智能手表阵发性心律失常检测与动态心电图比较
心房颤动是成人中最常见的持续性心律失常,对于 40 岁或以上的人来说,终生发生心房颤动的风险估计为 24%-27%。 先前的研究显示,香港每年新诊断的房颤病例为11000-26000例。 其他心律失常如室上性心律失常或早搏也很常见且具有临床意义。
12 导联心电图是疑似阵发性心律失常患者的一线检查,但其记录时间为 10-30 秒,诊断率较低。 24 小时动态心电图检查是通常的下一步诊断。 动态心电图的诊断率根据适应症的不同而有所不同,但通常较低,为 1%-12%。 这是因为阵发性心律失常可能不会每天都会发生。 此外,即使动态心电图检测到心律失常,患者也可能不会记录症状,从而导致症状心律失常的相关性出现问题。
尽管存在局限性,动态心电图检查的需求仍然很高。 在威尔士亲王医院(Prince of Wales Hospital)这个拥有约 100 万人口的三级转诊中心,常规动态心电图检查的等待时间为 3 年。
智能手表作为智能手机的附属品在过去几年中越来越受欢迎。 最新一代的智能手表配备了佩戴者发起的心电图节律条记录功能。 智能手表已发展成为具有心律失常检测功能的健康追踪器。 人们发现它是普通人群心房颤动筛查的有用工具。 其他心律失常,例如室上性心动过速、早搏以及与心源性猝死相关的异常心电图模式也可以通过智能手表心电图记录来检测。 Apple Heart 研究是利用智能手表检测心律失常的最大研究。 使用不规则脉冲算法对一般人群进行心房颤动筛查。 研究发现不规则脉搏通知和心电图贴片之间的一致性为 84%。
因此,研究人员建议开展一项研究,在疑似心律失常的患者中比较其与动态心电图的诊断率,看看智能手表按照系统方案记录四个星期是否会比 24 小时动态心电图检查具有更好的心律失常诊断率。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有 18 岁至 80 岁之间转诊接受门诊动态心电图检查的患者
符合下列情况的动态心电图检查将允许招聘
- 心悸
- 晕厥前期
- 头晕
排除标准:
- 之前有心电图诊断以解释症状的患者
- 主要症状是晕厥
- 无明确动态心电图检查指征的患者
- 孕妇
- 尽管进行了教学尝试,但未能成功录音的患者。
- 无法阅读英文或中文同意书的患者。
- 预期不遵守记录协议。
- 没有兼容智能手机的患者(Android 9.0 或更高版本,或者 iOS15 或更高版本)
- 羁押中的病人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较
大体时间:通过学习完成,平均1个月
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比较智能手表心律记录和 24 小时动态心电图臂之间诊断出的严重心律失常患者的百分比 严重心律失常定义为存在以下任何一项
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通过学习完成,平均1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
检测率
大体时间:通过学习完成,平均1个月
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描述智能手表对各种心律失常的检出率
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通过学习完成,平均1个月
|
偏爱
大体时间:通过学习完成,平均1个月
|
通过问卷的方式描述患者对使用哪种方式(智能手表或动态心电图)记录心律失常的偏好
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通过学习完成,平均1个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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