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Microbiologie de l’otite moyenne chronique suppurée

16 mai 2024 mis à jour par: Bulent Ulusoy, Selcuk University

Microbiologie de l'otite moyenne chronique suppurée : étude prospective

Cette étude vise à révéler les agents microbiologiques et les sensibilités médicamenteuses à ces agents chez les patients diagnostiqués avec une otite moyenne chronique suppurée qui se plaignent d'écoulements auriculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients se plaignant d'écoulements auriculaires et ayant reçu un diagnostic d'otite moyenne chronique suppurée seront inclus dans l'étude. Les patients seront divisés en deux groupes : CSOM avec cholestéatome et CSOM sans cholestéatome. Cent dix patients de chaque groupe seront inclus dans l'étude. Après avoir recueilli les antécédents médicaux complets de chaque patient, le conduit auditif externe du patient sera nettoyé avec des aspirateurs stériles. Une culture stérile sera prélevée sur l'écoulement de l'oreille et envoyée en microbiologie. Grâce aux données obtenues lors de l'examen microbiologique, les agents pathogènes seront classés comme Gram-positifs, Gram-négatifs, anaérobies et fongiques et examinés en fonction de leur croissance monomicrobienne et polymicrobienne. Des tests de sensibilité aux antibiotiques seront effectués pour déterminer l'efficacité des antibiotiques contre les bactéries responsables de l'infection.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Turquie, 42100
        • Selcuk University
      • Konya, Selcuklu, Turquie, 42100
        • Bulent ULUSOY
        • Contact:
          • Bulent ulusoy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude inclura des patients qui ont postulé à l'hôpital de la faculté de médecine de l'université de Selçuk, au département des maladies des oreilles, du nez et de la gorge et de chirurgie de la tête et du cou, se plaignant d'écoulements auriculaires et ayant reçu un diagnostic d'otite moyenne chronique suppurée.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients diagnostiqués avec une otite moyenne chronique suppurée
  2. Patients de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints d'otite moyenne chronique non suppurée
  2. Patients diagnostiqués avec une tumeur maligne du conduit auditif externe/de l'oreille moyenne
  3. Patients prenant des médicaments immunosuppresseurs
  4. Patients immunosuppresseurs
  5. Patients ayant utilisé des antibiotiques (topiques-systémiques) au cours de la semaine dernière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Otite moyenne chronique suppurée avec cholestéatome (Chole)
Les patients qui ont postulé à l'hôpital de la faculté de médecine de l'université de Selçuk, au département des maladies des oreilles, du nez et de la gorge et de chirurgie de la tête et du cou avec des plaintes d'écoulement auriculaire et qui ont reçu un diagnostic d'otite moyenne chronique suppurée avec cholestéatome ont été inclus dans l'étude.
Test diagnostique: Culture microbiologique
Des échantillons prélevés sur des patients atteints d'otite moyenne chronique suppurée du laboratoire de microbiologie médicale de la faculté de médecine de l'Université de Selçuk seront plantés dans de la gélose Columbia à 5 % de sang de mouton, de la gélose éosine-bleu de méthylène et de la gélose saboraud dextrose, et les milieux seront incubés à 37 °C pendant 24 à 24 heures. 48 heures. Les bactéries et champignons en croissance ont été examinés à l'aide de méthodes traditionnelles [coloration de Gram, test de catalase, test de coagulase, disque de bacitracine, test PYR (L-pyrrolidonyl-β-naphtylamide), test d'oxydase, test IMViC, bleu de coton au lactophénol, etc.] et VITEK 2 (bioMérieux, France).
Autres noms:
  • Des tests de sensibilité aux antibiotiques seront réalisés avec le test de diffusion sur disque Kirby Bauer et le système automatisé VITEK2 (bioMérieux, France).
Otite moyenne chronique suppurée sans cholestéatome (CSOM)
L'étude a inclus des patients qui ont postulé à l'hôpital de la faculté de médecine de l'université de Selçuk, au département des maladies des oreilles, du nez et de la gorge et de chirurgie de la tête et du cou, se plaignant d'écoulements auriculaires et ayant reçu un diagnostic d'otite moyenne chronique suppurée sans cholestéatome.
Test diagnostique: Culture microbiologique
Des échantillons prélevés sur des patients atteints d'otite moyenne chronique suppurée du laboratoire de microbiologie médicale de la faculté de médecine de l'Université de Selçuk seront plantés dans de la gélose Columbia à 5 % de sang de mouton, de la gélose éosine-bleu de méthylène et de la gélose saboraud dextrose, et les milieux seront incubés à 37 °C pendant 24 à 24 heures. 48 heures. Les bactéries et champignons en croissance ont été examinés à l'aide de méthodes traditionnelles [coloration de Gram, test de catalase, test de coagulase, disque de bacitracine, test PYR (L-pyrrolidonyl-β-naphtylamide), test d'oxydase, test IMViC, bleu de coton au lactophénol, etc.] et VITEK 2 (bioMérieux, France).
Autres noms:
  • Des tests de sensibilité aux antibiotiques seront réalisés avec le test de diffusion sur disque Kirby Bauer et le système automatisé VITEK2 (bioMérieux, France).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microbiologie de l'otite moyenne chronique suppurée
Délai: 2024-2026 (24 mois)
Microbiologie chez les patients diagnostiqués avec une otite moyenne chronique suppurée avec et sans cholestéatome
2024-2026 (24 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité aux antibiotiques dans l'otite moyenne chronique suppurée
Délai: 2024-2026 (24 mois)
Enquête sur la sensibilité et la résistance aux antibiotiques chez les patients diagnostiqués avec une otite moyenne chronique suppurée avec et sans cholestéatome.
2024-2026 (24 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Selcuk University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bulent Ulusoy, MD, Selcuk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

22 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/145

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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