Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапевтического прикосновения, применяемого во время операции по замене коленного сустава, на тревогу, показатели жизнедеятельности и уровень комфорта

17 мая 2024 г. обновлено: Dilek GÜRÇAYIR

Влияние терапевтического прикосновения, применяемого во время операции по замене коленного сустава, на тревогу, показатели жизнедеятельности и уровень комфорта / Экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение влияния терапевтического прикосновения на тревогу пациентов, жизненные показатели и уровень комфорта во время операции по замене коленного сустава, выполняемой под местной анестезией.

В исследовании примут в общей сложности 128 участников, в том числе 64 экспериментальных и 64 контрольных участника.

В качестве метода рандомизации будет использоваться простой метод рандомизации, обеспечивающий равное количество образцов в двух группах, и пациенты будут распределены в экспериментальную и контрольную группы. В ходе исследования пациентам будет предоставлена ​​устная информация об исследовании, а от пациентов, принявших его, будет получено письменное информированное согласие.

В исследовании терапевтическое прикосновение применялось в течение 15-20 минут во время операции по замене коленного сустава и оценивалось влияние этого применения на жизненно важные показатели, уровень тревоги и комфорт.

Обзор исследования

Подробное описание

Операции по замене коленного сустава являются распространенным методом лечения пациентов с такими проблемами, как боль и ограничение движений в результате заболеваний коленного сустава. Этот тип операции обычно проводится под общей анестезией, что позволяет пациентам потерять сознание во время операции. Однако общая анестезия может иметь некоторые риски и осложнения. По этой причине местная анестезия становится все более популярной.

Местная анестезия – это метод анестезии, используемый для обезболивания хирургической области. При этом методе анестезия вводится непосредственно в операционную область, и пациент находится в сознании на протяжении всей операции. Местная анестезия может иметь меньше побочных эффектов и осложнений по сравнению с общей анестезией. Однако влияние эмоциональных факторов, таких как стресс, тревога и дискомфорт, которые испытывают пациенты во время операций, проводимых под местной анестезией, до сих пор плохо изучены.

Тело человека окружено аурой и открытыми энергетическими полями. Сообщается, что когда эти энергетические поля сбалансированы, человек здоров, а когда они нерегулярны, у человека возникают проблемы со здоровьем. Асимметричные энергетические поля можно сбалансировать с помощью метода терапевтического прикосновения, и лечение становится проще. Таким образом, человек восстанавливает свое здоровье или ему можно помочь восстановить свое здоровье. Теоретик сестринского дела Марта Роджерс поддерживает это утверждение. Роджерс определил человека как открытую систему со сложным и интерактивным энергетическим полем, охватывающим всю Вселенную. Предполагается, что энергия, окружающая человека, имеет волновую форму и что изменения в человеческом организме контролируются этими энергетическими колебаниями. Если у человека есть проблемы со здоровьем, это проявляется в виде энергетических блокировок или нарушений ритма. Корректируя обнаруженные медсестрой нарушения энергетических ритмов методом терапевтического прикосновения, можно решить проблему со здоровьем человека. В последние годы появляется все больше доказательств того, что альтернативные подходы, такие как терапевтическое прикосновение, оказывают положительное влияние на результаты хирургического вмешательства. Терапевтическое прикосновение – это метод, целью которого является расслабление, успокоение и исцеление посредством физического контакта. Этот метод может снизить уровень стресса пациентов, облегчить боль и повысить общий уровень комфорта. Тем не менее, исследования влияния терапевтического прикосновения на жизненно важные функции во время операции по замене коленного сустава, выполняемой под местной анестезией, ограничены.

Хирургическое вмешательство широко используется как метод лечения различных проблем со здоровьем, требующих медицинского лечения. Операции по протезированию коленного сустава являются одним из часто используемых хирургических вмешательств при лечении болезненных и лимитирующих заболеваний коленного сустава. Хотя такие операции могут значительно улучшить мобильность и качество жизни людей, стресс, беспокойство и физический дискомфорт, которые могут возникнуть во время и после операции, могут быть серьезным источником беспокойства для пациентов.

Тревога является распространенной психологической реакцией до и после хирургического вмешательства и является важным фактором, влияющим на хирургический процесс. Пациенты могут испытывать повышенный уровень тревоги, когда сталкиваются с неопределенностью относительно результатов операции, возможных осложнений и процесса восстановления. Важность этой ситуации имеет большое значение с точки зрения успеха операции и способности пациентов лучше вести послеоперационный период.

Тревога негативно влияет на уровень комфорта пациента после операции и может затянуть процесс восстановления. Отсутствие комфорта может привести к повышенному физическому и эмоциональному напряжению, вызванному хирургическим вмешательством. Важно отметить, что, поскольку терапевтическое прикосновение потенциально может повысить релаксацию пациентов, снизить стресс и повысить общий уровень комфорта, в этой области также проводились исследования. Однако точных данных о влиянии терапевтического прикосновения на уровень комфорта во время операции по замене коленного сустава, проводимой под местной анестезией, нет.

Целью данного исследования является изучение влияния терапевтического прикосновения на жизненные показатели пациентов, уровень тревоги и комфорта во время операции по замене коленного сустава, выполняемой под местной анестезией. Целью данного исследования является предложить альтернативный подход к улучшению качества жизни пациентов за счет дальнейшего улучшения результатов операций, выполняемых под местной анестезией. Данное исследование направлено на восполнение пробела в этой области путем изучения влияния терапевтического прикосновения на жизненно важные показатели, уровень тревоги и комфорта во время операции по замене коленного сустава, выполняемой под местной анестезией. Полученные результаты могут помочь клинической практике найти альтернативный подход для улучшения хирургических результатов и уменьшения дискомфорта, испытываемого пациентами. Это также может предоставить базовую информацию для оценки возможности терапевтического прикосновения при других хирургических процедурах под местной анестезией.

Данное исследование проводилось как экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование. Предпочтение было отдано этому методу, поскольку он позволяет описывать ситуации и отношения лиц в группе, выбранной в качестве выборки, относительно явления или события, а также описывать явления и события в их собственных условиях и такими, какие они есть. Кроме того, в рандомизированных контролируемых исследованиях можно определить факторы, вызывающие события и ситуации, а также степень влияния этих факторов. В исследовании терапевтическое прикосновение применялось в течение 15-20 минут во время операции по замене коленного сустава и оценивалось влияние этого применения на жизненно важные показатели, уровень тревоги и комфорт. Гипотезы, созданные в ходе исследования, перечислены ниже; Исследование проводилось в отделении ортопедии и травматологии операционного отделения Учебно-исследовательской больницы Университета Ататюрка в период с сентября 2023 года по июнь 2024 года.

В исследование вошли пациенты, перенесшие операцию по замене коленного сустава в период с сентября 2023 года по февраль 2024 года. Выборку исследования составляют пациенты, соответствующие критериям включения в указанные сроки. Стандартные величины эффекта Коэна использовались в качестве эталона при анализе мощности. В этом случае в этом исследовании для t-теста в независимых группах, где эффект терапевтического прикосновения во время операции по протезированию коленного сустава будет сравниваться по жизненно важным показателям, уровням тревоги и комфорта, если исследование проводится с участием в общей сложности 128 участников в двух группах. группы по 64 участника в каждой группе, 80% доверительный интервал составляет 95% при уровне значимости 0,05. Установлено, что мощность может быть достигнута. В качестве метода рандомизации использовали «метод простой рандомизации», обеспечивающий равное количество образцов в двух группах, и пациентов распределяли на экспериментальную и контрольную группы. В ходе исследования пациентам предоставлялась устная информация об исследовании, и от согласившихся пациентов было получено письменное информированное согласие.

Для сбора данных в исследовании использовались четыре различные формы. Шкала тревоги и комфорта, которая была определена в качестве инструмента сбора данных в исследовании, была выбрана исследователем, поскольку она была сочтена подходящей для этой цели. Был проведен анализ полученных данных для проверки достоверности и надежности выбранной шкалы. Чтобы гарантировать, что инструменты сбора данных не создают этических проблем, были проведены консультации с людьми, имеющими опыт в этом вопросе, и было обеспечено, что они не вызовут никаких проблем. Однако вопросы шкалы были подробно рассмотрены исследователем и консультантом, и, поскольку заявка фактически была подана в форме шкалы Лайкерта, оставление решения о выборе полностью на усмотрение участников опровергает идею о том, что это манипуляция. Формы, используемые для сбора данных, перечислены ниже;

  1. Форма представления пациента
  2. Форма регистрации показателей жизнедеятельности
  3. Шкала тревожности Спилберга
  4. Шкала комфорта перианестезии (PCS). Для проведения исследования сначала было получено одобрение Комитета по этике медицинского факультета Университета Ататюрка, а также институциональное разрешение больницы, где проводилось исследование. Перед сбором данных от пациентов было получено устное согласие, а формы для сбора данных собирались исследователем в ортопедическом и травматологическом кабинете операционного отделения путем личного собеседования. Пациенты, которые согласились на участие в исследовании и соответствовали критериям, были включены в экспериментальную/контрольную группу путем рандомизации.

У пациентов, включенных в экспериментальную группу; В день операции были встречены пациенты, соответствующие критериям исследования, разъяснена цель исследования и получено их письменное согласие. Форма представления пациента и шкала тревожности Спилберга применялись в палате пациента с использованием техники личного интервью. При доставке пациента на операционный стол заполнялась форма регистрации показателей жизнедеятельности. Затем во время операции применяли лечебные прикосновения в течение 15-20 минут. После завершения процедуры вводили форму регистрации показателей жизнедеятельности, шкалу тревоги Спилберга и шкалу комфорта перианестезии (PCS).

У пациентов, включенных в контрольную группу; В день операции были встречены пациенты, соответствующие критериям исследования, разъяснена цель исследования и получено их письменное согласие. Форма представления пациента и шкала тревожности Спилберга применялись в палате пациента с использованием техники личного интервью. При доставке пациента на операционный стол заполнялась форма регистрации показателей жизнедеятельности. После завершения процедуры будут введены форма регистрации показателей жизнедеятельности, шкала состояния тревоги Спилберга и шкала комфорта перианестезии (PCS). К контрольной группе процедура не применялась.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayşe ÇELİK
  • Номер телефона: 05417967629
  • Электронная почта: ayse_25.25@hotmail.com

Места учебы

    • Erzurum
      • Palandöken, Erzurum, Турция, 25000
        • Рекрутинг
        • Ayşe ÇELİK
        • Контакт:
          • Ayşe ÇELİK
          • Номер телефона: 05417967629
          • Электронная почта: ayse_25.25@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 85 лет.
  2. Никаких проблем со связью (говорит по-турецки)
  3. Никаких проблем со зрением и слухом
  4. Никаких когнитивных проблем
  5. Пациент соглашается участвовать в исследовании
  6. Операция по замене коленного сустава под местной анестезией

Критерий исключения:

  1. Возраст младше 18 и старше 85 лет.
  2. Проблемы со общением (не говорит по-турецки)
  3. Пациент хочет покинуть исследование
  4. Несогласие участвовать в исследовании
  5. Не находится на когнитивном уровне, чтобы ответить на задаваемые вопросы.
  6. Пациенты с проблемами зрения и слуха
  7. Операция по замене коленного сустава под общим наркозом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Есть терапевтическое прикосновение
Перед операцией пациентам будет предоставлена ​​вводная форма и шкала тревожности Спилберга. Форма регистрации показателей жизнедеятельности заполняется на операционном столе пациента. Затем во время операции будут применяться лечебные прикосновения в течение 15-20 минут. После процедуры будут введены форма регистрации показателей жизнедеятельности, шкала состояния тревоги Спилберга и шкала комфорта перианестезии (PCS).
Асимметричные энергетические поля можно сбалансировать с помощью метода терапевтического прикосновения, и лечение становится проще. Таким образом, человек восстанавливает свое здоровье или ему можно помочь восстановить свое здоровье.
Без вмешательства: Никакого терапевтического воздействия
Пациентам будут предоставлены вводная форма и шкала тревожности Спилберга. Когда вас доставят на операционный стол, будет заполнена форма регистрации показателей жизнедеятельности. После завершения процедуры будут введены форма регистрации показателей жизнедеятельности, шкала состояния тревоги Спилберга и шкала комфорта перианестезии (PCS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма представления пациента
Временное ограничение: до 24 недель
Форма опроса, созданная исследователем путем сканирования литературы по данной теме, состоит из 13 вопросов, включая вопросы о поле, возрасте, месте жительства, образовании, статусе, профессии, семейном положении и операции по тотальному эндопротезированию коленного сустава.
до 24 недель
Форма регистрации показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: до 24 недель
Для наблюдения за пациентами экспериментальной и контрольной групп, к которым во время операции применялось терапевтическое прикосновение, применялась форма наблюдения. Эта форма использовалась для регистрации продолжительности терапевтического прикосновения, дыхания, насыщения кислородом, пульса, систолического артериального давления и диастолического артериального давления.
до 24 недель
Шкала тревожности Спилберга
Временное ограничение: До и после операции
В разделе есть 4 различных варианта, которые будут отмечать лица, к которым применяется шкала. Эти варианты состоят из «совсем нет», «отчасти», «много» и «полностью», чтобы определить интенсивность выраженного поведения и эмоций. Общий балл, полученный по обеим шкалам, варьируется в пределах 20-80. Высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности, низкие баллы – на низкий уровень тревожности. В Шкале тревожности состояния есть два типа утверждений. Прямые выражения выражают отрицательные эмоции, а перевернутые выражают положительные эмоции. Перевернутыми выражениями шкалы состояния тревоги являются пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20. Перевернутые выражения шкалы тревожности составляют пункты 26, 27, 30, 33, 36 и 39. После нахождения общих весов прямых и обратных выражений отдельно общий весовой балл обратных выражений вычитается из общего весового балла, полученного для прямых выражений.
До и после операции
Шкала комфорта перианестезии (PCS)
Временное ограничение: до 24 недель
Шкала состоит из 24 пунктов, которые отражают общий мыслительный процесс человека до и после хирургического вмешательства и ставят под сомнение его/ее самооценку и чувства. Каждое утверждение шкалы имеет оценку по типу Лайкерта от 1 до 6, от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Модели ответов шкалы, состоящей из положительных и отрицательных пунктов, даны в смешанном порядке. 12 утверждений положительные (1,5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23, 24), 12 отрицательные (2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 17, 22); Отрицательные утверждения при подсчете очков отменяются. Соответственно, в положительных утверждениях высокий балл (6) указывает на высокий комфорт, низкий балл (1) указывает на низкий комфорт, а в отрицательных утверждениях низкий балл (1) указывает на высокий комфорт, а высокий балл (6) указывает на низкий комфорт. .
до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dilek GÜRÇAYIR, Dr., Ataturk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ayse25

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапевтическое прикосновение

Подписаться