渴望网络神经反馈
2024年5月17日 更新者：Yale University
基于连接组的渴望网络神经反馈可减少食物提示反应
该项目测试超重或肥胖且食欲高的人是否可以学会使用神经反馈来改变大脑对食物线索的反应，以影响他们的食欲和饮食行为。
研究概览
详细说明
本研究的目的 1 是测试来自渴望网络的神经反馈是否与渴望网络强度降低有关。
这项研究的目标 2 是测试来自渴望网络的神经反馈是否与减少食物渴望和改变饮食行为有关。
本研究的目标 3 是测试来自渴望网络的神经反馈是否与静息状态功能连接的变化相关。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kathleen A Garrison, PhD
- 电话号码：2037376232
- 邮箱：kathleen.garrison@yale.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 18 至 60 岁
- 体重指数 >25 kg/m2
- >2.37 食物渴望量表得分
排除标准：
- 使用抗肥胖药物
- 体重减轻状态定义为过去 6 个月内体重减轻 >10%。
- 尼古丁的使用
- 目前诊断为神经或精神疾病
- 与肥胖相关的疾病，例如 2 型糖尿病
- MRI 的禁忌症
- 基线扫描，帧间位移 >0.15mm。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经反馈
实验反馈的三个成像 (fMRI) 会话。
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参与者提供了目标大脑激活模式（例如温度计）的反馈，并将被指示尝试改变反馈（例如降低温度计）。
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假比较器：控制神经反馈
假反馈的三个成像 (fMRI) 会话。
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参与者提供控制（假的，与另一个参与者连接）反馈（例如，温度计），并将被指示尝试改变反馈（例如，降低温度计）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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传输过程中渴望网络强度的变化
大体时间：第 1 周和第 3 周
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Craving 网络强度将在传输（即无反馈）运行期间进行测量，并在扫描会话之间进行比较。
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第 1 周和第 3 周
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食物渴望库存平均分的变化
大体时间：第 1 周、第 7 周
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食物渴望量表有 28 个项目，分为 1-5 级，并计算总体平均值，范围 1-5，分数越高表明渴望程度越高。
FCI 将在基线和 1 个月随访之间进行比较。
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第 1 周、第 7 周
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24 小时自动自我管理 (ASA24®) 饮食评估工具健康饮食指数 (HEI) 的变化。
大体时间：第 1 周、第 7 周
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ASA-24 HEI 的评分为 0-100，其中 100 表示更健康的饮食，并通过综合评分来解释总分。
HEI 将在基线和 1 个月随访之间进行比较。
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第 1 周、第 7 周
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静息状态跑步期间渴望网络强度的变化
大体时间：第 1 周和第 3 周
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Craving 网络强度将在静息状态运行期间进行测量，并在扫描会话之间进行比较。
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第 1 周和第 3 周
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食品评级任务健康度、美味度和选择分数的变化
大体时间：第 1 周、第 7 周
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食品评级任务的结果包括健康度、美味度和选择。
取健康度和美味度的平均分，范围为1-5，其中5表示健康度或美味度较高。
选择计数为 0-48 个项目，选择食品而不是中性参考食品，值越高表示选择越频繁。
将比较基线和 1 个月随访期间的食品评级。
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第 1 周、第 7 周
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食物零食任务热量摄入的变化
大体时间：第 1 周和第 3 周
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食物零食任务将用于测量卡路里摄入量（超出所提供卡路里的最大值）并在扫描过程中进行比较。
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第 1 周和第 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月17日
首次发布 (实际的)
2024年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月17日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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