Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet du toucher thérapeutique appliqué lors d'une arthroplastie du genou sur l'anxiété, les signes vitaux et le niveau de confort

17 mai 2024 mis à jour par: Dilek GÜRÇAYIR

L'effet du toucher thérapeutique appliqué lors d'une arthroplastie du genou sur l'anxiété, les signes vitaux et le niveau de confort / Essai expérimental randomisé contrôlé

Le but de cette étude est d'étudier l'effet du toucher thérapeutique sur l'anxiété, les signes vitaux et les niveaux de confort des patients lors d'une arthroplastie du genou réalisée sous anesthésie locale.

L'étude sera réalisée avec un total de 128 participants, dont 64 participants expérimentaux et 64 participants témoins.

En tant que méthode de randomisation, la méthode de randomisation simple sera utilisée pour garantir un nombre égal d'échantillons dans deux groupes, et les patients seront attribués aux groupes expérimentaux et témoins. Dans le cadre de la recherche, les patients recevront des informations verbales sur la recherche et un consentement éclairé écrit sera obtenu des patients qui l'acceptent.

Dans l'étude, un toucher thérapeutique a été appliqué pendant 15 à 20 minutes lors d'une arthroplastie du genou et l'effet de cette application sur les signes vitaux, le niveau d'anxiété et le confort a été évalué.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les arthroplasties du genou sont une méthode de traitement courante pour les patients souffrant de problèmes tels que la douleur et la limitation des mouvements résultant de troubles de l'articulation du genou. Ce type de chirurgie est généralement réalisé sous anesthésie générale, permettant aux patients de perdre connaissance pendant l'opération. Cependant, l’anesthésie générale peut comporter certains risques et complications. C’est pour cette raison que l’anesthésie locale est devenue de plus en plus populaire.

L'anesthésie locale est une méthode d'anesthésie utilisée pour engourdir la zone chirurgicale. Dans cette méthode, l’anesthésie est injectée directement dans la zone chirurgicale et le patient reste éveillé et conscient tout au long de l’intervention chirurgicale. L'anesthésie locale peut avoir moins d'effets secondaires et de complications que l'anesthésie générale. Cependant, les effets des facteurs émotionnels tels que le stress, l’anxiété et l’inconfort ressentis par les patients lors d’interventions chirurgicales réalisées sous anesthésie locale sont encore mal compris.

Le corps humain est entouré d’une aura et de champs d’énergie ouverts. Il est rapporté que lorsque ces champs d’énergie sont équilibrés, l’individu est en bonne santé et que lorsqu’ils sont irréguliers, l’individu éprouve des problèmes de santé. Les champs énergétiques asymétriques peuvent être équilibrés à l’aide de la méthode du toucher thérapeutique et le traitement devient plus facile. De cette manière, la personne retrouve la santé ou peut être aidée à retrouver la santé. La théoricienne des soins infirmiers Martha Rogers soutient cette affirmation. Rogers a défini l’être humain comme un système ouvert doté d’un champ énergétique complexe et interactif couvrant l’univers entier. On suppose que l’énergie qui entoure les humains se présente sous forme d’onde et que les changements dans le corps humain sont contrôlés par ces fluctuations d’énergie. Si la personne a des problèmes de santé, cela se manifeste sous forme de blocages énergétiques ou de troubles du rythme. En corrigeant ces troubles du rythme énergétique découverts par l'infirmière avec la méthode du toucher thérapeutique, le problème de santé de la personne peut être traité. Ces dernières années, de plus en plus de preuves montrent que des approches alternatives, telles que le toucher thérapeutique, ont des effets positifs sur les résultats chirurgicaux. Le toucher thérapeutique est une méthode qui vise à procurer relaxation, apaisement et guérison par le contact physique. Cette méthode peut réduire le niveau de stress des patients, soulager la douleur et augmenter leur niveau de confort général. Cependant, il existe peu d'études sur l'effet du toucher thérapeutique sur les signes vitaux lors d'une arthroplastie du genou réalisée sous anesthésie locale.

Les interventions chirurgicales sont largement utilisées comme méthode de traitement de divers problèmes de santé nécessitant un traitement médical. Les chirurgies de prothèses du genou sont l'une des interventions chirurgicales les plus fréquemment utilisées dans le traitement des maladies douloureuses et limitantes de l'articulation du genou. Bien que de telles interventions chirurgicales puissent améliorer considérablement la mobilité et la qualité de vie des individus, le stress, l'anxiété et l'inconfort physique qui peuvent survenir pendant et après l'intervention chirurgicale peuvent constituer une source d'inquiétude importante pour les patients.

L'anxiété est une réaction psychologique courante avant et après les interventions chirurgicales et constitue un facteur important affectant le processus chirurgical. Les patients peuvent ressentir des niveaux d’anxiété accrus lorsqu’ils sont confrontés à l’incertitude quant aux résultats de la chirurgie, aux complications possibles et au processus de guérison. L'importance de cette situation est d'une grande importance en termes de succès de l'intervention chirurgicale et de capacité des patients à mieux gérer la période postopératoire.

L'anxiété affecte négativement le niveau de confort du patient après la chirurgie et peut prolonger le processus de récupération. Le manque de confort peut entraîner une augmentation du stress physique et émotionnel provoqué par la chirurgie. Il est important de noter que parce que le toucher thérapeutique a le potentiel d'augmenter la relaxation des patients, la réduction du stress et le niveau de confort général, des recherches ont également été menées dans ce domaine. Cependant, il n'existe aucune information définitive sur l'effet du toucher thérapeutique sur le niveau de confort lors d'une arthroplastie du genou réalisée sous anesthésie locale.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet du toucher thérapeutique sur les signes vitaux, l'anxiété et le niveau de confort des patients lors d'une arthroplastie du genou réalisée sous anesthésie locale. Cette étude vise à proposer une approche alternative pour améliorer la qualité de vie des patients en continuant à améliorer les résultats des chirurgies réalisées sous anesthésie locale. Cette étude vise à combler le vide dans ce domaine en étudiant l'effet du toucher thérapeutique sur les signes vitaux, l'anxiété et le niveau de confort lors d'une arthroplastie du genou réalisée sous anesthésie locale. Les résultats peuvent guider la pratique clinique en proposant une approche alternative pour améliorer les résultats chirurgicaux et réduire l'inconfort ressenti par les patients. Il peut également fournir des informations de base pour évaluer la faisabilité du toucher thérapeutique dans d'autres interventions chirurgicales sous anesthésie locale.

Cette étude a été menée sous la forme d’une étude expérimentale randomisée et contrôlée. Cette méthode a été privilégiée car elle permet de connaître les situations et attitudes des individus du groupe sélectionné comme échantillon, face à un phénomène ou un événement, et de décrire les phénomènes et événements dans leurs propres conditions et tels qu'ils sont. De plus, dans des études contrôlées randomisées, les facteurs qui provoquent des événements et des situations ainsi que le degré d'influence de ces facteurs peuvent être déterminés. Dans l'étude, un toucher thérapeutique a été appliqué pendant 15 à 20 minutes lors d'une arthroplastie du genou et l'effet de cette application sur les signes vitaux, le niveau d'anxiété et le confort a été évalué. Les hypothèses créées dans la recherche sont énumérées ci-dessous : La recherche a été menée dans la salle d’orthopédie et de traumatologie du service d’opération de l’hôpital universitaire de formation et de recherche Atatürk entre septembre 2023 et juin 2024.

La population de la recherche est constituée de patients ayant subi une arthroplastie du genou entre septembre 2023 et février 2024. L'échantillon de la recherche est constitué de patients qui répondent aux critères d'inclusion entre les dates spécifiées. Les tailles d'effet standard de Cohen ont été utilisées comme référence dans l'analyse de puissance. Dans ce cas, dans cette étude, pour le test t en groupes indépendants où l'effet du toucher thérapeutique lors de la chirurgie de prothèse du genou sera comparé sur les signes vitaux, l'anxiété et les niveaux de confort, si l'étude est menée avec un total de 128 participants en deux groupes avec 64 participants dans chaque groupe, l'intervalle de confiance à 80 % est de 95 % à un niveau de signification de 0,05. Il a été déterminé que le pouvoir peut être atteint. En tant que méthode de randomisation, la « méthode de randomisation simple » a été utilisée pour garantir un nombre égal d'échantillons dans deux groupes, et les patients ont été répartis dans les groupes expérimental et témoin. Dans l'étude, les patients ont reçu des informations verbales sur la recherche et un consentement éclairé écrit a été obtenu des patients qui ont accepté.

Quatre formulaires différents ont été utilisés pour collecter les données dans le cadre de l'étude. L'échelle d'anxiété et de confort, qui a été déterminée comme outil de collecte de données dans l'étude, a été choisie par le chercheur car elle a été jugée adaptée à cet objectif. Des analyses ont été réalisées avec les données obtenues pour tester la validité et la fiabilité de l'échelle sélectionnée. Afin de s'assurer que les outils de collecte de données ne posent pas de problème éthique, des personnes compétentes en la matière ont été consultées et il a été assuré qu'ils ne poseraient aucun problème. Cependant, les questions de l'échelle ont été revues en détail par le chercheur et le consultant, et comme la candidature a en réalité été faite sous la forme d'une échelle de Likert, laisser entièrement la décision de sélection aux participants réfute l'idée qu'il s'agisse d'une manipulation. Les formulaires utilisés pour collecter les données sont répertoriés ci-dessous ;

  1. Formulaire de présentation du patient
  2. Formulaire d'enregistrement des signes vitaux
  3. Échelle d'anxiété des traits d'état de Spielberg
  4. Échelle de confort périanesthétique (PCS) Afin de mener la recherche, tout d'abord, l'approbation a été obtenue du comité d'éthique de la faculté de médecine de l'Université Atatürk et l'autorisation institutionnelle a été obtenue de l'hôpital où la recherche a été menée. Le consentement verbal des patients a été obtenu avant la collecte des données, et les formulaires de collecte de données ont été collectés par le chercheur dans la salle d'orthopédie et de traumatologie du service d'opération par entretien en face à face. Les patients ayant accepté l'étude et répondant aux critères ont été inclus dans le groupe expérimental/témoin par randomisation.

Chez les patients inclus dans le groupe expérimental ; Le jour de l'intervention chirurgicale, les patients répondant aux critères de recherche ont été rencontrés, le but de l'étude a été expliqué et leur consentement écrit a été obtenu. Le formulaire d'introduction du patient et l'échelle d'anxiété des traits d'état de Spielberg ont été administrés dans la chambre du patient à l'aide d'une technique d'entretien en face à face. Lorsque le patient a été amené à la table d'opération, le formulaire d'enregistrement des signes vitaux a été rempli. Ensuite, un toucher thérapeutique a été appliqué pendant 15 à 20 minutes pendant l’opération. Une fois la procédure terminée, le formulaire d'enregistrement des signes vitaux, l'échelle d'anxiété d'état de Spielberg et l'échelle de confort périanesthétique (PCS) ont été administrés.

Chez les patients inclus dans le groupe témoin ; Le jour de l'intervention chirurgicale, les patients répondant aux critères de recherche ont été rencontrés, le but de l'étude a été expliqué et leur consentement écrit a été obtenu. Le formulaire d'introduction du patient et l'échelle d'anxiété des traits d'état de Spielberg ont été administrés dans la chambre du patient à l'aide d'une technique d'entretien en face à face. Lorsque le patient a été amené à la table d'opération, le formulaire d'enregistrement des signes vitaux a été rempli. Une fois la procédure terminée, le formulaire d'enregistrement des signes vitaux, l'échelle d'anxiété d'état de Spielberg et l'échelle de confort périanesthétique (PCS) seront administrées. Aucune procédure n’a été appliquée au groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Erzurum
      • Palandöken, Erzurum, Turquie, 25000
        • Recrutement
        • Ayşe ÇELİK
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir entre 18 et 85 ans
  2. Aucun problème de communication (parle turc)
  3. Aucun problème de vision ou d'audition
  4. Aucun problème cognitif
  5. Le patient accepte de participer à l'étude
  6. Subir une arthroplastie du genou sous anesthésie locale

Critère d'exclusion:

  1. Avoir moins de 18 ans et plus de 85 ans
  2. Avoir un problème de communication (ne parle pas turc)
  3. Le patient veut quitter l'étude
  4. Ne pas accepter de participer à la recherche
  5. Ne pas être au niveau cognitif pour répondre aux questions posées.
  6. Patients ayant des problèmes de vision et d’audition
  7. Subir une arthroplastie du genou sous anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Il y a une touche thérapeutique
Les patients recevront un formulaire d'introduction et une échelle d'anxiété des traits d'état de Spielberg avant la chirurgie. Le formulaire d'enregistrement des signes vitaux sera rempli sur la table d'opération du patient. Ensuite, un toucher thérapeutique sera appliqué pendant 15 à 20 minutes pendant l'intervention chirurgicale. Après la procédure, le formulaire d'enregistrement des signes vitaux, l'échelle d'anxiété d'état de Spielberg et l'échelle de confort périanesthétique (PCS) seront administrées.
Les champs énergétiques asymétriques peuvent être équilibrés à l’aide de la méthode du toucher thérapeutique et le traitement devient plus facile. De cette manière, la personne retrouve la santé ou peut être aidée à retrouver la santé.
Aucune intervention: Aucune touche thérapeutique
Un formulaire d'introduction et l'échelle d'anxiété de Spielberg State-Trait seront administrés aux patients. Lorsque vous serez amené à la table d'opération, un formulaire d'enregistrement des signes vitaux sera rempli. Une fois la procédure terminée, le formulaire d'enregistrement des signes vitaux, l'échelle d'anxiété d'état de Spielberg et l'échelle de confort périanesthétique (PCS) seront administrées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de présentation du patient
Délai: jusqu'à 24 semaines
Le formulaire d'enquête, créé par le chercheur en parcourant la littérature sur le sujet, comprend un total de 13 questions, dont des questions sur le sexe, l'âge, le lieu de résidence, l'éducation, le statut, la profession, l'état civil et l'arthroplastie totale du genou.
jusqu'à 24 semaines
Formulaire d'enregistrement des signes vitaux
Délai: jusqu'à 24 semaines
Un formulaire d'observation a été utilisé pour observer les patients des groupes expérimental et témoin auxquels un toucher thérapeutique a été appliqué pendant l'intervention chirurgicale. Ce formulaire était utilisé pour enregistrer la durée du toucher thérapeutique, la respiration, la saturation en oxygène, le pouls, la pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique.
jusqu'à 24 semaines
Échelle d'anxiété des traits d'état de Spielberg
Délai: Avant et après la chirurgie
Il y a 4 options différentes dans la section que les individus auxquels l'échelle est appliquée noteront. Ces options consistent en « pas du tout », « un peu », « beaucoup » et « complètement » afin de déterminer l'intensité des comportements et des émotions exprimés. Le score total obtenu sur les deux échelles varie entre 20 et 80. Des scores élevés indiquent des niveaux d’anxiété élevés, des scores faibles indiquent des niveaux d’anxiété faibles. Il existe deux types d’énoncés dans l’échelle d’anxiété état-trait. Les expressions directes expriment des émotions négatives, tandis que les expressions inversées expriment des émotions positives. Les expressions inversées de l’échelle d’anxiété d’État sont les éléments 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20. Les expressions inversées de l’échelle d’anxiété des traits constituent les éléments 26, 27, 30, 33, 36 et 39. Après avoir trouvé séparément les poids totaux des expressions directes et inverses, le score de poids total des expressions inverses est soustrait du score de poids total obtenu pour les expressions directes.
Avant et après la chirurgie
Échelle de confort périanesthétique (PCS)
Délai: jusqu'à 24 semaines
L'échelle se compose de 24 items qui reflètent le processus de pensée général de l'individu avant et après l'intervention chirurgicale et remettent en question sa conception de soi et ses sentiments. Chaque énoncé de l'échelle comporte une note de type Likert allant de 1 à 6, de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord ». Les modèles de réponse de l’échelle, composée d’éléments positifs et négatifs, sont présentés dans un ordre mixte. 12 des énoncés sont positifs (1,5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23, 24), 12 sont négatifs (2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 17, 22); Les déclarations négatives sont inversées lors de la notation. Ainsi, dans les énoncés positifs, un score élevé (6) indique un confort élevé, un score faible (1) indique un faible confort et dans les éléments négatifs, un score faible (1) indique un confort élevé et un score élevé (6) indique un faible confort. .
jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilek GÜRÇAYIR, Dr., Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Première publication (Réel)

23 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ayse25

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Toucher thérapeutique

3
S'abonner