Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk suppurativ mellomørebetennelse mikrobiologi

16. mai 2024 oppdatert av: Bulent Ulusoy, Selcuk University

Microbiology of Chronic Suppurative Otitis Media: Prospektiv studie

Denne studien er planlagt å avsløre de mikrobiologiske midlene og medikamentfølsomheten overfor disse midlene hos pasienter diagnostisert med kronisk suppurativ mellomørebetennelse som klager over øreutflod.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med plager om utflod fra øret og som ble diagnostisert med kronisk suppurativ mellomørebetennelse vil bli inkludert i studien. Pasienter vil bli delt inn i to grupper: CSOM med kolesteatom og CSOM uten kolesteatom. Ett hundre og ti pasienter fra hver gruppe vil bli inkludert i studien. Etter at en omfattende sykehistorie er tatt for hver pasient, vil pasientens ytre hørselskanal rengjøres med sterile aspiratorer. En steril kultur vil bli tatt fra utløpet av øret og sendt til mikrobiologi. Med data innhentet fra mikrobiologisk undersøkelse vil patogener bli klassifisert som gram-positive, gram-negative, anaerobe og sopp og undersøkt i henhold til monomikrobiell og polymikrobiell vekst. Antibiotikafølsomhetstester vil bli utført for å bestemme effektiviteten av antibiotika mot bakteriene som forårsaker infeksjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42100
        • Selcuk University
      • Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42100
        • Bulent ULUSOY
        • Ta kontakt med:
          • Bulent ulusoy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere pasienter som søkte til Selçuk University Faculty of Medicine Hospital, Institutt for øre-, nese- og halssykdommer og hode- og nakkekirurgi, med klager på øreutslipp og ble diagnostisert med kronisk suppurativ mellomørebetennelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med kronisk suppurativ mellomørebetennelse
  2. Pasienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kronisk ikke-suppurativ mellomørebetennelse
  2. Pasienter diagnostisert med ekstern øregang/mellomøre malignitet
  3. Pasienter som tar immunsuppressive legemidler
  4. Immunsuppressive pasienter
  5. Pasienter som brukte antibiotika (aktuelt-systemisk) den siste uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk suppurativ mellomørebetennelse med kolesteatom (Chole)
Pasienter som søkte til Selçuk University Faculty of Medicine Hospital, Institutt for øre-, nese- og halssykdommer og hode- og nakkekirurgi med klager på øreutflod og ble diagnostisert med kronisk suppurativ mellomørebetennelse med kolesteatom, ble inkludert i studien.
Diagnostisk test: Mikrobiologisk kultur
Prøver tatt fra pasienter med kronisk suppurativ otitis media i Medical Microbiology Laboratory ved Selçuk University Faculty of Medicine vil bli plantet i 5 % saueblod Columbia-agar, eosin methylene blue agar og saboraud dekstrose-agar, og media vil bli inkubert ved 37oC i 24- 48 timer. Voksende bakterier og sopp ble undersøkt ved bruk av tradisjonelle metoder [Gramfarging, katalasetest, koagulasetest, bacitracindisk, PYR-test (L-pyrrolidonyl-β-naftylamid), oksidasetest, IMViC-test, laktofenol bomullsblått, etc.] og VITEK 2 (bioMerieux, Frankrike).
Andre navn:
  • Antibiotikafølsomhetstester vil bli utført med Kirby Bauer skivediffusjonstest og VITEK2 automatisert system (bioMerieux, Frankrike).
Kronisk suppurativ mellomørebetennelse uten kolesteatom (CSOM)
Studien inkluderte pasienter som søkte til Selçuk University Faculty of Medicine Hospital, Institutt for øre-, nese- og halssykdommer og hode- og nakkekirurgi, med klager på øreutslipp og ble diagnostisert med kronisk suppurativ mellomørebetennelse uten kolesteatom.
Diagnostisk test: Mikrobiologisk kultur
Prøver tatt fra pasienter med kronisk suppurativ otitis media i Medical Microbiology Laboratory ved Selçuk University Faculty of Medicine vil bli plantet i 5 % saueblod Columbia-agar, eosin methylene blue agar og saboraud dekstrose-agar, og media vil bli inkubert ved 37oC i 24- 48 timer. Voksende bakterier og sopp ble undersøkt ved bruk av tradisjonelle metoder [Gramfarging, katalasetest, koagulasetest, bacitracindisk, PYR-test (L-pyrrolidonyl-β-naftylamid), oksidasetest, IMViC-test, laktofenol bomullsblått, etc.] og VITEK 2 (bioMerieux, Frankrike).
Andre navn:
  • Antibiotikafølsomhetstester vil bli utført med Kirby Bauer skivediffusjonstest og VITEK2 automatisert system (bioMerieux, Frankrike).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologi av kronisk suppurativ mellomørebetennelse
Tidsramme: 2024–2026 (24 måneder)
Mikrobiologi hos pasienter diagnostisert med kronisk suppurativ otitis media med og uten kolesteatom
2024–2026 (24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotisk følsomhet ved kronisk suppurativ mellomørebetennelse
Tidsramme: 2024–2026 (24 måneder)
Undersøkelse av antibiotikafølsomhet og resistens hos pasienter diagnostisert med kronisk suppurativ otitis media med og uten kolesteatom.
2024–2026 (24 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Selcuk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bulent Ulusoy, MD, Selcuk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/145

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere