Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Craving Network Neurofeedback

17. května 2024 aktualizováno: Yale University

Neurofeedback sítě Craving Network založený na Connectome pro snížení reaktivity potravinových podnětů

Tento projekt testuje, zda se jedinci s nadváhou nebo obezitou a vysokou touhou dokážou naučit změnit svou mozkovou reakci na potravinové podněty pomocí neurofeedbacku, a ovlivnit tak jejich touhu a stravovací chování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem 1 této studie je otestovat, zda neurofeedback ze sítě bažení souvisí se sníženou silou sítě bažení.

Cílem 2 této studie je otestovat, zda neurofeedback ze sítě bažení souvisí se sníženou touhou po jídle a změnami v chování při jídle.

Cílem 3 této studie je otestovat, zda neurofeedback ze sítě bažení souvisí se změnami funkční konektivity v klidovém stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 60 let
  • Index tělesné hmotnosti >25 kg/m2
  • >2,37 Skóre inventáře touhy po jídle

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků proti obezitě
  • Stav snížené hmotnosti definovaný jako snížení hmotnosti o > 10 % za posledních 6 měsíců.
  • Užívání nikotinu
  • Současná diagnóza neurologické nebo psychiatrické poruchy
  • Nemoci související s obezitou, jako je diabetes typu 2
  • Kontraindikace MRI
  • Základní skenování s pohybem > 0,15 mm od snímku k snímku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurofeedback
Tři zobrazovací (fMRI) sezení experimentální zpětné vazby.
Přístroj: Experimentální zpětná vazba
Účastníci získají zpětnou vazbu o vzorcích aktivace cílového mozku (např. teploměr) a budou instruováni, aby se pokusili zpětnou vazbu změnit (např. snížit teploměr).
Falešný srovnávač: Ovládejte neurofeedback
Tři zobrazení (fMRI) falešné zpětné vazby.
Přístroj: Zpětná vazba ovládání
Účastníkům je poskytnuta zpětná vazba (např. teploměr) ovládání (falešná, zapřáhnutá do jiného účastníka) a budou instruováni, aby se pokusili zpětnou vazbu změnit (např. snížit teploměr).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly cravingové sítě během přenosů
Časové okno: 1. a 3. týden
Síla cravingové sítě bude měřena během přenosů (tj. bez zpětné vazby) a porovnána mezi skenovacími relacemi.
1. a 3. týden
Změna průměrného skóre inventáře touhy po jídle
Časové okno: 1. týden, 7. týden
Food Craving Inventory má 28 položek hodnocených 1-5 a vypočítá se celkový průměr, rozsah 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší touhu. FCI bude porovnána mezi výchozí hodnotou a 1měsíčním sledováním.
1. týden, 7. týden
Změna v automatizovaném samoobslužném 24hodinovém (ASA24®) nástroji pro hodnocení stravy Index zdravého stravování (HEI).
Časové okno: 1. týden, 7. týden
ASA-24 HEI má skóre 0-100, přičemž 100 značí zdravější stravu a složené skóre zkoumané pro interpretaci celkového skóre. HEI bude porovnána mezi výchozí hodnotou a 1měsíčním sledováním.
1. týden, 7. týden
Změna síly sítě cravingu během běhů v klidovém stavu
Časové okno: 1. a 3. týden
Síla cravingové sítě bude měřena během běhů v klidovém stavu a porovnána mezi skenovacími relacemi.
1. a 3. týden
Změna v hodnocení potravin pro zdraví, chutnost a skóre výběru
Časové okno: 1. týden, 7. týden
Výsledky úkolu hodnocení potravin zahrnují zdraví, chutnost a výběr. Průměrné skóre zdraví a chutnosti se bere v rozmezí 1–5, přičemž 5 znamená vyšší zdraví nebo chutnost. Výběr se počítá od 0 do 48 položek, které volí potravinu nad neutrální referenční potravinou, přičemž vyšší hodnoty znamenají častější výběr. Hodnocení potravin bude porovnáno mezi výchozí hodnotou a 1měsíčním sledováním.
1. týden, 7. týden
Změna v jídle Svačina Úkol kalorického příjmu
Časové okno: 1. a 3. týden
Food Snack Task se použije k měření kalorického příjmu (mimo maximální hodnotu k nabízeným kaloriím) a porovná se v rámci skenovacích relací.
1. a 3. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000037084
  • 1R01DK136623-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha nebo obezita

Klinické studie na Experimentální zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit