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Lust auf Netzwerk-Neurofeedback

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Yale University

Connectome-basiertes Neurofeedback des Craving-Netzwerks zur Reduzierung der Reaktivität von Nahrungsmittelhinweisen

Dieses Projekt testet, ob Personen mit Übergewicht oder Adipositas und starkem Verlangen lernen können, mithilfe von Neurofeedback die Reaktion ihres Gehirns auf Nahrungsmittelreize zu ändern, um ihr Verlangen und Essverhalten zu beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1 dieser Studie ist es, zu testen, ob Neurofeedback aus dem Verlangensnetzwerk mit einer verringerten Stärke des Verlangensnetzwerks verbunden ist.

Ziel 2 dieser Studie ist es, zu testen, ob Neurofeedback aus dem Verlangensnetzwerk mit einem verringerten Verlangen nach Nahrung und Veränderungen im Essverhalten verbunden ist.

Ziel 3 dieser Studie ist es, zu testen, ob Neurofeedback aus dem Verlangensnetzwerk mit Veränderungen der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand verbunden ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Rekrutierung
        • Yale MRRC Anlyan Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 bis 60 Jahren
  • Body-Mass-Index >25 kg/m2
  • >2,37 Inventarwert für Heißhungerattacken

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Medikamenten gegen Fettleibigkeit
  • Gewichtsreduzierter Zustand, definiert als >10 % Gewichtsreduktion in den letzten 6 Monaten.
  • Nikotinkonsum
  • Aktuelle Diagnose einer neurologischen oder psychiatrischen Störung
  • Adipositasbedingte Krankheiten wie Typ-2-Diabetes
  • Kontraindikationen für die MRT
  • Basislinienscan mit einer Bewegung von >0,15 mm Bild-zu-Bild-Verschiebung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurofeedback
Drei bildgebende (fMRT) Sitzungen mit experimentellem Feedback.
Gerät: Experimentelles Feedback
Den Teilnehmern wird Feedback zu den Aktivierungsmustern des Zielhirns (z. B. Thermometer) gegeben und sie werden angewiesen, zu versuchen, das Feedback zu ändern (z. B. das Thermometer zu verringern).
Schein-Komparator: Kontrollieren Sie Neurofeedback
Drei Bildgebungssitzungen (fMRT) mit Schein-Feedback.
Gerät: Kontroll-Feedback
Den Teilnehmern wird Kontroll-Feedback (Schein, an einen anderen Teilnehmer gekoppelt) (z. B. Thermometer) gegeben und sie werden angewiesen, zu versuchen, das Feedback zu ändern (z. B. das Thermometer verringern).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Netzwerkstärke während der Übertragungsläufe
Zeitfenster: Woche 1 und 3
Die Stärke des Craving-Netzwerks wird während der Übertragungsläufe (d. h. ohne Feedback) gemessen und über Scan-Sitzungen hinweg verglichen.
Woche 1 und 3
Änderung des Durchschnittswertes des Nahrungsmittelhunger-Inventars
Zeitfenster: Woche 1, Woche 7
Das Nahrungsmittel-Craving-Inventar umfasst 28 Elemente, die mit 1–5 bewertet wurden, und der Gesamtmittelwert wird berechnet. Der Bereich liegt zwischen 1 und 5, wobei eine höhere Punktzahl auf ein stärkeres Verlangen hinweist. Der FCI wird zwischen dem Ausgangswert und dem Follow-up nach einem Monat verglichen.
Woche 1, Woche 7
Änderung des Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24®) Dietary Assessment Tool Healthy Eating Index (HEI).
Zeitfenster: Woche 1, Woche 7
ASA-24 HEI wird mit 0–100 bewertet, wobei 100 eine gesündere Ernährung anzeigt und zusammengesetzte Werte zur Interpretation des Gesamtpunktes untersucht werden. Der HEI wird zwischen dem Ausgangswert und dem 1-Monats-Follow-up verglichen.
Woche 1, Woche 7
Änderung der Craving-Netzwerkstärke während Ruhezustandsläufen
Zeitfenster: Woche 1 und 3
Die Netzwerkstärke von Craving wird während der Ruhezustandsläufe gemessen und über Scan-Sitzungen hinweg verglichen.
Woche 1 und 3
Änderung der Ergebnisse der Lebensmittelbewertungsaufgabe: Gesundheit, Geschmack und Auswahl
Zeitfenster: Woche 1, Woche 7
Zu den Ergebnissen der Lebensmittelbewertungsaufgabe gehören Gesundheit, Geschmack und Auswahl. Es wird ein mittlerer Wert für Gesundheit und Geschmack ermittelt, der zwischen 1 und 5 liegt, wobei 5 eine höhere Gesundheit oder einen höheren Geschmack anzeigt. Die Auswahl wird von 0 bis 48 Artikeln gezählt, bei denen das Lebensmittel dem neutralen Referenzlebensmittel vorgezogen wird, wobei höhere Werte auf eine häufigere Auswahl hinweisen. Die Lebensmittelbewertungen werden zwischen dem Ausgangswert und der Nachuntersuchung nach einem Monat verglichen.
Woche 1, Woche 7
Änderung der Kalorienaufnahme der Lebensmittel-Snack-Aufgabe
Zeitfenster: Woche 1 und 3
Die Food-Snack-Aufgabe wird verwendet, um die Kalorienaufnahme zu messen (ausgehend von einem maximalen Wert der angebotenen Kalorien) und über mehrere Scan-Sitzungen hinweg zu vergleichen.
Woche 1 und 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen A Garrison, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000037084
  • 1R01DK136623-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden für die Forschungsgemeinschaft über die Suchfunktionen von OpenNeuro und NITRC auffindbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Forschungsgemeinschaft wird nach Ablauf des Preises Zugriff auf die Daten haben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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