- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06424704
Krónikus gennyes középfülgyulladás mikrobiológia
2024. május 16. frissítette: Bulent Ulusoy, Selcuk University
A krónikus gennyes középfülgyulladás mikrobiológiája: Prospektív tanulmány
Ez a tanulmány a tervek szerint feltárja a mikrobiológiai ágenseket és az ezekkel a szerekkel szembeni gyógyszerérzékenységet olyan betegeknél, akiknél krónikus gennyes középfülgyulladást diagnosztizáltak, és fülváladékozásra panaszkodnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba bevonják azokat a betegeket, akiknél fülváladékkal panaszkodnak, és akiknél krónikus gennyes középfülgyulladást diagnosztizáltak.
A betegeket két csoportra osztják: CSOM cholesteatomával és CSOM cholesteatomával.
Minden csoportból száztíz beteget vonnak be a vizsgálatba.
Miután minden egyes betegről átfogó kórtörténetet vettek fel, a páciens külső hallójáratát steril aspirátorokkal megtisztítják.
A fülüregből steril tenyészetet vesznek, és elküldik a mikrobiológiára.
A mikrobiológiai vizsgálatból nyert adatok alapján a kórokozókat Gram-pozitív, Gram-negatív, anaerob és gombás kórokozókra osztályozzuk, és megvizsgáljuk a mono- és polimikrobiális szaporodás szerint.
Antibiotikum-érzékenységi teszteket végeznek az antibiotikumok fertőzést okozó baktériumokkal szembeni hatékonyságának meghatározására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Burcu Tuğba Aldora
- Telefonszám: +905437608870
- E-mail: etikselcuk@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Pulyka, 42100
- Selcuk University
-
Konya, Selcuklu, Pulyka, 42100
- Bulent ULUSOY
-
Kapcsolatba lépni:
- Bulent ulusoy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban részt vesznek azok a betegek, akik a Selçuk Egyetem Orvostudományi Karának Fül-, Orr- és Gégebetegségek és Fej- és Nyaksebészeti Osztályára jelentkeztek fülváladékozási panaszokkal, és krónikus gennyes középfülgyulladást diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus gennyes középfülgyulladással diagnosztizált betegek
- 18 év feletti betegek
Kizárási kritériumok:
- Krónikus, nem gennyes középfülgyulladásban szenvedő betegek
- Külső hallójárat/középfül rosszindulatú daganatával diagnosztizált betegek
- Immunszuppresszív gyógyszereket szedő betegek
- Immunszuppresszív betegek
- Azok a betegek, akik az elmúlt héten antibiotikumokat szedtek (helyi-szisztémás).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Krónikus gennyes középfülgyulladás cholesteatomával (Chole)
A vizsgálatba bevonták azokat a betegeket, akik a Selçuk Egyetem Orvostudományi Karának Kórházának Fül-, Orr- és Gégészeti Betegségek és Fej- és Nyaksebészeti Osztályára jelentkeztek fülváladékozási panaszokkal, és akiknél krónikus gennyes középfülgyulladást diagnosztizáltak cholesteatomával.
|
A Selçuk Egyetem Orvostudományi Karának Orvosi Mikrobiológiai Laboratóriumában krónikus gennyes középfülgyulladásban szenvedő betegektől vett mintákat 5%-os birkavér Columbia agarba, eozin metilénkék agarba és saboraud dextróz agarba ültetik, és a táptalajt 37oC-on 24-ig inkubálják. 48 óra.
A szaporodó baktériumokat és gombákat hagyományos módszerekkel [Gram festés, kataláz teszt, koaguláz teszt, bacitracin korong, PYR teszt (L-pirrolidonil-β-naftilamid), oxidáz teszt, IMViC teszt, laktofenol gyapotkék stb.] és VITEK 2 módszerekkel vizsgáltuk. (bioMerieux, Franciaország).
Más nevek:
|
Krónikus gennyes középfülgyulladás cholesteatoma nélkül (CSOM)
A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik a Selçuk Egyetem Orvostudományi Karának Fül-, Orr- és Gégebetegségek és Fej- és Nyaksebészeti Osztályára jelentkeztek fülváladékozási panaszokkal, és krónikus gennyes középfülgyulladást diagnosztizáltak cholesteatoma nélkül.
|
A Selçuk Egyetem Orvostudományi Karának Orvosi Mikrobiológiai Laboratóriumában krónikus gennyes középfülgyulladásban szenvedő betegektől vett mintákat 5%-os birkavér Columbia agarba, eozin metilénkék agarba és saboraud dextróz agarba ültetik, és a táptalajt 37oC-on 24-ig inkubálják. 48 óra.
A szaporodó baktériumokat és gombákat hagyományos módszerekkel [Gram festés, kataláz teszt, koaguláz teszt, bacitracin korong, PYR teszt (L-pirrolidonil-β-naftilamid), oxidáz teszt, IMViC teszt, laktofenol gyapotkék stb.] és VITEK 2 módszerekkel vizsgáltuk. (bioMerieux, Franciaország).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A krónikus gennyes középfülgyulladás mikrobiológiája
Időkeret: 2024-2026 (24 hónap)
|
Mikrobiológia krónikus gennyes középfülgyulladásban diagnosztizált betegeknél cholesteatomával és anélkül
|
2024-2026 (24 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Antibiotikum-érzékenység krónikus gennyes középfülgyulladásban
Időkeret: 2024-2026 (24 hónap)
|
Az antibiotikum érzékenység és rezisztencia vizsgálata krónikus gennyes középfülgyulladásban szenvedő betegeknél cholesteatomával és anélkül.
|
2024-2026 (24 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bulent Ulusoy, MD, Selcuk University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Khairkar M, Deshmukh P, Maity H, Deotale V. Chronic Suppurative Otitis Media: A Comprehensive Review of Epidemiology, Pathogenesis, Microbiology, and Complications. Cureus. 2023 Aug 18;15(8):e43729. doi: 10.7759/cureus.43729. eCollection 2023 Aug.
- Verhoeff M, van der Veen EL, Rovers MM, Sanders EA, Schilder AG. Chronic suppurative otitis media: a review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2006 Jan;70(1):1-12. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.08.021. Epub 2005 Sep 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/145
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .