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膝关节置换手术期间应用治疗性触摸对焦虑、生命体征和舒适度的影响

2025年1月27日 更新者:Dilek GÜRÇAYIR

膝关节置换手术期间应用治疗性触摸对焦虑、生命体征和舒适度的影响/实验性随机对照试验

本研究的目的是调查局部麻醉下进行膝关节置换手术期间治疗性触摸对患者焦虑、生命体征和舒适度的影响。

该研究共有 128 名参与者完成,其中包括 64 名实验参与者和 64 名对照参与者。

作为随机化方法,将使用简单随机化方法来确保两组样本数量相等,并将患者分配到实验组和对照组。 在研究中,将向患者提供有关研究的口头信息,并从接受该研究的患者处获得书面知情同意书。

在这项研究中,在膝关节置换手术期间应用治疗性触摸 15-20 分钟,并评估了这种应用对生命体征、焦虑水平和舒适度的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

膝关节置换手术是治疗膝关节疾病引起的疼痛和活动受限等问题的常见方法。 此类手术通常在全身麻醉下进行,让患者在手术过程中失去意识。 然而,全身麻醉可能存在一些风险和并发症。 因此,局部麻醉变得越来越流行。

局部麻醉是一种用于麻醉手术区域的麻醉方法。 在这种方法中,麻醉剂直接注射到手术区域,患者在整个手术过程中保持清醒和意识。 与全身麻醉相比,局部麻醉的副作用和并发症可能更少。 然而,对于局部麻醉下手术期间患者所经历的压力、焦虑和不适等情绪因素的影响仍知之甚少。

人体被气场和开放的能量场包围。 据报道,当这些能量场平衡时,个人就健康,当这些能量场不规则时,个人就会出现健康问题。 使用治疗性触摸方法可以平衡不对称的能量场,治疗变得更加容易。 通过这种方式,该人可以恢复健康或可以被帮助恢复健康。 护理理论家玛莎·罗杰斯支持这一说法。 罗杰斯将人类定义为一个开放的系统,拥有覆盖整个宇宙的复杂且互动的能量场。 假设人体周围的能量是波动的,人体的变化是由这些能量波动控制的。 如果这个人有健康问题,就会以能量阻塞或节律紊乱的形式表现出来。 通过治疗性触摸法纠正护士发现的这些能量节律紊乱,可以治疗人的健康问题。 近年来,越来越多的证据表明,治疗性触摸等替代方法对手术结果具有积极影响。 治疗性触摸是一种旨在通过身体接触提供放松、平静和治愈的方法。 这种方法可以减轻患者的压力水平,缓解疼痛,并提高他们的整体舒适度。 然而,关于在局部麻醉下进行的膝关节置换手术期间治疗性触摸对生命体征的影响的研究有限。

手术被广泛用作治疗各种需要医疗的健康问题的方法。 膝关节假体手术是治疗膝关节疼痛性和局限性疾病的常用外科手术之一。 尽管此类手术有可能显着改善个人的活动能力和生活质量,但手术期间和手术后可能出现的压力、焦虑和身体不适可能是患者的一个重要担忧。

焦虑是手术干预前后常见的心理反应,是影响手术过程的重要因素。 当面对手术结果、可能的并发症和康复过程的不确定性时,患者可能会感到更加焦虑。 这种情况的重要性对于手术的成功以及患者更好地管理术后时期的能力而言非常重要。

焦虑会对患者术后的舒适度产生负面影响,并会延长康复过程。 缺乏舒适感可能会导致手术造成的身体和情绪压力增加。 值得注意的是,由于治疗性触摸有可能增加患者的放松、减轻压力和整体舒适度,因此在这一领域也进行了研究。 然而,目前还没有关于局部麻醉下进行的膝关节置换手术期间治疗性触摸对舒适度的影响的明确信息。

本研究的目的是探讨局部麻醉下进行膝关节置换手术期间治疗性触摸对患者生命体征、焦虑和舒适度的影响。 本研究旨在通过持续改善局部麻醉下进行的手术结果来提供另一种方法来改善患者的生活质量。 本研究旨在通过研究局部麻醉下膝关节置换手术期间治疗性触摸对生命体征、焦虑和舒适度的影响来填补该领域的空白。 这些发现可能会指导临床实践,提供一种替代方法来改善手术结果并减少患者的不适。 它还可以提供基本信息来评估局部麻醉下其他外科手术中治疗性触摸的可行性。

本研究是一项实验性随机对照研究。 这种方法之所以受到青睐,是因为它允许被选为样本的群体中的个人的情况和态度,对于一种现象或事件,并在他们自己的条件下描述该现象和事件。 此外,在随机对照研究中,可以确定导致事件和情况的因素以及这些因素的影响程度。 在这项研究中,在膝关节置换手术期间应用治疗性触摸 15-20 分钟,并评估了这种应用对生命体征、焦虑水平和舒适度的影响。 研究中提出的假设如下:该研究于2023年9月至2024年6月在阿塔图尔克大学培训研究医院手术室骨科和创伤科室进行。

该研究的人群包括2023年9月至2024年2月期间接受膝关节置换手术的患者。 研究样本由在指定日期之间符合纳入标准的患者组成。 科恩的标准效应大小被用作功效分析的参考。 在这种情况下,在本研究中,对于独立组中的 t 检验,如果研究是在两个组中共有 128 名参与者进行,则膝关节假体手术期间治疗性触摸的效果将在生命体征、焦虑和舒适水平上进行比较。每组有 64 名参与者,80% 置信区间为 95%,显着性水平为 0.05。 已经确定了力量可以实现。 作为随机化方法,采用“简单随机化法”,保证两组样本数相等,将患者分为实验组和对照组。 在研究中,向患者提供有关研究的口头信息,并从同意的患者那里获得书面知情同意书。

研究中使用了四种不同的形式来收集数据。 研究人员选择了焦虑和舒适量表作为研究中的数据收集工具,因为它认为它适合该目的。 对获得的数据进行分析,以检验所选量表的有效性和可靠性。 为了确保数据收集工具不会造成道德问题,我们咨询了具有该主题专业知识的人员,并确保它们不会造成任何问题。 然而,研究人员和顾问对量表问题进行了详细审查,并且由于申请实际上是以李克特量表的形式进行的,因此将选择决定完全留给参与者,驳斥了这是一种操纵的观点。 下面列出了用于收集数据的表格;

  1. 患者介绍表
  2. 生命体征记录表
  3. 斯皮尔伯格状态特质焦虑量表
  4. 围麻醉舒适量表(PCS) 为了进行这项研究,首先获得了阿塔图尔克大学医学院伦理委员会的批准,并获得了进行研究的医院的机构许可。 数据收集前获得患者口头同意,数据收集表格由研究者在手术室骨伤科室通过面对面访谈的方式收集。 接受研究并符合标准的患者通过随机分组被纳入实验组/对照组。

纳入实验组的患者;手术当天,会见了符合研究标准的患者,解释了研究目的,并获得了他们的书面同意。 使用面对面访谈技术在病房内进行患者介绍表和斯皮尔伯格状态特质焦虑量表。 当患者被带到手术台时,填写了生命体征记录表。 然后,在手术过程中进行 15-20 分钟的治疗性触摸。 手术完成后,进行生命体征记录表、斯皮尔伯格状态焦虑量表和围麻醉舒适量表(PCS)。

对照组患者;手术当天,会见了符合研究标准的患者,解释了研究目的,并获得了他们的书面同意。 使用面对面访谈技术在病房内进行患者介绍表和斯皮尔伯格状态特质焦虑量表。 当患者被带到手术台时,填写了生命体征记录表。 手术完成后,将进行生命体征记录表、斯皮尔伯格状态焦虑量表和围麻醉舒适量表(PCS)。 对照组不进行任何操作。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Erzurum
      • Palandöken、Erzurum、火鸡、25000
        • Ayşe ÇELİK

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄在18-85岁之间
  2. 没有沟通问题(说土耳其语)
  3. 没有视力或听力问题
  4. 没有认知问题
  5. 患者同意参加研究
  6. 在局部麻醉下进行膝关节置换手术

排除标准:

  1. 18岁以下、85岁以上
  2. 有沟通问题(不会说土耳其语)
  3. 患者想要离开研究
  4. 不同意参与研究
  5. 没有达到回答所提出问题的认知水平。
  6. 有视力和听力问题的患者
  7. 在全身麻醉下进行膝关节置换手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有治疗作用
手术前将对患者进行介绍表和斯皮尔伯格状态特质焦虑量表。 生命体征记录表将在患者的手术台上填写。 然后,在手术过程中将进行 15-20 分钟的治疗性触摸。 手术后,将进行生命体征记录表、斯皮尔伯格状态焦虑量表和围麻醉舒适量表(PCS)。
使用治疗性触摸方法可以平衡不对称的能量场,治疗变得更加容易。 通过这种方式,该人可以恢复健康或可以被帮助恢复健康。
无干预:没有治疗接触
将为患者提供介绍表和斯皮尔伯格状态特质焦虑量表。 当您被带到手术台时,将填写生命体征记录表。 手术完成后,将进行生命体征记录表、斯皮尔伯格状态焦虑量表和围麻醉舒适量表(PCS)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者介绍表
大体时间:长达 24 周
该调查表是研究人员通过扫描有关该主题的文献创建的,共有 13 个问题,包括性别、年龄、居住地、教育程度、身份、职业、婚姻状况和全膝关节置换手术等问题。
长达 24 周
生命体征记录表
大体时间:长达 24 周
使用观察表来观察实验组和对照组在手术期间接受治疗性触摸的患者。 该表格用于记录治疗触摸的持续时间、呼吸、氧饱和度、脉搏、收缩压和舒张压。
长达 24 周
斯皮尔伯格状态特质焦虑量表
大体时间:手术前和手术后
该部分有 4 个不同的选项供应用量表的个人标记。 这些选项包括“完全不”、“有点”、“很多”和“完全”,以确定所表达的行为和情绪的强度。 两个量表获得的总分在 20-80 之间变化。 高分表示高焦虑水平,低分表示低焦虑水平。 状态特质焦虑量表中有两种类型的陈述。 直接表达表达消极情绪,而倒表达表达积极情绪。 状态焦虑量表中的反向表达是项目 1、2、5、8、10、11、15、16、19 和 20。 特质焦虑量表中的反向表达构成第 26、27、30、33、36 和 39 项。 分别求出直接表达式和反向表达式的总权重后,从直接表达式获得的总权重分数中减去反向表达式的总权重分数。
手术前和手术后
围麻醉期舒适量表 (PCS)
大体时间:长达 24 周
该量表由 24 个项目组成,反映个人在手术干预前后的总体思维过程,并质疑他/她的自我概念和感受。 量表中的每个陈述都有一个李克特式评分,范围从 1 到 6,从“强烈不同意”到“强烈同意”。 量表的反应模式由正面和负面项目组成,以混合顺序给出。 其中 12 个陈述是正面的 (1.5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23, 24),12 个陈述是负面的 (2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 12, 13、15、17、22);否定的陈述在评分时会被颠倒。 因此,在积极项中,高分(6)表示舒适度高,低分(1)表示舒适度低,而在消极项中,低分(1)表示舒适度高,高分(6)表示舒适度低。
长达 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dilek GÜRÇAYIR, Dr.、Ataturk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月30日

研究完成 (实际的)

2024年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月17日

首次发布 (实际的)

2024年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月27日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ayse25

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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