Microbiología de la otitis media crónica supurada
16 de mayo de 2024 actualizado por: Bulent Ulusoy, Selcuk University
Microbiología de la otitis media crónica supurativa: estudio prospectivo
Se planea que este estudio revele los agentes microbiológicos y la sensibilidad a los medicamentos a estos agentes en pacientes diagnosticados con otitis media supurativa crónica que se quejan de secreción del oído.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio pacientes con quejas de secreción del oído y que hayan sido diagnosticados con otitis media supurativa crónica.
Los pacientes se dividirán en dos grupos: OMSC con colesteatoma y OMSC sin colesteatoma.
Se incluirán en el estudio ciento diez pacientes de cada grupo.
Después de realizar un historial médico completo de cada paciente, se limpiará el canal auditivo externo del paciente con aspiradores estériles.
Se tomará un cultivo estéril de la secreción del oído y se enviará a microbiología.
Con los datos obtenidos del examen microbiológico, los patógenos se clasificarán en grampositivos, gramnegativos, anaeróbicos y fúngicos y se examinarán según el crecimiento monomicrobiano y polimicrobiano.
Se realizarán pruebas de susceptibilidad a los antibióticos para determinar la eficacia de los antibióticos contra las bacterias que causan la infección.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Burcu Tuğba Aldora
- Número de teléfono: +905437608870
- Correo electrónico: etikselcuk@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Pavo, 42100
- Selcuk University
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Konya, Selcuklu, Pavo, 42100
- Bulent ULUSOY
-
Contacto:
- Bulent ulusoy
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluirá pacientes que se postularon para el Departamento de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta y Cirugía de Cabeza y Cuello del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Selçuk, con quejas de secreción del oído y fueron diagnosticados con otitis media crónica supurativa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de otitis media crónica supurada
- Pacientes mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otitis media crónica no supurativa
- Pacientes diagnosticados con cáncer del conducto auditivo externo/oído medio
- Pacientes que toman medicamentos inmunosupresores.
- Pacientes inmunosupresores
- Pacientes que usaron antibióticos (tópicos-sistémicos) en la última semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Otitis media crónica supurada con colesteatoma (Chole)
Se incluyeron en el estudio pacientes que solicitaron ingreso al Departamento de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta y Cirugía de Cabeza y Cuello del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Selçuk con quejas de secreción del oído y fueron diagnosticados con otitis media crónica supurativa con colesteatoma.
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Las muestras tomadas de pacientes con otitis media crónica supurada en el Laboratorio de Microbiología Médica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Selçuk se plantarán en agar Columbia con sangre de oveja al 5%, agar eosina azul de metileno y agar saboraud dextrosa, y los medios se incubarán a 37oC durante 24- 48 horas.
Las bacterias y hongos en crecimiento se examinaron utilizando métodos tradicionales [tinción de Gram, prueba de catalasa, prueba de coagulasa, disco de bacitracina, prueba PYR (L-pirrolidonil-β-naftilamida), prueba de oxidasa, prueba IMViC, azul de algodón de lactofenol, etc.] y VITEK 2. (bioMérieux, Francia).
Otros nombres:
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Otitis media crónica supurada sin colesteatoma (OMSC)
El estudio incluyó a pacientes que solicitaron ingreso al Departamento de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta y Cirugía de Cabeza y Cuello del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Selçuk, con quejas de secreción del oído y fueron diagnosticados con otitis media crónica supurada sin colesteatoma.
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Las muestras tomadas de pacientes con otitis media crónica supurada en el Laboratorio de Microbiología Médica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Selçuk se plantarán en agar Columbia con sangre de oveja al 5%, agar eosina azul de metileno y agar saboraud dextrosa, y los medios se incubarán a 37oC durante 24- 48 horas.
Las bacterias y hongos en crecimiento se examinaron utilizando métodos tradicionales [tinción de Gram, prueba de catalasa, prueba de coagulasa, disco de bacitracina, prueba PYR (L-pirrolidonil-β-naftilamida), prueba de oxidasa, prueba IMViC, azul de algodón de lactofenol, etc.] y VITEK 2. (bioMérieux, Francia).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Microbiología de la otitis media crónica supurativa.
Periodo de tiempo: 2024-2026 (24 meses)
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Microbiología en pacientes diagnosticados de otitis media crónica supurada con y sin colesteatoma
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2024-2026 (24 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Susceptibilidad a los antibióticos en la otitis media crónica supurativa.
Periodo de tiempo: 2024-2026 (24 meses)
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Investigación de la susceptibilidad y resistencia a los antibióticos en pacientes diagnosticados de otitis media crónica supurativa con y sin colesteatoma.
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2024-2026 (24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bulent Ulusoy, MD, Selcuk University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Khairkar M, Deshmukh P, Maity H, Deotale V. Chronic Suppurative Otitis Media: A Comprehensive Review of Epidemiology, Pathogenesis, Microbiology, and Complications. Cureus. 2023 Aug 18;15(8):e43729. doi: 10.7759/cureus.43729. eCollection 2023 Aug.
- Verhoeff M, van der Veen EL, Rovers MM, Sanders EA, Schilder AG. Chronic suppurative otitis media: a review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2006 Jan;70(1):1-12. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.08.021. Epub 2005 Sep 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Inflamación
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Queratosis
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Otitis
- Otitis media
- Supuración
- Otitis Media Supurativa
- Colesteatoma
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
Otros números de identificación del estudio
- 2024/145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .