Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​terapeutisk berøring anvendt under knæudskiftningskirurgi på angst, vitale tegn og komfortniveau

27. januar 2025 opdateret af: Dilek GÜRÇAYIR

Effekten af ​​terapeutisk berøring anvendt under knæudskiftningskirurgi på angst, vitale tegn og komfortniveau / Eksperimentelt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​terapeutisk berøring på patienters angst, vitale tegn og komfortniveauer under knæproteseoperationer udført under lokalbedøvelse.

Undersøgelsen vil blive afsluttet med i alt 128 deltagere, herunder 64 eksperimentelle og 64 kontroldeltagere.

Som randomiseringsmetode vil den simple randomiseringsmetode blive brugt til at sikre et lige antal prøver i to grupper, og patienterne vil blive tildelt forsøgs- og kontrolgruppen. I forskningen vil patienter få mundtlig information om forskningen, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra de patienter, der accepterer det.

I undersøgelsen blev terapeutisk berøring anvendt i 15-20 minutter under knæprotesekirurgi, og effekten af ​​denne påføring på vitale tegn, angstniveau og komfort blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Knæudskiftningsoperationer er en almindelig behandlingsmetode for patienter med problemer som smerter og bevægelsesbegrænsning som følge af knæledslidelser. Denne type operation udføres normalt under generel anæstesi, hvilket giver patienterne mulighed for at miste bevidstheden under operationen. Imidlertid kan generel anæstesi have nogle risici og komplikationer. Af denne grund er lokalbedøvelse blevet mere og mere populær.

Lokalbedøvelse er en anæstesimetode, der bruges til at bedøve det kirurgiske område. Ved denne metode injiceres anæstesi direkte i operationsområdet, og patienten er vågen og ved bevidsthed under hele operationen. Lokalbedøvelse kan have færre bivirkninger og komplikationer sammenlignet med generel anæstesi. Imidlertid er virkningerne af følelsesmæssige faktorer såsom stress, angst og ubehag, som patienter oplever under operationer udført under lokalbedøvelse, stadig dårligt forstået.

Den menneskelige krop er omgivet af en aura og åbne energifelter. Det er rapporteret, at når disse energifelter er afbalancerede, er individet sundt, og når de er uregelmæssige, oplever individet helbredsproblemer. Asymmetriske energifelter kan afbalanceres ved hjælp af den terapeutiske berøringsmetode, og behandlingen bliver lettere. På den måde genvinder personen sit helbred eller kan få hjælp til at genvinde sit helbred. Sygeplejeteoretiker Martha Rogers støtter denne udtalelse. Rogers definerede mennesker som et åbent system med et komplekst og interaktivt energifelt, der dækker hele universet. Det antages, at energien omkring mennesker er i bølgeform, og at ændringer i menneskekroppen styres af disse energiudsving. Hvis personen har helbredsproblemer, viser det sig i form af energiblokeringer eller rytmeforstyrrelser. Ved at rette op på disse af sygeplejersken opdagede energirytmeforstyrrelser med den terapeutiske berøringsmetode, kan personens helbredsproblem behandles. I de senere år har der været stigende beviser for, at alternative tilgange, såsom terapeutisk berøring, har positive effekter på kirurgiske resultater. Terapeutisk berøring er en metode, der har til formål at give afspænding, beroligende og helbredende gennem fysisk kontakt. Denne metode kan reducere patienternes stressniveauer, lindre smerter og øge deres generelle komfortniveau. Der er dog begrænsede undersøgelser af effekten af ​​terapeutisk berøring på vitale tegn under knæproteseoperationer udført i lokalbedøvelse.

Operationer er meget brugt som en metode til behandling af forskellige sundhedsproblemer, der kræver medicinsk behandling. Knæproteseoperationer er en af ​​de hyppigt anvendte kirurgiske indgreb i behandlingen af ​​smertefulde og begrænsende sygdomme i knæleddet. Selvom sådanne operationer har potentialet til væsentligt at forbedre individers mobilitet og livskvalitet, kan stress, angst og fysisk ubehag, der kan opstå under og efter operationen, være en væsentlig kilde til bekymring for patienterne.

Angst er en almindelig psykologisk reaktion før og efter kirurgiske indgreb og er en vigtig faktor, der påvirker den kirurgiske proces. Patienter kan opleve øgede niveauer af angst, når de står over for usikkerhed om resultaterne af operationen, mulige komplikationer og genopretningsprocessen. Vigtigheden af ​​denne situation er af stor betydning i forhold til operationens succes og patienternes evne til bedre at håndtere den postoperative periode.

Angst påvirker patientens komfortniveau negativt efter operationen og kan forlænge restitutionsprocessen. Manglende komfort kan føre til øget fysisk og følelsesmæssig stress forårsaget af operation. Det er vigtigt at bemærke, at fordi terapeutisk berøring har potentialet til at øge patienternes afslapning, stressreduktion og overordnede komfortniveau, er der også udført forskning på dette område. Der er dog ingen endelig information om effekten af ​​terapeutisk berøring på komfortniveauet under knæproteseoperationer udført under lokalbedøvelse.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​terapeutisk berøring på patienters vitale tegn, angst og komfortniveau under knæproteseoperationer udført under lokalbedøvelse. Denne undersøgelse har til formål at tilbyde en alternativ tilgang til at forbedre patienters livskvalitet ved at fortsætte med at forbedre resultaterne af operationer udført under lokalbedøvelse. Denne undersøgelse har til formål at udfylde hullet på dette felt ved at undersøge effekten af ​​terapeutisk berøring på vitale tegn, angst og komfortniveau under knæudskiftningsoperationer udført under lokalbedøvelse. Resultaterne kan vejlede klinisk praksis i at tilbyde en alternativ tilgang til at forbedre kirurgiske resultater og reducere ubehag oplevet af patienter. Det kan også give grundlæggende oplysninger for at vurdere gennemførligheden af ​​terapeutisk berøring i andre kirurgiske procedurer under lokalbedøvelse.

Denne undersøgelse blev udført som en eksperimentel randomiseret kontrolleret undersøgelse. Denne metode blev foretrukket, fordi den tillader situationer og holdninger hos individerne i gruppen udvalgt som en stikprøve, angående et fænomen eller begivenhed, og at beskrive fænomenerne og begivenhederne under deres egne forhold og som de er. Derudover kan man i randomiserede kontrollerede studier bestemme de faktorer, der forårsager hændelser og situationer og graden af ​​indflydelse af disse faktorer. I undersøgelsen blev terapeutisk berøring anvendt i 15-20 minutter under knæprotesekirurgi, og effekten af ​​denne påføring på vitale tegn, angstniveau og komfort blev evalueret. Hypoteserne skabt i forskningen er listet nedenfor; Forskningen blev udført i ortopædi- og traumatologirummet i operationsafdelingen på Atatürk University Training and Research Hospital mellem september 2023 og juni 2024.

Populationen af ​​forskningen består af patienter, der har fået foretaget en knæoperation mellem september 2023 og februar 2024. Udvalget af forskningen består af patienter, der opfylder inklusionskriterierne mellem de angivne datoer. Cohens standard effektstørrelser blev brugt som reference i effektanalysen. I dette tilfælde, i denne undersøgelse, for t-testen i uafhængige grupper, hvor effekten af ​​terapeutisk berøring under knæproteseoperation vil blive sammenlignet på vitale tegn, angst og komfortniveauer, hvis undersøgelsen udføres med i alt 128 deltagere i to grupper med 64 deltagere i hver gruppe, er 80 % konfidensinterval 95 % ved et signifikansniveau på 0,05. Det er blevet fastslået, at magt kan opnås. Som randomiseringsmetode blev den "simple randomiseringsmetode" brugt til at sikre et lige antal prøver i to grupper, og patienterne blev tildelt forsøgs- og kontrolgruppen. I undersøgelsen fik patienterne mundtlig information om forskningen, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra de patienter, der var enige.

Fire forskellige former blev brugt til at indsamle data i undersøgelsen. Angst- og komfortskalaen, som blev bestemt som dataindsamlingsværktøjet i undersøgelsen, blev valgt af forskeren, da den blev vurderet egnet til formålet. Analyser blev udført med de opnåede data for at teste validiteten og pålideligheden af ​​den valgte skala. For at sikre, at dataindsamlingsværktøjerne ikke udgør et etisk problem, blev folk med ekspertise på området konsulteret, og det blev sikret, at de ikke ville give problemer. Skalaspørgsmålene blev dog gennemgået i detaljer af forskeren og konsulenten, og da en ansøgning faktisk blev foretaget i form af en Likert-skala, modbeviser det at overlade udvælgelsesbeslutningen helt til deltagerne, at der er tale om en manipulation. De formularer, der bruges til at indsamle data, er anført nedenfor;

  1. Patientintroduktionsskema
  2. Formular til registrering af vitale tegn
  3. Spielberg State-Trait Anxiety Scale
  4. Perianesthesia Comfort Scale (PCS) For at udføre forskningen blev der for det første indhentet godkendelse fra Atatürk University Faculty of Medicine Ethics Committee, og institutionel tilladelse blev opnået fra det hospital, hvor forskningen blev udført. Der blev indhentet mundtligt samtykke fra patienterne inden dataindsamlingen, og dataindsamlingsskemaer blev indsamlet af forskeren på ortopædi- og traumatologistuen på operationsafdelingen ved face-to-face interview. Patienter, der accepterede undersøgelsen og opfyldte kriterierne, blev inkluderet i forsøgs-/kontrolgruppen ved randomisering.

Hos patienter inkluderet i forsøgsgruppen; På operationsdagen blev patienter, der opfyldte forskningskriterierne, opfyldt, formålet med undersøgelsen blev forklaret, og deres skriftlige samtykke blev indhentet. Patientintroduktionsskemaet og Spielberg State-Trait Anxiety Scale blev administreret i patientrummet ved brug af ansigt-til-ansigt interviewteknik. Da patienten blev bragt til operationsbordet, blev Vital Signs Record Form udfyldt. Derefter blev der anvendt terapeutisk berøring i 15-20 minutter under operationen. Efter at proceduren var afsluttet, blev Vital Signs Record Form, Spielberg State Anxiety Scale og Perianesthesia Comfort Scale (PCS) administreret.

Hos patienter inkluderet i kontrolgruppen; På operationsdagen blev patienter, der opfyldte forskningskriterierne, opfyldt, formålet med undersøgelsen blev forklaret, og deres skriftlige samtykke blev indhentet. Patientintroduktionsskemaet og Spielberg State-Trait Anxiety Scale blev administreret i patientrummet ved brug af ansigt-til-ansigt interviewteknik. Da patienten blev bragt til operationsbordet, blev Vital Signs Record Form udfyldt. Efter at proceduren er afsluttet, vil vital tegn registreringsformularen, Spielberg State Anxiety Scale og Perianesthesia Comfort Scale (PCS) blive administreret. Ingen procedure blev anvendt på kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Erzurum
      • Palandöken, Erzurum, Kalkun, 25000
        • Ayşe ÇELİK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At være mellem 18-85 år
  2. Ingen kommunikationsproblemer (taler tyrkisk)
  3. Ingen syns- eller høreproblemer
  4. Ingen kognitive problemer
  5. Patienten indvilliger i at deltage i undersøgelsen
  6. Får foretaget en knæudskiftningsoperation med lokalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  1. At være under 18 år og over 85 år
  2. Har et kommunikationsproblem (taler ikke tyrkisk)
  3. Patienten ønsker at forlade undersøgelsen
  4. Vil ikke acceptere at deltage i undersøgelsen
  5. Ikke at være på et kognitivt niveau til at besvare de stillede spørgsmål.
  6. Patienter med syns- og høreproblemer
  7. Under knæudskiftningsoperation med generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Der er terapeutisk berøring
Patienterne vil få administreret en introduktionsform og Spielberg State-Trait Anxiety Scale før operationen. Vital Signs Record Form vil blive udfyldt på patientens operationsbord. Derefter vil terapeutisk berøring blive anvendt i 15-20 minutter under operationen. Efter proceduren vil Vital Signs Record Form, Spielberg State Anxiety Scale og Perianesthesia Comfort Scale (PCS) blive administreret.
Asymmetriske energifelter kan afbalanceres ved hjælp af den terapeutiske berøringsmetode, og behandlingen bliver lettere. På den måde genvinder personen sit helbred eller kan få hjælp til at genvinde sit helbred.
Ingen indgriben: Ingen terapeutisk berøring
En introduktionsformular og Spielberg State-Trait Anxiety Scale vil blive administreret til patienterne. Når du bliver taget til operationsbordet, udfyldes en Vital Signs Record Form. Efter at proceduren er afsluttet, vil vital tegn registreringsformularen, Spielberg State Anxiety Scale og Perianesthesia Comfort Scale (PCS) blive administreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientintroduktionsskema
Tidsramme: op til 24 uger
Undersøgelsesskemaet, der er oprettet af forskeren ved at scanne litteraturen om emnet, består af i alt 13 spørgsmål, herunder spørgsmål om køn, alder, bopæl, uddannelse, status, erhverv, civilstand og total knæoperation.
op til 24 uger
Formular til registrering af vitale tegn
Tidsramme: op til 24 uger
Et observationsskema blev brugt til at observere patienterne i forsøgs- og kontrolgrupperne, som blev påført terapeutisk berøring under operationen. Denne formular blev brugt til at registrere varigheden af ​​terapeutisk berøring, respiration, iltmætning, puls, systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk.
op til 24 uger
Spielberg State-Trait Anxiety Scale
Tidsramme: Før og efter operationen
Der er 4 forskellige muligheder i afsnittet, som de personer, som skalaen er anvendt på, vil markere. Disse muligheder består af "slet ikke", "noget", "meget" og "helt" for at bestemme intensiteten af ​​den udtrykte adfærd og følelser. Den samlede score opnået fra begge skalaer varierer mellem 20-80. Høje scores indikerer høje angstniveauer, lave scores indikerer lave angstniveauer. Der er to typer udsagn i State-Trait Anxiety Scale. Direkte udtryk udtrykker negative følelser, mens omvendte udtryk udtrykker positive følelser. De omvendte udtryk i Statsangstskalaen er punkterne 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. De omvendte udtryk i Trait Anxiety Scale udgør punkterne 26, 27, 30, 33, 36 og 39. Efter at have fundet den samlede vægt af direkte og omvendte udtryk separat, trækkes den samlede vægtscore for omvendte udtryk fra den samlede vægtscore opnået for direkte udtryk.
Før og efter operationen
Perianesthesia Comfort Scale (PCS)
Tidsramme: op til 24 uger
Skalaen består af 24 punkter, der afspejler den enkeltes generelle tankeproces før og efter det kirurgiske indgreb og stiller spørgsmålstegn ved hans/hendes selvopfattelse og følelser. Hvert udsagn i skalaen har en Likert-type-score, der spænder fra 1 til 6, fra "meget uenig" til "meget enig". Svarmønstrene på skalaen, som består af positive og negative elementer, er angivet i blandet rækkefølge. 12 af udsagn er positive (1,5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23, 24), 12 er negative (2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 17, 22); Negative udsagn er omvendt i scoring. I positive udsagn indikerer en høj score (6) derfor høj komfort, en lav score (1) indikerer lav komfort, og i negative elementer indikerer en lav score (1) høj komfort og en høj score (6) indikerer lav komfort .
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek GÜRÇAYIR, Dr., Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ayse25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Terapeutisk berøring

Abonner