Mikrobiologia przewlekłego ropnego zapalenia ucha środkowego
16 maja 2024 zaktualizowane przez: Bulent Ulusoy, Selcuk University
Mikrobiologia przewlekłego ropnego zapalenia ucha środkowego: badanie prospektywne
Celem tego badania jest ujawnienie czynników mikrobiologicznych i wrażliwości na te leki u pacjentów ze zdiagnozowanym przewlekłym ropnym zapaleniem ucha środkowego, którzy skarżą się na wydzielinę z ucha.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni pacjenci skarżący się na wydzielinę z ucha i u których zdiagnozowano przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: CSOM z perlakiem i CSOM bez perlaka.
Badaniem zostanie objętych stu dziesięciu pacjentów z każdej grupy.
Po zebraniu szczegółowego wywiadu u każdego pacjenta, przewód słuchowy zewnętrzny pacjenta zostanie oczyszczony sterylnymi aspiratorami.
Z wydzieliny z ucha zostanie pobrana sterylna kultura i przesłana do mikrobiologii.
Na podstawie danych uzyskanych z badań mikrobiologicznych patogeny zostaną sklasyfikowane jako Gram-dodatnie, Gram-ujemne, beztlenowe i grzybicze i zbadane pod kątem wzrostu mono- i wielodrobnoustrojowego.
Zostaną przeprowadzone badania wrażliwości na antybiotyki w celu określenia skuteczności antybiotyków przeciwko bakteriom wywołującym infekcję.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Burcu Tuğba Aldora
- Numer telefonu: +905437608870
- E-mail: etikselcuk@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Indyk, 42100
- Selcuk University
-
Konya, Selcuklu, Indyk, 42100
- Bulent ULUSOY
-
Kontakt:
- Bulent ulusoy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem zostaną objęci pacjenci, którzy zgłosili się do Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Selçuk, Oddziału Chorób Ucha, Nosa i Gardła oraz Chirurgii Głowy i Szyi, z dolegliwościami związanymi z wydzieliną z ucha i u których zdiagnozowano przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym przewlekłym ropnym zapaleniem ucha środkowego
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłym, nieropnym zapaleniem ucha środkowego
- Pacjenci, u których zdiagnozowano nowotwór przewodu słuchowego zewnętrznego/ucha środkowego
- Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne
- Pacjenci z immunosupresją
- Pacjenci, którzy w ostatnim tygodniu przyjmowali antybiotyki (miejscowo-ogólnoustrojowe).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego z perlakiem (Chole)
Do badania włączono pacjentów, którzy zgłosili się do Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Selçuk, Oddziału Chorób Ucha, Nosa i Gardła oraz Chirurgii Głowy i Szyi z dolegliwościami związanymi z wydzieliną z ucha i u których zdiagnozowano przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego z perlakiem.
|
Próbki pobrane od pacjentów z przewlekłym ropnym zapaleniem ucha środkowego w Laboratorium Mikrobiologii Medycznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Selçuk zostaną posadzone na agarze Columbia z 5% krwią owczą, agarze z błękitem metylenowym z eozyną i agarze z dekstrozą Saborauda, a podłoże będzie inkubowane w temperaturze 37oC przez 24- 48 godzin.
Rosnące bakterie i grzyby badano metodami tradycyjnymi [barwienie Grama, test katalazy, test koagulazy, krążek z bacytracyną, test PYR (L-pirolidonylo-β-naftyloamid), test oksydazowy, test IMViC, błękit laktofenolowy itp.] oraz VITEK 2 (bioMerieux, Francja).
Inne nazwy:
|
|
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego bez perlaka (CSOM)
Do badania włączono pacjentów, którzy zgłosili się do Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Selçuk, Oddziału Chorób Ucha, Nosa i Gardła oraz Chirurgii Głowy i Szyi, ze skargami na wydzielinę z ucha i u których zdiagnozowano przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego bez perlaka.
|
Próbki pobrane od pacjentów z przewlekłym ropnym zapaleniem ucha środkowego w Laboratorium Mikrobiologii Medycznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Selçuk zostaną posadzone na agarze Columbia z 5% krwią owczą, agarze z błękitem metylenowym z eozyną i agarze z dekstrozą Saborauda, a podłoże będzie inkubowane w temperaturze 37oC przez 24- 48 godzin.
Rosnące bakterie i grzyby badano metodami tradycyjnymi [barwienie Grama, test katalazy, test koagulazy, krążek z bacytracyną, test PYR (L-pirolidonylo-β-naftyloamid), test oksydazowy, test IMViC, błękit laktofenolowy itp.] oraz VITEK 2 (bioMerieux, Francja).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiologia przewlekłego ropnego zapalenia ucha środkowego
Ramy czasowe: 2024-2026 (24 miesiące)
|
Mikrobiologia u pacjentów ze zdiagnozowanym przewlekłym ropnym zapaleniem ucha środkowego z perlakiem i bez perlaka
|
2024-2026 (24 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na antybiotyki w przewlekłym ropnym zapaleniu ucha środkowego
Ramy czasowe: 2024-2026 (24 miesiące)
|
Badanie wrażliwości i oporności na antybiotyki u pacjentów ze zdiagnozowanym przewlekłym ropnym zapaleniem ucha środkowego z perlakiem i bez perlaka.
|
2024-2026 (24 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bulent Ulusoy, MD, Selcuk University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Khairkar M, Deshmukh P, Maity H, Deotale V. Chronic Suppurative Otitis Media: A Comprehensive Review of Epidemiology, Pathogenesis, Microbiology, and Complications. Cureus. 2023 Aug 18;15(8):e43729. doi: 10.7759/cureus.43729. eCollection 2023 Aug.
- Verhoeff M, van der Veen EL, Rovers MM, Sanders EA, Schilder AG. Chronic suppurative otitis media: a review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2006 Jan;70(1):1-12. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.08.021. Epub 2005 Sep 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .