Kronisk Suppurativ Otitis Media Mikrobiologi
16. maj 2024 opdateret af: Bulent Ulusoy, Selcuk University
Mikrobiologi af kronisk Suppurativ Otitis Media: Prospektiv undersøgelse
Denne undersøgelse er planlagt til at afsløre de mikrobiologiske midler og lægemiddelfølsomhed over for disse midler hos patienter diagnosticeret med kronisk suppurativ mellemørebetændelse, som klager over udflåd fra øret.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med klager over udflåd fra øret, og som er diagnosticeret med kronisk suppurativ mellemørebetændelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper: CSOM med kolesteatom og CSOM uden kolesteatom.
Et hundrede ti patienter fra hver gruppe vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Efter at der er taget en omfattende sygehistorie for hver patient, vil patientens ydre øregang blive renset med sterile aspiratorer.
En steril kultur vil blive taget fra ørets udledning og sendt til mikrobiologi.
Med data opnået fra mikrobiologisk undersøgelse vil patogener blive klassificeret som gram-positive, gram-negative, anaerobe og svampe og undersøgt i henhold til monomikrobiel og polymikrobiel vækst.
Antibiotikafølsomhedstests vil blive udført for at bestemme effektiviteten af antibiotika mod bakterierne, der forårsager infektionen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Burcu Tuğba Aldora
- Telefonnummer: +905437608870
- E-mail: etikselcuk@gmail.com
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkun, 42100
- Selcuk University
-
Konya, Selcuklu, Kalkun, 42100
- Bulent ULUSOY
-
Kontakt:
- Bulent ulusoy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte patienter, der ansøgte til Selçuk University Faculty of Medicine Hospital, afdelingen for øre-, næse- og halssygdomme og hoved- og halskirurgi, med klager over udflåd fra øret og blev diagnosticeret med kronisk suppurativ mellemørebetændelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med kronisk suppurativ mellemørebetændelse
- Patienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kronisk nonsuppurativ mellemørebetændelse
- Patienter diagnosticeret med ekstern øregang/mellemøre malignitet
- Patienter, der tager immunsuppressive lægemidler
- Immunsuppressive patienter
- Patienter, der har brugt antibiotika (topisk-systemisk) i den sidste uge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk suppurativ mellemørebetændelse med kolesteatom (Chole)
Patienter, der henvendte sig til Selçuk University Faculty of Medicine Hospital, afdelingen for øre-, næse- og halssygdomme og hoved- og halskirurgi med klager over øreafladning og blev diagnosticeret med kronisk suppurativ mellemørebetændelse med kolesteatom, blev inkluderet i undersøgelsen.
|
Prøver taget fra patienter med kronisk suppurativ otitis media i Medical Microbiology Laboratory ved Selçuk University Faculty of Medicine vil blive plantet i 5% fåreblod Columbia agar, eosin methylen blue agar og saboraud dextrose agar, og mediet vil blive inkuberet ved 37oC i 24- 48 timer.
Voksende bakterier og svampe blev undersøgt ved hjælp af traditionelle metoder [Gramfarvning, katalasetest, koagulasetest, bacitracinskive, PYR-test (L-pyrrolidonyl-β-naphthylamide), oxidasetest, IMViC-test, lactophenol bomuldsblå, etc.] og VITEK 2 (bioMerieux, Frankrig).
Andre navne:
|
|
Kronisk suppurativ mellemørebetændelse uden kolesteatom (CSOM)
Undersøgelsen omfattede patienter, som ansøgte til Selçuk University Faculty of Medicine Hospital, afdelingen for øre-, næse- og halssygdomme og hoved- og nakkekirurgi, med klager over øreafladning og blev diagnosticeret med kronisk suppurativ mellemørebetændelse uden kolesteatom.
|
Prøver taget fra patienter med kronisk suppurativ otitis media i Medical Microbiology Laboratory ved Selçuk University Faculty of Medicine vil blive plantet i 5% fåreblod Columbia agar, eosin methylen blue agar og saboraud dextrose agar, og mediet vil blive inkuberet ved 37oC i 24- 48 timer.
Voksende bakterier og svampe blev undersøgt ved hjælp af traditionelle metoder [Gramfarvning, katalasetest, koagulasetest, bacitracinskive, PYR-test (L-pyrrolidonyl-β-naphthylamide), oxidasetest, IMViC-test, lactophenol bomuldsblå, etc.] og VITEK 2 (bioMerieux, Frankrig).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiologi af kronisk suppurativ mellemørebetændelse
Tidsramme: 2024-2026 (24 måneder)
|
Mikrobiologi hos patienter diagnosticeret med kronisk suppurativ mellemørebetændelse med og uden kolesteatom
|
2024-2026 (24 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotisk modtagelighed ved kronisk suppurativ mellemørebetændelse
Tidsramme: 2024-2026 (24 måneder)
|
Undersøgelse af antibiotikafølsomhed og resistens hos patienter diagnosticeret med kronisk suppurativ otitis media med og uden kolesteatom.
|
2024-2026 (24 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bulent Ulusoy, MD, Selcuk University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Khairkar M, Deshmukh P, Maity H, Deotale V. Chronic Suppurative Otitis Media: A Comprehensive Review of Epidemiology, Pathogenesis, Microbiology, and Complications. Cureus. 2023 Aug 18;15(8):e43729. doi: 10.7759/cureus.43729. eCollection 2023 Aug.
- Verhoeff M, van der Veen EL, Rovers MM, Sanders EA, Schilder AG. Chronic suppurative otitis media: a review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2006 Jan;70(1):1-12. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.08.021. Epub 2005 Sep 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .