Chronische etterende otitis mediamicrobiologie
16 mei 2024 bijgewerkt door: Bulent Ulusoy, Selcuk University
Microbiologie van chronische etterende otitis media: prospectieve studie
Deze studie is bedoeld om de microbiologische agentia en geneesmiddelgevoeligheden voor deze agentia aan het licht te brengen bij patiënten met de diagnose chronische etterende otitis media en die klagen over oorafscheiding.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met klachten over oorafscheiding en bij wie de diagnose chronische etterende otitis media is gesteld, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Patiënten worden in twee groepen verdeeld: CSOM met cholesteatoom en CSOM zonder cholesteatoom.
Honderdtien patiënten uit elke groep zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Nadat voor elke patiënt een uitgebreide medische geschiedenis is afgenomen, wordt de uitwendige gehoorgang van de patiënt gereinigd met steriele aspirators.
Er wordt een steriele cultuur uit de oorafscheiding genomen en naar de microbiologie gestuurd.
Met de gegevens verkregen uit microbiologisch onderzoek zullen pathogenen worden geclassificeerd als grampositief, gramnegatief, anaëroob en schimmelachtig en worden onderzocht op basis van monomicrobiële en polymicrobiële groei.
Er zullen antibioticagevoeligheidstests worden uitgevoerd om de effectiviteit van antibiotica tegen de bacteriën die de infectie veroorzaken te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Burcu Tuğba Aldora
- Telefoonnummer: +905437608870
- E-mail: etikselcuk@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42100
- Selcuk University
-
Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42100
- Bulent ULUSOY
-
Contact:
- Bulent ulusoy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal patiënten omvatten die zich hebben aangemeld bij het Selçuk Universitair Faculteit der Geneeskunde Ziekenhuis, Afdeling Oor-, Neus- en Keelziekten en Hoofd- en Halschirurgie, met klachten over oorafscheiding en bij wie de diagnose chronische etterende otitis media werd gesteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose chronische etterende otitis media
- Patiënten ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Chronische niet-etterende otitis media-patiënten
- Patiënten met de diagnose uitwendige gehoorgang/middenoormaligniteit
- Patiënten die immunosuppressiva gebruiken
- Immunosuppressieve patiënten
- Patiënten die de afgelopen week antibiotica (topisch-systemisch) hebben gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische etterende otitis media met cholesteatoom (Chole)
Patiënten die zich hadden aangemeld bij het Selçuk Universitair Faculteit der Geneeskunde Ziekenhuis, Afdeling Oor-, Neus- en Keelziekten en Hoofd- en Halschirurgie met klachten over oorafscheiding en bij wie de diagnose chronische etterende otitis media met cholesteatoom werd gesteld, werden in het onderzoek opgenomen.
|
Monsters genomen van patiënten met chronische etterige otitis media in het Medisch Microbiologisch Laboratorium van de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Selçuk zullen worden geplant in 5% schapenbloed Columbia-agar, eosine-methyleenblauw-agar en saboraud dextrose-agar, en de media zullen gedurende 24 uur bij 37oC worden geïncubeerd. 48 uur.
Groeiende bacteriën en schimmels werden onderzocht met behulp van traditionele methoden [Gramkleuring, catalasetest, coagulasetest, bacitracineschijf, PYR-test (L-pyrrolidonyl-β-naftylamide), oxidasetest, IMViC-test, lactofenol-katoenblauw, enz.] en VITEK 2 (bioMerieux, Frankrijk).
Andere namen:
|
|
Chronische etterende otitis media zonder cholesteatoom (CSOM)
Aan het onderzoek namen patiënten deel die zich hadden aangemeld bij het Selçuk Universitair Faculteit der Geneeskunde Ziekenhuis, Afdeling Oor-, Neus- en Keelziekten en Hoofd- en Halschirurgie, met klachten over oorafscheiding en bij wie de diagnose chronische etterende otitis media zonder cholesteatoom was gesteld.
|
Monsters genomen van patiënten met chronische etterige otitis media in het Medisch Microbiologisch Laboratorium van de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Selçuk zullen worden geplant in 5% schapenbloed Columbia-agar, eosine-methyleenblauw-agar en saboraud dextrose-agar, en de media zullen gedurende 24 uur bij 37oC worden geïncubeerd. 48 uur.
Groeiende bacteriën en schimmels werden onderzocht met behulp van traditionele methoden [Gramkleuring, catalasetest, coagulasetest, bacitracineschijf, PYR-test (L-pyrrolidonyl-β-naftylamide), oxidasetest, IMViC-test, lactofenol-katoenblauw, enz.] en VITEK 2 (bioMerieux, Frankrijk).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbiologie van chronische etterende otitis media
Tijdsspanne: 2024-2026 (24 maanden)
|
Microbiologie bij patiënten met de diagnose chronische etterende otitis media met en zonder cholesteatoom
|
2024-2026 (24 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid voor antibiotica bij chronische etterende otitis media
Tijdsspanne: 2024-2026 (24 maanden)
|
Onderzoek naar de gevoeligheid en resistentie voor antibiotica bij patiënten met de diagnose chronische etterende otitis media met en zonder cholesteatoom.
|
2024-2026 (24 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bulent Ulusoy, MD, Selcuk University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Khairkar M, Deshmukh P, Maity H, Deotale V. Chronic Suppurative Otitis Media: A Comprehensive Review of Epidemiology, Pathogenesis, Microbiology, and Complications. Cureus. 2023 Aug 18;15(8):e43729. doi: 10.7759/cureus.43729. eCollection 2023 Aug.
- Verhoeff M, van der Veen EL, Rovers MM, Sanders EA, Schilder AG. Chronic suppurative otitis media: a review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2006 Jan;70(1):1-12. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.08.021. Epub 2005 Sep 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/145
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .