- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06424704
Kroonisen märkivän välikorvatulehduksen mikrobiologia
torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Bulent Ulusoy, Selcuk University
Kroonisen märkivän välikorvatulehduksen mikrobiologia: Prospektiivinen tutkimus
Tämän tutkimuksen on tarkoitus paljastaa mikrobiologiset aineet ja lääkeherkkyys näille aineille potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen märkivä välikorvatulehdus ja jotka valittavat korvavuotoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka valittavat korvavuotoa ja joilla on diagnosoitu krooninen märkivä välikorvatulehdus.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: CSOM, jolla on kolesteatomi ja CSOM ilman kolesteatomia.
Tutkimukseen otetaan mukaan satakymmentä potilasta kustakin ryhmästä.
Kun jokaisesta potilaasta on otettu kattava sairaushistoria, potilaan ulkoinen kuulokäytävä puhdistetaan steriileillä imuputkilla.
Korvan eriteestä otetaan steriili viljelmä ja lähetetään mikrobiologiaan.
Mikrobiologisesta tutkimuksesta saatujen tietojen perusteella taudinaiheuttajat luokitellaan grampositiivisiksi, gramnegatiivisiksi, anaerobiksi ja sieniperäisiksi ja tutkitaan mono- ja polymikrobiaalisen kasvun mukaan.
Antibioottien herkkyystesteillä selvitetään antibioottien tehokkuus infektiota aiheuttavia bakteereja vastaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Burcu Tuğba Aldora
- Puhelinnumero: +905437608870
- Sähköposti: etikselcuk@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42100
- Selcuk University
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42100
- Bulent ULUSOY
-
Ottaa yhteyttä:
- Bulent ulusoy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka hakeutuivat Selçukin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalaan, korva-, nenä- ja kurkkutautien ja pään ja kaulan kirurgian osastolle valittaen korvavuotoa ja joilla diagnosoitiin krooninen märkivä välikorvatulehdus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen märkivä välikorvatulehdus
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset, märkimättömät välikorvatulehduspotilaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ulkokorvakäytävän/välikorvan pahanlaatuisuus
- Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä
- Immunosuppressiiviset potilaat
- Potilaat, jotka käyttivät antibiootteja (paikallisesti systeemisiä) viime viikolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen märkivä välikorvantulehdus ja kolesteatooma (Chole)
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka hakeutuivat Selçukin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan korva-, nenä- ja kurkkutautien ja pään ja kaulan kirurgian osastolle valittaen korvavuotoa ja joilla diagnosoitiin krooninen märkivä välikorvatulehdus ja kolesteatooma.
|
Selçukin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lääketieteellisen mikrobiologian laboratoriossa kroonista märkivää välikorvatulehdusta sairastavilta potilailta otetut näytteet istutetaan 5 % lampaanveriseen Columbia-agariin, eosiinimetyleenisiniagariin ja saboraud-dekstroosiagariin, ja alustaa inkuboidaan 37 oC:ssa 24 48 tuntia.
Kasvavia bakteereja ja sieniä tutkittiin perinteisillä menetelmillä [Gram-värjäys, katalaasitesti, koagulaasitesti, basitrasiinikiekko, PYR-testi (L-pyrrolidonyyli-β-naftyyliamidi), oksidaasitesti, IMViC-testi, laktofenolipuuvillasininen jne.] ja VITEK 2:lla. (bioMerieux, Ranska).
Muut nimet:
|
|
Krooninen märkivä välikorvatulehdus ilman kolesteatomia (CSOM)
Tutkimukseen osallistui potilaita, jotka hakivat Selçukin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan korva-, nenä- ja kurkkutautien ja pään ja kaulan kirurgian osastolle valituksia korvavuotoista ja joilla diagnosoitiin krooninen märkivä välikorvatulehdus ilman kolesteatomaa.
|
Selçukin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lääketieteellisen mikrobiologian laboratoriossa kroonista märkivää välikorvatulehdusta sairastavilta potilailta otetut näytteet istutetaan 5 % lampaanveriseen Columbia-agariin, eosiinimetyleenisiniagariin ja saboraud-dekstroosiagariin, ja alustaa inkuboidaan 37 oC:ssa 24 48 tuntia.
Kasvavia bakteereja ja sieniä tutkittiin perinteisillä menetelmillä [Gram-värjäys, katalaasitesti, koagulaasitesti, basitrasiinikiekko, PYR-testi (L-pyrrolidonyyli-β-naftyyliamidi), oksidaasitesti, IMViC-testi, laktofenolipuuvillasininen jne.] ja VITEK 2:lla. (bioMerieux, Ranska).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen märkivän välikorvatulehduksen mikrobiologia
Aikaikkuna: 2024-2026 (24 kuukautta)
|
Mikrobiologia potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen märkivä välikorvatulehdus, jossa on kolesteatooma ja ilman sitä
|
2024-2026 (24 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottiherkkyys kroonisessa märkivässä välikorvatulehduksessa
Aikaikkuna: 2024-2026 (24 kuukautta)
|
Antibioottiherkkyyden ja -resistenssin tutkimus potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen märkivä välikorvatulehdus, johon liittyy kolesteatooma ja ilman sitä.
|
2024-2026 (24 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bulent Ulusoy, MD, Selcuk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khairkar M, Deshmukh P, Maity H, Deotale V. Chronic Suppurative Otitis Media: A Comprehensive Review of Epidemiology, Pathogenesis, Microbiology, and Complications. Cureus. 2023 Aug 18;15(8):e43729. doi: 10.7759/cureus.43729. eCollection 2023 Aug.
- Verhoeff M, van der Veen EL, Rovers MM, Sanders EA, Schilder AG. Chronic suppurative otitis media: a review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2006 Jan;70(1):1-12. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.08.021. Epub 2005 Sep 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .