Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus gennyes középfülgyulladás mikrobiológia

2024. május 16. frissítette: Bulent Ulusoy, Selcuk University

A krónikus gennyes középfülgyulladás mikrobiológiája: Prospektív tanulmány

Ez a tanulmány a tervek szerint feltárja a mikrobiológiai ágenseket és az ezekkel a szerekkel szembeni gyógyszerérzékenységet olyan betegeknél, akiknél krónikus gennyes középfülgyulladást diagnosztizáltak, és fülváladékozásra panaszkodnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatba bevonják azokat a betegeket, akiknél fülváladékkal panaszkodnak, és akiknél krónikus gennyes középfülgyulladást diagnosztizáltak. A betegeket két csoportra osztják: CSOM cholesteatomával és CSOM cholesteatomával. Minden csoportból száztíz beteget vonnak be a vizsgálatba. Miután minden egyes betegről átfogó kórtörténetet vettek fel, a páciens külső hallójáratát steril aspirátorokkal megtisztítják. A fülüregből steril tenyészetet vesznek, és elküldik a mikrobiológiára. A mikrobiológiai vizsgálatból nyert adatok alapján a kórokozókat Gram-pozitív, Gram-negatív, anaerob és gombás kórokozókra osztályozzuk, és megvizsgáljuk a mono- és polimikrobiális szaporodás szerint. Antibiotikum-érzékenységi teszteket végeznek az antibiotikumok fertőzést okozó baktériumokkal szembeni hatékonyságának meghatározására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Pulyka, 42100
        • Selcuk University
      • Konya, Selcuklu, Pulyka, 42100
        • Bulent ULUSOY
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bulent ulusoy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vesznek azok a betegek, akik a Selçuk Egyetem Orvostudományi Karának Fül-, Orr- és Gégebetegségek és Fej- és Nyaksebészeti Osztályára jelentkeztek fülváladékozási panaszokkal, és krónikus gennyes középfülgyulladást diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Krónikus gennyes középfülgyulladással diagnosztizált betegek
  2. 18 év feletti betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Krónikus, nem gennyes középfülgyulladásban szenvedő betegek
  2. Külső hallójárat/középfül rosszindulatú daganatával diagnosztizált betegek
  3. Immunszuppresszív gyógyszereket szedő betegek
  4. Immunszuppresszív betegek
  5. Azok a betegek, akik az elmúlt héten antibiotikumokat szedtek (helyi-szisztémás).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus gennyes középfülgyulladás cholesteatomával (Chole)
A vizsgálatba bevonták azokat a betegeket, akik a Selçuk Egyetem Orvostudományi Karának Kórházának Fül-, Orr- és Gégészeti Betegségek és Fej- és Nyaksebészeti Osztályára jelentkeztek fülváladékozási panaszokkal, és akiknél krónikus gennyes középfülgyulladást diagnosztizáltak cholesteatomával.
A Selçuk Egyetem Orvostudományi Karának Orvosi Mikrobiológiai Laboratóriumában krónikus gennyes középfülgyulladásban szenvedő betegektől vett mintákat 5%-os birkavér Columbia agarba, eozin metilénkék agarba és saboraud dextróz agarba ültetik, és a táptalajt 37oC-on 24-ig inkubálják. 48 óra. A szaporodó baktériumokat és gombákat hagyományos módszerekkel [Gram festés, kataláz teszt, koaguláz teszt, bacitracin korong, PYR teszt (L-pirrolidonil-β-naftilamid), oxidáz teszt, IMViC teszt, laktofenol gyapotkék stb.] és VITEK 2 módszerekkel vizsgáltuk. (bioMerieux, Franciaország).
Más nevek:
  • Az antibiotikum-érzékenységi teszteket a Kirby Bauer korong diffúziós teszttel és a VITEK2 automatizált rendszerrel (bioMerieux, Franciaország) végzik.
Krónikus gennyes középfülgyulladás cholesteatoma nélkül (CSOM)
A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik a Selçuk Egyetem Orvostudományi Karának Fül-, Orr- és Gégebetegségek és Fej- és Nyaksebészeti Osztályára jelentkeztek fülváladékozási panaszokkal, és krónikus gennyes középfülgyulladást diagnosztizáltak cholesteatoma nélkül.
A Selçuk Egyetem Orvostudományi Karának Orvosi Mikrobiológiai Laboratóriumában krónikus gennyes középfülgyulladásban szenvedő betegektől vett mintákat 5%-os birkavér Columbia agarba, eozin metilénkék agarba és saboraud dextróz agarba ültetik, és a táptalajt 37oC-on 24-ig inkubálják. 48 óra. A szaporodó baktériumokat és gombákat hagyományos módszerekkel [Gram festés, kataláz teszt, koaguláz teszt, bacitracin korong, PYR teszt (L-pirrolidonil-β-naftilamid), oxidáz teszt, IMViC teszt, laktofenol gyapotkék stb.] és VITEK 2 módszerekkel vizsgáltuk. (bioMerieux, Franciaország).
Más nevek:
  • Az antibiotikum-érzékenységi teszteket a Kirby Bauer korong diffúziós teszttel és a VITEK2 automatizált rendszerrel (bioMerieux, Franciaország) végzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krónikus gennyes középfülgyulladás mikrobiológiája
Időkeret: 2024-2026 (24 hónap)
Mikrobiológia krónikus gennyes középfülgyulladásban diagnosztizált betegeknél cholesteatomával és anélkül
2024-2026 (24 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antibiotikum-érzékenység krónikus gennyes középfülgyulladásban
Időkeret: 2024-2026 (24 hónap)
Az antibiotikum érzékenység és rezisztencia vizsgálata krónikus gennyes középfülgyulladásban szenvedő betegeknél cholesteatomával és anélkül.
2024-2026 (24 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bulent Ulusoy, MD, Selcuk University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel