

研究概览

详细说明

抱怨有耳部分泌物并被诊断患有慢性化脓性中耳炎的患者将被纳入该研究。 患者将被分为两组:患有胆脂瘤的 CSOM 和不患有胆脂瘤的 CSOM。 每组一百十名患者将被纳入研究中。 在对每位患者进行全面的病史采集后,将使用无菌吸引器清洁患者的外耳道。 将从耳部分泌物中取出无菌培养物并送至微生物学部门。 根据微生物学检查获得的数据,将病原体分为革兰氏阳性、革兰氏阴性、厌氧和真菌,并根据单一微生​​物和多种微生物的生长情况进行检查。 将进行抗生素敏感性测试,以确定抗生素对引起感染的细菌的有效性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Selcuklu
      • Konya、Selcuklu、火鸡、42100
        • Selcuk University
      • Konya、Selcuklu、火鸡、42100
        • Bulent ULUSOY
        • 接触:
          • Bulent ulusoy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将包括向塞尔丘克大学医学院医院耳鼻喉疾病及头颈外科部门提出申请、抱怨耳朵有分泌物并被诊断患有慢性化脓性中耳炎的患者。

描述

纳入标准:

  1. 诊断为慢性化脓性中耳炎的患者
  2. 18岁以上患者

排除标准:

  1. 慢性非化脓性中耳炎患者
  2. 诊断患有外耳道/中耳恶性肿瘤的患者
  3. 服用免疫抑制药物的患者
  4. 免疫抑制患者
  5. 上周使用过抗生素(局部-全身)的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性化脓性中耳炎伴胆脂瘤(Chole)
该研究纳入了因耳部分泌物主诉而向塞尔丘克大学医学院医院耳鼻喉疾病及头颈外科科室提出申请并被诊断患有伴有胆脂瘤的慢性化脓性中耳炎的患者。
取自塞尔丘克大学医学院医学微生物实验室的慢性化脓性中耳炎患者的样本将被种植在5%羊血哥伦比亚琼脂、伊红亚甲基蓝琼脂和沙博拉德葡萄糖琼脂中,并将培养基在37oC下培养24- 48小时。 使用传统方法[革兰氏染色、过氧化氢酶试验、凝固酶试验、杆菌肽纸片、PYR试验(L-吡咯烷酮基-β-萘酰胺)、氧化酶试验、IMViC试验、乳酚棉蓝等]和VITEK 2检查生长的细菌和真菌。 (生物梅里埃,法国)。
其他名称:
  • 抗生素敏感性测试将使用 Kirby Bauer 纸片扩散测试和 VITEK2 自动化系统(法国生物梅里埃)进行。
不伴胆脂瘤的慢性化脓性中耳炎 (CSOM)
该研究包括向塞尔丘克大学医学院医院耳鼻喉疾病及头颈外科部门提出申请、主诉耳部分泌物并被诊断患有慢性化脓性中耳炎但不伴有胆脂瘤的患者。
取自塞尔丘克大学医学院医学微生物实验室的慢性化脓性中耳炎患者的样本将被种植在5%羊血哥伦比亚琼脂、伊红亚甲基蓝琼脂和沙博拉德葡萄糖琼脂中,并将培养基在37oC下培养24- 48小时。 使用传统方法[革兰氏染色、过氧化氢酶试验、凝固酶试验、杆菌肽纸片、PYR试验(L-吡咯烷酮基-β-萘酰胺)、氧化酶试验、IMViC试验、乳酚棉蓝等]和VITEK 2检查生长的细菌和真菌。 (生物梅里埃,法国)。
其他名称:
  • 抗生素敏感性测试将使用 Kirby Bauer 纸片扩散测试和 VITEK2 自动化系统(法国生物梅里埃)进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慢性化脓性中耳炎的微生物学
大体时间:2024-2026(24个月)
诊断为伴或不伴胆脂瘤的慢性化脓性中耳炎患者的微生物学
2024-2026(24个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
慢性化脓性中耳炎的抗生素敏感性
大体时间:2024-2026(24个月)
诊断为伴或不伴胆脂瘤的慢性化脓性中耳炎患者的抗生素敏感性和耐药性调查。
2024-2026(24个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bulent Ulusoy, MD、Selcuk University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月15日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月16日

首次发布 (实际的)

2024年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月16日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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