Микробиология хронического гнойного среднего отита
16 мая 2024 г. обновлено: Bulent Ulusoy, Selcuk University
Микробиология хронического гнойного среднего отита: проспективное исследование
Целью данного исследования является выявление микробиологических агентов и лекарственной чувствительности к ним у пациентов с диагнозом хронический гнойный средний отит, жалующихся на выделения из уха.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты с жалобами на выделения из уха и которым поставлен диагноз хронический гнойный средний отит.
Пациенты будут разделены на две группы: CSOM с холестеатомой и CSOM без холестеатомы.
В исследование будут включены по сто десять пациентов из каждой группы.
После сбора подробного анамнеза каждого пациента наружный слуховой проход пациента очищается стерильными аспираторами.
Из отделяемого уха возьмут стерильный посев и отправят на микробиологию.
На основании данных микробиологического исследования возбудители будут классифицированы как грамположительные, грамотрицательные, анаэробные и грибковые и исследованы по мономикробному и полимикробному росту.
Будут проведены тесты на чувствительность к антибиотикам, чтобы определить эффективность антибиотиков против бактерий, вызывающих инфекцию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Burcu Tuğba Aldora
- Номер телефона: +905437608870
- Электронная почта: etikselcuk@gmail.com
Места учебы
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция, 42100
- Selcuk University
-
Konya, Selcuklu, Турция, 42100
- Bulent ULUSOY
-
Контакт:
- Bulent ulusoy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты, обратившиеся в больницу медицинского факультета Сельчукского университета, отделение болезней уха, горла, носа и хирургии головы и шеи, с жалобами на выделения из уха и с диагнозом хронический гнойный средний отит.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом хронический гнойный средний отит
- Пациенты старше 18 лет
Критерий исключения:
- Больные хроническим негнойным средним отитом
- Пациенты с диагнозом злокачественное новообразование наружного слухового прохода/среднего уха
- Пациенты, принимающие иммунодепрессанты
- Иммуносупрессивные пациенты
- Пациенты, принимавшие антибиотики (местно-системные) за последнюю неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хронический гнойный средний отит с холестеатомой (Chole)
В исследование были включены пациенты, обратившиеся в больницу медицинского факультета Университета Сельчук, отделение болезней уха, горла, носа и хирургии головы и шеи с жалобами на выделения из уха и с диагнозом хронический гнойный средний отит с холестеатомой.
|
Образцы, взятые у пациентов с хроническим гнойным средним отитом в Лаборатории медицинской микробиологии медицинского факультета Университета Сельчука, будут помещены в 5%-ный Колумбийский агар с овечьей кровью, агар с эозином и метиленовым синим и агар с декстрозой Саборо, а среды будут инкубироваться при температуре 37°C в течение 24-х часов. 48 часов.
Растущие бактерии и грибы исследовали традиционными методами (окраска по Граму, каталазный тест, коагулазный тест, бацитрациновый диск, PYR-тест (L-пирролидонил-β-нафтиламид), оксидазный тест, IMViC-тест, лактофеноловый синий хлопок и др.) и VITEK 2. (bioMerieux, Франция).
Другие имена:
|
|
Хронический гнойный средний отит без холестеатомы (ХГСО)
В исследование были включены пациенты, обратившиеся в больницу медицинского факультета Сельчукского университета, отделение болезней уха, горла, носа и хирургии головы и шеи, с жалобами на выделения из уха и с диагнозом хронический гнойный средний отит без холестеатомы.
|
Образцы, взятые у пациентов с хроническим гнойным средним отитом в Лаборатории медицинской микробиологии медицинского факультета Университета Сельчука, будут помещены в 5%-ный Колумбийский агар с овечьей кровью, агар с эозином и метиленовым синим и агар с декстрозой Саборо, а среды будут инкубироваться при температуре 37°C в течение 24-х часов. 48 часов.
Растущие бактерии и грибы исследовали традиционными методами (окраска по Граму, каталазный тест, коагулазный тест, бацитрациновый диск, PYR-тест (L-пирролидонил-β-нафтиламид), оксидазный тест, IMViC-тест, лактофеноловый синий хлопок и др.) и VITEK 2. (bioMerieux, Франция).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиология хронического гнойного среднего отита
Временное ограничение: 2024-2026 (24 месяца)
|
Микробиология у больных с диагнозом хронический гнойный средний отит с холестеатомой и без нее
|
2024-2026 (24 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к антибиотикам при хроническом гнойном среднем отите
Временное ограничение: 2024-2026 (24 месяца)
|
Исследование чувствительности и резистентности к антибиотикам у больных с диагнозом хронический гнойный средний отит с холестеатомой и без нее.
|
2024-2026 (24 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bulent Ulusoy, MD, Selcuk University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Khairkar M, Deshmukh P, Maity H, Deotale V. Chronic Suppurative Otitis Media: A Comprehensive Review of Epidemiology, Pathogenesis, Microbiology, and Complications. Cureus. 2023 Aug 18;15(8):e43729. doi: 10.7759/cureus.43729. eCollection 2023 Aug.
- Verhoeff M, van der Veen EL, Rovers MM, Sanders EA, Schilder AG. Chronic suppurative otitis media: a review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2006 Jan;70(1):1-12. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.08.021. Epub 2005 Sep 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .