Microbiologia dell'otite media cronica suppurativa
16 maggio 2024 aggiornato da: Bulent Ulusoy, Selcuk University
Microbiologia dell'otite media cronica suppurativa: studio prospettico
Questo studio è pianificato per rivelare gli agenti microbiologici e la sensibilità ai farmaci a questi agenti in pazienti con diagnosi di otite media cronica suppurativa che lamentano secrezione dall'orecchio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio i pazienti che lamentano secrezione uditiva e a cui è stata diagnosticata un'otite media cronica suppurativa.
I pazienti saranno divisi in due gruppi: CSOM con colesteatoma e CSOM senza colesteatoma.
Nello studio saranno inclusi centodieci pazienti per ciascun gruppo.
Dopo aver raccolto un'anamnesi completa per ciascun paziente, il canale uditivo esterno del paziente verrà pulito con aspiratori sterili.
Una coltura sterile verrà prelevata dallo scarico dell'orecchio e inviata alla microbiologia.
Con i dati ottenuti dall'esame microbiologico, i patogeni saranno classificati come gram-positivi, gram-negativi, anaerobici e fungini ed esaminati in base alla crescita monomicrobica e polimicrobica.
Verranno condotti test di sensibilità agli antibiotici per determinare l’efficacia degli antibiotici contro i batteri che causano l’infezione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Burcu Tuğba Aldora
- Numero di telefono: +905437608870
- Email: etikselcuk@gmail.com
Luoghi di studio
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Tacchino, 42100
- Selcuk University
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Konya, Selcuklu, Tacchino, 42100
- Bulent ULUSOY
-
Contatto:
- Bulent ulusoy
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio includerà pazienti che si sono rivolti all'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Selçuk, Dipartimento di Malattie dell'orecchio, del naso e della gola e Chirurgia della testa e del collo, con denunce di secrezione auricolare e a cui è stata diagnosticata un'otite media cronica suppurativa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di otite media cronica suppurativa
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con otite media cronica non suppurativa
- Pazienti con diagnosi di tumore maligno del condotto uditivo esterno/dell'orecchio medio
- Pazienti che assumono farmaci immunosoppressori
- Pazienti immunosoppressivi
- Pazienti che hanno utilizzato antibiotici (topico-sistemici) nell'ultima settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Otite media cronica suppurativa con colesteatoma (Chole)
Sono stati inclusi nello studio i pazienti che si sono rivolti all'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Selçuk, al Dipartimento di Malattie dell'orecchio, del naso e della gola e alla Chirurgia della testa e del collo, lamentando secrezione auricolare e con diagnosi di otite media cronica suppurativa con colesteatoma.
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I campioni prelevati da pazienti con otite media cronica suppurativa nel Laboratorio di Microbiologia Medica della Facoltà di Medicina dell'Università di Selçuk saranno piantati in agar Columbia con sangue di pecora al 5%, agar eosina blu di metilene e agar saboraud destrosio, e i terreni saranno incubati a 37°C per 24-24 ore. 48 ore.
Batteri e funghi in crescita sono stati esaminati utilizzando metodi tradizionali [colorazione di Gram, test della catalasi, test della coagulasi, disco di bacitracina, test PYR (L-pirrolidonil-β-naftilamide), test dell'ossidasi, test IMViC, blu cotone lattofenolo, ecc.] e VITEK 2 (bioMerieux, Francia).
Altri nomi:
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Otite media cronica suppurativa senza colesteatoma (CSOM)
Lo studio ha incluso pazienti che si sono rivolti all'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Selçuk, Dipartimento di Malattie dell'orecchio, del naso e della gola e Chirurgia della testa e del collo, con denunce di secrezione auricolare e a cui è stata diagnosticata otite media cronica suppurativa senza colesteatoma.
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I campioni prelevati da pazienti con otite media cronica suppurativa nel Laboratorio di Microbiologia Medica della Facoltà di Medicina dell'Università di Selçuk saranno piantati in agar Columbia con sangue di pecora al 5%, agar eosina blu di metilene e agar saboraud destrosio, e i terreni saranno incubati a 37°C per 24-24 ore. 48 ore.
Batteri e funghi in crescita sono stati esaminati utilizzando metodi tradizionali [colorazione di Gram, test della catalasi, test della coagulasi, disco di bacitracina, test PYR (L-pirrolidonil-β-naftilamide), test dell'ossidasi, test IMViC, blu cotone lattofenolo, ecc.] e VITEK 2 (bioMerieux, Francia).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Microbiologia dell'otite media cronica suppurativa
Lasso di tempo: 2024-2026 (24 mesi)
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Microbiologia in pazienti con diagnosi di otite media cronica suppurativa con e senza colesteatoma
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2024-2026 (24 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità agli antibiotici nell’otite media cronica suppurativa
Lasso di tempo: 2024-2026 (24 mesi)
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Indagine sulla sensibilità e resistenza agli antibiotici in pazienti con diagnosi di otite media cronica suppurativa con e senza colesteatoma.
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2024-2026 (24 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bulent Ulusoy, MD, Selcuk University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Khairkar M, Deshmukh P, Maity H, Deotale V. Chronic Suppurative Otitis Media: A Comprehensive Review of Epidemiology, Pathogenesis, Microbiology, and Complications. Cureus. 2023 Aug 18;15(8):e43729. doi: 10.7759/cureus.43729. eCollection 2023 Aug.
- Verhoeff M, van der Veen EL, Rovers MM, Sanders EA, Schilder AG. Chronic suppurative otitis media: a review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2006 Jan;70(1):1-12. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.08.021. Epub 2005 Sep 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/145
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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