Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Craving Network Neurofeedback

2. desember 2025 oppdatert av: Yale University

Connectome-basert nevrofeedback fra Craving Network for å redusere Food Cue-reaktivitet

Dette prosjektet tester om individer med overvekt eller fedme og høyt sug kan lære å endre hjernens respons på matsignaler ved å bruke nevrofeedback, for å påvirke suget og spiseatferden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1 med denne studien er å teste om nevrofeedback fra craving-nettverket er assosiert med redusert craving-nettverksstyrke.

Mål 2 med denne studien er å teste om nevrofeedback fra craving-nettverket er assosiert med redusert matsug og endringer i spiseatferd.

Mål 3 med denne studien er å teste om nevrofeedback fra craving-nettverket er assosiert med endringer i hviletilstand funksjonell tilkobling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Rekruttering
        • Yale MRRC Anlyan Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 60 år
  • Kroppsmasseindeks >25 kg/m2
  • >2.37 Food Craving Inventory score

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av medisiner mot fedme
  • Vektredusert tilstand definert som >10 % vektreduksjon de siste 6 månedene.
  • Nikotinbruk
  • Nåværende diagnose av nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Overvektsrelaterte sykdommer som diabetes type 2
  • Kontraindikasjoner for MR
  • Grunnlinjeskanning med bevegelse >0,15 mm forskyvning fra ramme til ramme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevrofeedback
Tre avbildningssesjoner (fMRI) med eksperimentell tilbakemelding.
Enhet: Eksperimentell tilbakemelding
Deltakerne får tilbakemelding om målhjerneaktiveringsmønstre (f.eks. termometer) og vil bli bedt om å prøve å endre tilbakemeldingen (f.eks. redusere termometeret).
Sham-komparator: Kontroller nevrofeedback
Tre bildebehandlingsøkter (fMRI) med falsk tilbakemelding.
Enhet: Kontroller tilbakemeldinger
Deltakerne får kontroll (sham, koblet til en annen deltaker) tilbakemelding (f.eks. termometer) og vil bli bedt om å prøve å endre tilbakemeldingen (f.eks. redusere termometeret).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i craving nettverksstyrke under overføringskjøringer
Tidsramme: Uke 1 og 3
Kravet om nettverksstyrke vil bli målt under overføring (dvs. ingen tilbakemelding) og sammenlignet på tvers av skanneøkter.
Uke 1 og 3
Endring i gjennomsnittsscore for matbehovsbeholdning
Tidsramme: Uke 1, uke 7
Food Craving Inventory har 28 elementer rangert 1-5 og det totale gjennomsnittet er beregnet, område 1-5 med høyere poengsum som indikerer høyere craving. FCI vil bli sammenlignet mellom baseline og 1 måneds oppfølging.
Uke 1, uke 7
Endring i automatisert selvadministrert 24-timers (ASA24®) kostholdsvurderingsverktøy Healthy Eating Index (HEI).
Tidsramme: Uke 1, uke 7
ASA-24 HEI er skåret 0-100 med 100 som indikerer sunnere kosthold og sammensatte skårer undersøkt for å tolke den totale poengsummen. HEI vil bli sammenlignet mellom baseline og 1 måneds oppfølging.
Uke 1, uke 7
Endring i craving-nettverksstyrke under hviletilstandskjøringer
Tidsramme: Uke 1 og 3
Kravet om nettverksstyrke vil bli målt under hviletilstand og sammenlignet på tvers av skanneøkter.
Uke 1 og 3
Endring i matvurdering Oppgavens sunnhet, smak og valg
Tidsramme: Uke 1, uke 7
Matvurdering Oppgaveresultater inkluderer sunnhet, smak og valg. Sunnhet og smak er gjennomsnittlig poengsum fra 1-5, med 5 som indikerer høyere sunnhet eller smak. Valget telles fra 0-48 varer som velger matvaren fremfor den nøytrale referansematvaren, med høyere verdier som indikerer hyppigere valg. Matvurderinger vil bli sammenlignet mellom baseline og 1 måneds oppfølging.
Uke 1, uke 7
Endring i Food Snack Task kaloriinntak
Tidsramme: Uke 1 og 3
Food Snack Task vil bli brukt til å måle kaloriinntaket (ut fra en maksimal verdi til kalorier som tilbys) og sammenlignet på tvers av skanningsøkter.
Uke 1 og 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen A Garrison, PhD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000037084
  • 1R01DK136623-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig for forskningsmiljøet gjennom OpenNeuro og NITRC søkefunksjoner.

IPD-delingstidsramme

Forskermiljøet vil ha tilgang til data når tildelingen avsluttes.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere