Microbiologia da Otite Média Supurativa Crônica
16 de maio de 2024 atualizado por: Bulent Ulusoy, Selcuk University
Microbiologia da Otite Média Crônica Supurativa: Estudo Prospectivo
Este estudo tem como objetivo revelar os agentes microbiológicos e a sensibilidade aos medicamentos a esses agentes em pacientes com diagnóstico de otite média supurativa crônica que se queixam de secreção no ouvido.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo pacientes com queixa de secreção no ouvido e com diagnóstico de otite média supurativa crônica.
Os pacientes serão divididos em dois grupos: OMCS com colesteatoma e OMCS sem colesteatoma.
Cento e dez pacientes de cada grupo serão incluídos no estudo.
Após a obtenção de um histórico médico abrangente de cada paciente, o canal auditivo externo do paciente será limpo com aspiradores estéreis.
Uma cultura estéril será retirada da secreção do ouvido e enviada para microbiologia.
Com os dados obtidos no exame microbiológico, os patógenos serão classificados em gram-positivos, gram-negativos, anaeróbios e fúngicos e examinados de acordo com o crescimento monomicrobiano e polimicrobiano.
Testes de suscetibilidade aos antibióticos serão realizados para determinar a eficácia dos antibióticos contra as bactérias que causam a infecção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Burcu Tuğba Aldora
- Número de telefone: +905437608870
- E-mail: etikselcuk@gmail.com
Locais de estudo
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Peru, 42100
- Selcuk University
-
Konya, Selcuklu, Peru, 42100
- Bulent ULUSOY
-
Contato:
- Bulent ulusoy
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluirá pacientes que se inscreveram no Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Selçuk, Departamento de Doenças do Ouvido, Nariz e Garganta e Cirurgia de Cabeça e Pescoço, com queixas de secreção no ouvido e foram diagnosticados com otite média supurativa crônica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de otite média supurativa crônica
- Pacientes maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com otite média crônica não supurativa
- Pacientes com diagnóstico de malignidade do canal auditivo externo/ouvido médio
- Pacientes que tomam medicamentos imunossupressores
- Pacientes imunossupressores
- Pacientes que usaram antibióticos (tópico-sistêmicos) na última semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Otite média supurativa crônica com colesteatoma (Chole)
Pacientes que se inscreveram no Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Selçuk, Departamento de Doenças do Ouvido, Nariz e Garganta e Cirurgia de Cabeça e Pescoço com queixas de secreção no ouvido e foram diagnosticados com otite média supurativa crônica com colesteatoma foram incluídos no estudo.
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Amostras colhidas de pacientes com otite média supurativa crônica no Laboratório de Microbiologia Médica da Faculdade de Medicina da Universidade de Selçuk serão plantadas em ágar Columbia com 5% de sangue de ovelha, ágar eosina azul de metileno e ágar saboraud dextrose, e os meios serão incubados a 37oC por 24- 48 horas.
O crescimento de bactérias e fungos foi examinado usando métodos tradicionais [coloração de Gram, teste de catalase, teste de coagulase, disco de bacitracina, teste PYR (L-pirrolidonil-β-naftilamida), teste de oxidase, teste IMViC, lactofenol azul de algodão, etc.] e VITEK 2 (bioMérieux, França).
Outros nomes:
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Otite média supurativa crônica sem colesteatoma (OMCS)
O estudo incluiu pacientes que se inscreveram no Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Selçuk, Departamento de Doenças do Ouvido, Nariz e Garganta e Cirurgia de Cabeça e Pescoço, com queixas de secreção no ouvido e foram diagnosticados com otite média supurativa crônica sem colesteatoma.
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Amostras colhidas de pacientes com otite média supurativa crônica no Laboratório de Microbiologia Médica da Faculdade de Medicina da Universidade de Selçuk serão plantadas em ágar Columbia com 5% de sangue de ovelha, ágar eosina azul de metileno e ágar saboraud dextrose, e os meios serão incubados a 37oC por 24- 48 horas.
O crescimento de bactérias e fungos foi examinado usando métodos tradicionais [coloração de Gram, teste de catalase, teste de coagulase, disco de bacitracina, teste PYR (L-pirrolidonil-β-naftilamida), teste de oxidase, teste IMViC, lactofenol azul de algodão, etc.] e VITEK 2 (bioMérieux, França).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microbiologia da otite média crônica supurativa
Prazo: 2024-2026 (24 meses)
|
Microbiologia em pacientes com diagnóstico de otite média crônica supurativa com e sem colesteatoma
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2024-2026 (24 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suscetibilidade aos antibióticos na otite média crônica supurativa
Prazo: 2024-2026 (24 meses)
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Investigação da suscetibilidade e resistência a antibióticos em pacientes com diagnóstico de otite média crônica supurativa com e sem colesteatoma.
|
2024-2026 (24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bulent Ulusoy, MD, Selcuk University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khairkar M, Deshmukh P, Maity H, Deotale V. Chronic Suppurative Otitis Media: A Comprehensive Review of Epidemiology, Pathogenesis, Microbiology, and Complications. Cureus. 2023 Aug 18;15(8):e43729. doi: 10.7759/cureus.43729. eCollection 2023 Aug.
- Verhoeff M, van der Veen EL, Rovers MM, Sanders EA, Schilder AG. Chronic suppurative otitis media: a review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2006 Jan;70(1):1-12. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.08.021. Epub 2005 Sep 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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