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Neurofeedback du réseau Craving

17 mai 2024 mis à jour par: Yale University

Neurofeedback basé sur le connectome du réseau Craving pour réduire la réactivité des signaux alimentaires

Ce projet teste si les personnes en surpoids ou obèses et ayant un état de manque élevé peuvent apprendre à modifier leur réponse cérébrale aux signaux alimentaires à l'aide du neurofeedback, pour avoir un impact sur leur état de manque et leur comportement alimentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif 1 de cette étude est de tester si le neurofeedback du réseau d'envie est associé à une force réduite du réseau d'envie.

L'objectif 2 de cette étude est de tester si le neurofeedback du réseau d'envie est associé à une réduction des envies alimentaires et à des changements dans le comportement alimentaire.

L'objectif 3 de cette étude est de tester si le neurofeedback du réseau d'envie est associé à des changements dans la connectivité fonctionnelle à l'état de repos.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âges de 18 à 60 ans
  • Indice de masse corporelle >25 kg/m2
  • > 2,37 score à l'inventaire des envies alimentaires

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de médicaments anti-obésité
  • État de perte de poids défini comme une réduction de poids > 10 % au cours des 6 derniers mois.
  • Consommation de nicotine
  • Diagnostic actuel de trouble neurologique ou psychiatrique
  • Maladies liées à l'obésité telles que le diabète de type 2
  • Contre-indications à l'IRM
  • Numérisation de base avec un mouvement >0,15 mm de déplacement d'image à image.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Neurofeedback
Trois séances d'imagerie (IRMf) de retour d'expérience.
Dispositif: Retour d'expérience
Les participants ont reçu des commentaires sur les modèles d'activation cérébrale cibles (par exemple, un thermomètre) et seront invités à essayer de modifier les commentaires (par exemple, diminuer le thermomètre).
Comparateur factice: Contrôler le neurofeedback
Trois séances d'imagerie (IRMf) de rétroaction fictive.
Dispositif: Retour de contrôle
Les participants ont reçu un retour de contrôle (simulacre, attelé à un autre participant) (par exemple, un thermomètre) et seront invités à essayer de modifier le retour (par exemple, diminuer le thermomètre).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force du réseau de désirs pendant les transferts
Délai: Semaine 1 et 3
La force du réseau Craving sera mesurée pendant les exécutions de transfert (c'est-à-dire sans retour) et comparée entre les sessions d'analyse.
Semaine 1 et 3
Changement du score moyen de l'inventaire des envies alimentaires
Délai: Semaine 1, semaine 7
L'inventaire des envies alimentaires comprend 28 éléments notés de 1 à 5 et la moyenne globale est calculée, plage de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une envie plus élevée. FCI sera comparé entre la ligne de base et le suivi d'un mois.
Semaine 1, semaine 7
Modification de l'outil d'évaluation diététique automatisé auto-administré sur 24 heures (ASA24®) Indice d'alimentation saine (HEI).
Délai: Semaine 1, semaine 7
L'ASA-24 HEI est noté de 0 à 100, 100 indiquant une alimentation plus saine et les scores composites sont examinés pour interpréter le score global. HEI sera comparé entre la ligne de base et le suivi d'un mois.
Semaine 1, semaine 7
Modification de la force du réseau d'envie pendant les courses à l'état de repos
Délai: Semaine 1 et 3
La force du réseau Craving sera mesurée pendant les exécutions à l'état de repos et comparée au cours des sessions d'analyse.
Semaine 1 et 3
Changement dans les scores de salubrité, de saveur et de choix des tâches d'évaluation des aliments
Délai: Semaine 1, semaine 7
Les résultats de la tâche d’évaluation des aliments incluent la salubrité, le goût et le choix. Le score moyen de salubrité et de goût est pris, compris entre 1 et 5, 5 indiquant une salubrité ou un goût plus élevé. Le choix est compté de 0 à 48 éléments choisissant l'aliment plutôt que l'aliment de référence neutre, les valeurs plus élevées indiquant un choix plus fréquent. Les évaluations alimentaires seront comparées entre la ligne de base et le suivi d'un mois.
Semaine 1, semaine 7
Modification de l'apport calorique de la tâche de collation alimentaire
Délai: Semaine 1 et 3
Food Snack Task sera utilisé pour mesurer l'apport calorique (par rapport à une valeur maximale des calories offertes) et comparé au cours des sessions d'analyse.
Semaine 1 et 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Première publication (Réel)

23 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000037084
  • 1R01DK136623-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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