Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk supurativ otitis media mikrobiologi

16 maj 2024 uppdaterad av: Bulent Ulusoy, Selcuk University

Microbiology of Chronic Suppurative Otitis Media: Prospektiv studie

Denna studie är planerad att avslöja de mikrobiologiska medlen och läkemedelskänsligheten för dessa medel hos patienter som diagnostiserats med kronisk suppurativ öroninflammation som klagar över urladdningar från öronen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med klagomål på flytningar från öronen och som diagnostiserats med kronisk suppurativ otitis media kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att delas in i två grupper: CSOM med kolesteatom och CSOM utan kolesteatom. Hundratio patienter från varje grupp kommer att inkluderas i studien. Efter att en omfattande medicinsk historia har tagits för varje patient, kommer patientens yttre hörselgång att rengöras med sterila aspiratorer. En steril kultur kommer att tas från utloppet av örat och skickas till mikrobiologi. Med data som erhållits från mikrobiologisk undersökning kommer patogener att klassificeras som grampositiva, gramnegativa, anaeroba och svampar och undersökas enligt monomikrobiell och polymikrobiell tillväxt. Antibiotikakänslighetstester kommer att genomföras för att fastställa effektiviteten av antibiotika mot bakterierna som orsakar infektionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkon, 42100
        • Selcuk University
      • Konya, Selcuklu, Kalkon, 42100
        • Bulent ULUSOY
        • Kontakt:
          • Bulent ulusoy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera patienter som sökte till Selçuk University Faculty of Medicine Hospital, avdelningen för öron-, näs- och halssjukdomar och huvud- och nackkirurgi, med klagomål på flytningar från öronen och diagnostiserades med kronisk suppurativ otitis media.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnostiserade med kronisk suppurativ otitis media
  2. Patienter över 18 år

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med kronisk icke-suppurativ öroninflammation
  2. Patienter som diagnostiserats med malignitet i yttre hörselgången/mellanörat
  3. Patienter som tar immunsuppressiva läkemedel
  4. Immunsuppressiva patienter
  5. Patienter som använt antibiotika (topiskt-systemiskt) under den senaste veckan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kronisk suppurativ otitis media med kolesteatom (Chole)
Patienter som sökte sig till Selçuk University Faculty of Medicine Hospital, avdelningen för öron-, näs- och halssjukdomar och huvud- och halskirurgi med klagomål på flytningar från öronen och diagnostiserades med kronisk suppurativ otitis media med kolesteatom inkluderades i studien.
Diagnostiskt test: Mikrobiologisk kultur
Prover tagna från patienter med kronisk suppurativ otitis media i Medical Microbiology Laboratory vid Selçuk University Faculty of Medicine kommer att planteras i 5 % fårblod Columbia-agar, eosin metylenblå agar och saboraud dextrosagar, och media kommer att inkuberas vid 37oC i 24- 48 timmar. Växande bakterier och svampar undersöktes med traditionella metoder [Gramfärgning, katalastest, koagulastest, bacitracinskiva, PYR-test (L-pyrrolidonyl-β-naftylamid), oxidastest, IMViC-test, laktofenol bomullsblått, etc.] och VITEK 2 (bioMerieux, Frankrike).
Andra namn:
  • Antibiotikakänslighetstest kommer att utföras med Kirby Bauers skivdiffusionstest och VITEK2 automatiserade system (bioMerieux, Frankrike).
Kronisk suppurativ otitis media utan kolesteatom (CSOM)
Studien inkluderade patienter som sökte till Selçuk University Faculty of Medicine Hospital, avdelningen för öron-, näs- och halssjukdomar och huvud- och halskirurgi, med klagomål på flytningar från öronen och som diagnostiserades med kronisk suppurativ otitis media utan kolesteatom.
Diagnostiskt test: Mikrobiologisk kultur
Prover tagna från patienter med kronisk suppurativ otitis media i Medical Microbiology Laboratory vid Selçuk University Faculty of Medicine kommer att planteras i 5 % fårblod Columbia-agar, eosin metylenblå agar och saboraud dextrosagar, och media kommer att inkuberas vid 37oC i 24- 48 timmar. Växande bakterier och svampar undersöktes med traditionella metoder [Gramfärgning, katalastest, koagulastest, bacitracinskiva, PYR-test (L-pyrrolidonyl-β-naftylamid), oxidastest, IMViC-test, laktofenol bomullsblått, etc.] och VITEK 2 (bioMerieux, Frankrike).
Andra namn:
  • Antibiotikakänslighetstest kommer att utföras med Kirby Bauers skivdiffusionstest och VITEK2 automatiserade system (bioMerieux, Frankrike).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiologi av kronisk suppurativ otitis media
Tidsram: 2024-2026 (24 månader)
Mikrobiologi hos patienter diagnostiserade med kronisk suppurativ otitis media med och utan kolesteatom
2024-2026 (24 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antibiotikakänslighet vid kronisk suppurativ otitis media
Tidsram: 2024-2026 (24 månader)
Utredning av antibiotikakänslighet och resistens hos patienter diagnostiserade med kronisk suppurativ otitis media med och utan kolesteatom.
2024-2026 (24 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Selcuk University

Utredare

  • Huvudutredare: Bulent Ulusoy, MD, Selcuk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Första postat (Faktisk)

22 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/145

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera