Mikrobiologie chronického hnisavého zánětu středního ucha
16. května 2024 aktualizováno: Bulent Ulusoy, Selcuk University
Mikrobiologie chronického hnisavého zánětu středního ucha: Prospektivní studie
Tato studie je plánována k odhalení mikrobiologických agens a citlivosti na tyto látky u pacientů s diagnostikovaným chronickým hnisavým zánětem středního ucha, kteří si stěžují na výtok z ucha.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou zařazeni pacienti se stížnostmi na výtok z ucha, u kterých byl diagnostikován chronický hnisavý zánět středního ucha.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin: CSOM s cholesteatomem a CSOM bez cholesteatomu.
Do studie bude zahrnuto sto deset pacientů z každé skupiny.
Po odebrání komplexní anamnézy u každého pacienta bude pacientovi vyčištěn zevní zvukovod sterilními aspirátory.
Z výtoku z ucha bude odebrána sterilní kultura a odeslána na mikrobiologii.
Na základě údajů získaných z mikrobiologického vyšetření budou patogeny klasifikovány jako grampozitivní, gramnegativní, anaerobní a plísňové a vyšetřeny podle monomikrobiálního a polymikrobiálního růstu.
K určení účinnosti antibiotik proti bakteriím způsobujícím infekci budou provedeny testy citlivosti na antibiotika.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Burcu Tuğba Aldora
- Telefonní číslo: +905437608870
- E-mail: etikselcuk@gmail.com
Studijní místa
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Krocan, 42100
- Selcuk University
-
Konya, Selcuklu, Krocan, 42100
- Bulent ULUSOY
-
Kontakt:
- Bulent ulusoy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat pacienty, kteří se přihlásili na lékařskou fakultu Fakultní nemocnice Selçuk, oddělení nemocí ucha, nosu a krku a chirurgie hlavy a krku, se stížnostmi na výtok z ucha a byli diagnostikováni s chronickým hnisavým zánětem středního ucha.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou chronický hnisavý zánět středního ucha
- Pacienti starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickým nehnisavým zánětem středního ucha
- Pacienti s diagnózou zevního zvukovodu/malignity středního ucha
- Pacienti, kteří užívají imunosupresiva
- Imunosupresivní pacienti
- Pacienti, kteří v posledním týdnu užívali antibiotika (lokálně-systémová).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronický hnisavý zánět středního ucha s cholesteatomem (Chole)
Do studie byli zařazeni pacienti, kteří se přihlásili na lékařskou fakultu Fakultní nemocnice Selçuk, Klinika nemocí ucha, nosu a krku a chirurgie hlavy a krku se stížnostmi na výtok z ucha a byli diagnostikováni s chronickým hnisavým zánětem středního ucha s cholesteatomem.
|
Vzorky odebrané pacientům s chronickým hnisavým zánětem středního ucha v Laboratoři lékařské mikrobiologie Lékařské fakulty Univerzity Selçuk budou umístěny do 5% ovčího krevního agaru Columbia, agaru s eosin methylenovou modří a saboraud dextrózového agaru a média budou inkubována při 37 °C po dobu 24- 48 hodin.
Rostoucí bakterie a houby byly zkoumány tradičními metodami [Gramovo barvení, katalázový test, koagulázový test, bacitracinový disk, PYR test (L-pyrrolidonyl-β-naftylamid), oxidázový test, IMViC test, laktofenolová bavlněná modř atd.] a VITEK 2 (bioMerieux, Francie).
Ostatní jména:
|
|
Chronický hnisavý zánět středního ucha bez cholesteatomu (CSOM)
Studie zahrnovala pacienty, kteří se přihlásili na lékařskou fakultu Fakultní nemocnice Selçuk, Klinika nemocí ucha, nosu a krku a chirurgie hlavy a krku, se stížnostmi na výtok z ucha a byli diagnostikováni s chronickým hnisavým zánětem středního ucha bez cholesteatomu.
|
Vzorky odebrané pacientům s chronickým hnisavým zánětem středního ucha v Laboratoři lékařské mikrobiologie Lékařské fakulty Univerzity Selçuk budou umístěny do 5% ovčího krevního agaru Columbia, agaru s eosin methylenovou modří a saboraud dextrózového agaru a média budou inkubována při 37 °C po dobu 24- 48 hodin.
Rostoucí bakterie a houby byly zkoumány tradičními metodami [Gramovo barvení, katalázový test, koagulázový test, bacitracinový disk, PYR test (L-pyrrolidonyl-β-naftylamid), oxidázový test, IMViC test, laktofenolová bavlněná modř atd.] a VITEK 2 (bioMerieux, Francie).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrobiologie chronického hnisavého zánětu středního ucha
Časové okno: 2024–2026 (24 měsíců)
|
Mikrobiologie u pacientů s diagnostikovaným chronickým hnisavým zánětem středního ucha s cholesteatomem a bez něj
|
2024–2026 (24 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na antibiotika u chronického hnisavého zánětu středního ucha
Časové okno: 2024–2026 (24 měsíců)
|
Vyšetření citlivosti a rezistence na antibiotika u pacientů s diagnostikovaným chronickým hnisavým zánětem středního ucha s cholesteatomem a bez něj.
|
2024–2026 (24 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bulent Ulusoy, MD, Selcuk University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Khairkar M, Deshmukh P, Maity H, Deotale V. Chronic Suppurative Otitis Media: A Comprehensive Review of Epidemiology, Pathogenesis, Microbiology, and Complications. Cureus. 2023 Aug 18;15(8):e43729. doi: 10.7759/cureus.43729. eCollection 2023 Aug.
- Verhoeff M, van der Veen EL, Rovers MM, Sanders EA, Schilder AG. Chronic suppurative otitis media: a review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2006 Jan;70(1):1-12. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.08.021. Epub 2005 Sep 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/145
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .