Mikrobiologie der chronisch suppurativen Mittelohrentzündung
16. Mai 2024 aktualisiert von: Bulent Ulusoy, Selcuk University
Mikrobiologie der chronischen suppurativen Mittelohrentzündung: Prospektive Studie
Diese Studie ist geplant, um die mikrobiologischen Wirkstoffe und Arzneimittelempfindlichkeiten gegenüber diesen Wirkstoffen bei Patienten aufzudecken, bei denen eine chronische eitrige Mittelohrentzündung diagnostiziert wurde und die über Ohrenausfluss klagen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die Studie werden Patienten mit Beschwerden über Ohrenausfluss und diagnostizierter chronischer eitriger Mittelohrentzündung einbezogen.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: CSOM mit Cholesteatom und CSOM ohne Cholesteatom.
Einhundertzehn Patienten aus jeder Gruppe werden in die Studie einbezogen.
Nachdem bei jedem Patienten eine umfassende Anamnese erhoben wurde, wird der äußere Gehörgang des Patienten mit sterilen Absauggeräten gereinigt.
Aus dem Ohrausfluss wird eine sterile Kultur entnommen und an die Mikrobiologie geschickt.
Mit den aus der mikrobiologischen Untersuchung gewonnenen Daten werden Krankheitserreger in grampositive, gramnegative, anaerobe und pilzartige Erreger eingeteilt und nach mono- und polymikrobiellem Wachstum untersucht.
Es werden Antibiotika-Empfindlichkeitstests durchgeführt, um die Wirksamkeit von Antibiotika gegen die Bakterien zu bestimmen, die die Infektion verursachen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Burcu Tuğba Aldora
- Telefonnummer: +905437608870
- E-Mail: etikselcuk@gmail.com
Studienorte
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Truthahn, 42100
- Selcuk University
-
Konya, Selcuklu, Truthahn, 42100
- Bulent ULUSOY
-
Kontakt:
- Bulent ulusoy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
An der Studie werden Patienten teilnehmen, die sich am Medizinischen Fakultätskrankenhaus der Universität Selçuk, Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Erkrankungen und Kopf-Hals-Chirurgie, mit Beschwerden über Ohrenausfluss beworben haben und bei denen eine chronische eitrige Mittelohrentzündung diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine chronische eitrige Mittelohrentzündung diagnostiziert wurde
- Patienten über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer nicht eitriger Mittelohrentzündung
- Patienten, bei denen eine bösartige Erkrankung des äußeren Gehörgangs/Mittelohrs diagnostiziert wurde
- Patienten, die immunsuppressive Medikamente einnehmen
- Immunsuppressive Patienten
- Patienten, die in der letzten Woche Antibiotika (topisch-systemisch) eingenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Chronisch eitrige Mittelohrentzündung mit Cholesteatom (Chole)
In die Studie wurden Patienten einbezogen, die sich mit Beschwerden über Ohrenausfluss an der Medizinischen Fakultät der Universität Selçuk, Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Erkrankungen und Kopf-Hals-Chirurgie beworben hatten und bei denen eine chronische eitrige Mittelohrentzündung mit Cholesteatom diagnostiziert wurde.
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Proben, die Patienten mit chronisch suppurativer Mittelohrentzündung im Labor für medizinische Mikrobiologie der medizinischen Fakultät der Universität Selçuk entnommen wurden, werden in 5 %iges Schafsblut-Columbia-Agar, Eosin-Methylenblau-Agar und Saboraud-Dextrose-Agar gepflanzt und die Medien werden 24-24 Stunden bei 37 °C inkubiert. 48 Stunden.
Wachsende Bakterien und Pilze wurden mit herkömmlichen Methoden untersucht [Gramfärbung, Katalase-Test, Koagulase-Test, Bacitracin-Scheibe, PYR-Test (L-Pyrrolidonyl-β-naphthylamid), Oxidase-Test, IMViC-Test, Lactophenol-Baumwollblau usw.] und VITEK 2 (bioMerieux, Frankreich).
Andere Namen:
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Chronische suppurative Mittelohrentzündung ohne Cholesteatom (CSOM)
An der Studie nahmen Patienten teil, die sich mit Beschwerden über Ohrenausfluss an der Medizinischen Fakultät der Universität Selçuk, Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Erkrankungen und Kopf-Hals-Chirurgie, beworben hatten und bei denen eine chronische eitrige Mittelohrentzündung ohne Cholesteatom diagnostiziert wurde.
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Proben, die Patienten mit chronisch suppurativer Mittelohrentzündung im Labor für medizinische Mikrobiologie der medizinischen Fakultät der Universität Selçuk entnommen wurden, werden in 5 %iges Schafsblut-Columbia-Agar, Eosin-Methylenblau-Agar und Saboraud-Dextrose-Agar gepflanzt und die Medien werden 24-24 Stunden bei 37 °C inkubiert. 48 Stunden.
Wachsende Bakterien und Pilze wurden mit herkömmlichen Methoden untersucht [Gramfärbung, Katalase-Test, Koagulase-Test, Bacitracin-Scheibe, PYR-Test (L-Pyrrolidonyl-β-naphthylamid), Oxidase-Test, IMViC-Test, Lactophenol-Baumwollblau usw.] und VITEK 2 (bioMerieux, Frankreich).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikrobiologie der chronischen suppurativen Mittelohrentzündung
Zeitfenster: 2024–2026 (24 Monate)
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Mikrobiologie bei Patienten mit diagnostizierter chronischer suppurativer Mittelohrentzündung mit und ohne Cholesteatom
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2024–2026 (24 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antibiotika-Empfindlichkeit bei chronisch suppurativer Mittelohrentzündung
Zeitfenster: 2024–2026 (24 Monate)
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Untersuchung der Antibiotika-Empfindlichkeit und -Resistenz bei Patienten mit diagnostizierter chronischer suppurativer Mittelohrentzündung mit und ohne Cholesteatom.
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2024–2026 (24 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bulent Ulusoy, MD, Selcuk University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Khairkar M, Deshmukh P, Maity H, Deotale V. Chronic Suppurative Otitis Media: A Comprehensive Review of Epidemiology, Pathogenesis, Microbiology, and Complications. Cureus. 2023 Aug 18;15(8):e43729. doi: 10.7759/cureus.43729. eCollection 2023 Aug.
- Verhoeff M, van der Veen EL, Rovers MM, Sanders EA, Schilder AG. Chronic suppurative otitis media: a review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2006 Jan;70(1):1-12. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.08.021. Epub 2005 Sep 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/145
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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