Verlangen naar netwerkneurofeedback
2 december 2025 bijgewerkt door: Yale University
Connectome-gebaseerde neurofeedback van het Craving Network om de reactiviteit van voedselsignalen te verminderen
Dit project test of personen met overgewicht of obesitas en een hoge hunkering kunnen leren hun hersenreactie op voedselsignalen te veranderen met behulp van neurofeedback, om zo hun hunkering en eetgedrag te beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1 van deze studie is om te testen of neurofeedback van het hunkeringnetwerk geassocieerd is met verminderde sterkte van het hunkeringnetwerk.
Doel 2 van deze studie is om te testen of neurofeedback vanuit het hunkeringnetwerk geassocieerd is met verminderde trek in voedsel en veranderingen in eetgedrag.
Doel 3 van deze studie is om te testen of neurofeedback van het hunkeringnetwerk geassocieerd is met veranderingen in de functionele connectiviteit in rusttoestand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kathleen A Garrison, PhD
- Telefoonnummer: 2037376232
- E-mail: kathleen.garrison@yale.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Werving
- Yale MRRC Anlyan Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18 tot 60 jaar
- Body mass index >25 kg/m2
- >2,37 Voorraadscore voor hunkering naar voedsel
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van medicijnen tegen obesitas
- Toestand van gewichtsverlies gedefinieerd als >10% gewichtsafname in de afgelopen 6 maanden.
- Nicotinegebruik
- Huidige diagnose van een neurologische of psychiatrische stoornis
- Obesitasgerelateerde ziekten zoals diabetes type 2
- Contra-indicaties voor MRI
- Basislijnscannen met beweging> 0,15 mm frame-tot-frame verplaatsing.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neurofeedback
Drie beeldvormingssessies (fMRI) met experimentele feedback.
|
Deelnemers gaven feedback over de activeringspatronen van de doelhersenen (bijvoorbeeld een thermometer) en zullen worden geïnstrueerd om te proberen de feedback te veranderen (bijvoorbeeld de thermometer lager te zetten).
|
|
Sham-vergelijker: Controle van neurofeedback
Drie beeldvormingssessies (fMRI) met schijnfeedback.
|
Deelnemers kregen controlefeedback (schijn, gekoppeld aan een andere deelnemer) (bijvoorbeeld thermometer) en kregen de opdracht om te proberen de feedback te veranderen (bijvoorbeeld de thermometer lager zetten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de behoefte aan netwerksterkte tijdens overdrachtsruns
Tijdsspanne: Week 1 en 3
|
De sterkte van het hunkernetwerk wordt gemeten tijdens overdrachtsruns (d.w.z. geen feedback) en vergeleken tussen scansessies.
|
Week 1 en 3
|
|
Verandering in de gemiddelde score van de inventaris van hunkeren naar voedsel
Tijdsspanne: Week 1, Week 7
|
De inventaris van hunkering naar voedsel bevat 28 items met een score van 1-5 en het algemene gemiddelde wordt berekend, bereik 1-5, waarbij een hogere score een hogere hunkering aangeeft.
FCI zal worden vergeleken tussen baseline en follow-up na 1 maand.
|
Week 1, Week 7
|
|
Verandering in de geautomatiseerde zelfbeheerde 24-uurs (ASA24®) Dietary Assessment Tool Healthy Eating Index (HEI).
Tijdsspanne: Week 1, Week 7
|
ASA-24 HEI krijgt een score van 0-100, waarbij 100 een gezonder dieet aangeeft en samengestelde scores worden onderzocht om de algehele score te interpreteren.
HOI zal worden vergeleken tussen baseline en follow-up na 1 maand.
|
Week 1, Week 7
|
|
Verandering in de hunkering naar netwerksterkte tijdens runs in rusttoestand
Tijdsspanne: Week 1 en 3
|
De sterkte van het verlangen naar netwerk wordt gemeten tijdens runs in rusttoestand en vergeleken tussen scansessies.
|
Week 1 en 3
|
|
Verandering in voedselbeoordelingstaakgezondheid, smaak en keuzescores
Tijdsspanne: Week 1, Week 7
|
De uitkomsten van de voedselbeoordelingstaak omvatten gezondheid, smaak en keuze.
Er wordt een gemiddelde score voor gezondheid en smaak genomen, variërend van 1-5, waarbij 5 een hogere gezondheid of smaak aangeeft.
De keuze wordt geteld van 0-48 items waarbij het voedselproduct wordt verkozen boven het neutrale referentievoedselproduct, waarbij hogere waarden duiden op een frequentere keuze.
De voedselbeoordelingen worden vergeleken tussen de uitgangswaarde en de follow-up na 1 maand.
|
Week 1, Week 7
|
|
Verandering in de calorie-inname van de Food Snack Task
Tijdsspanne: Week 1 en 3
|
De Food Snack Task zal worden gebruikt om de calorie-inname te meten (van een maximale waarde voor aangeboden calorieën) en te vergelijken tussen scansessies.
|
Week 1 en 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen A Garrison, PhD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000037084
- 1R01DK136623-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen voor de onderzoeksgemeenschap vindbaar zijn via OpenNeuro- en NITRC-zoekfuncties.
IPD-tijdsbestek voor delen
De onderzoeksgemeenschap zal toegang hebben tot gegevens wanneer de prijs afloopt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .