Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pragnienie sieciowego neurofeedbacku

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yale University

Neurofeedback sieci głodu oparty na konektomie w celu zmniejszenia reaktywności sygnałów pokarmowych

W ramach tego projektu sprawdza się, czy osoby z nadwagą lub otyłością i dużym głodem mogą nauczyć się zmieniać reakcję mózgu na sygnały żywieniowe za pomocą neurofeedbacku, aby wpłynąć na ich głód i zachowania żywieniowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem 1 tego badania jest sprawdzenie, czy neurofeedback z sieci głodu jest powiązany ze zmniejszoną siłą sieci głodu.

Celem 2 tego badania jest sprawdzenie, czy neurofeedback z sieci głodu jest powiązany ze zmniejszonym pragnieniem jedzenia i zmianami w zachowaniach żywieniowych.

Celem 3 tego badania jest sprawdzenie, czy neurofeedback z sieci głodu jest powiązany ze zmianami w łączności funkcjonalnej stanu spoczynku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Rekrutacyjny
        • Yale MRRC Anlyan Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 60 lat
  • Wskaźnik masy ciała >25 kg/m2
  • >2,37 Wynik w Inwentarzu Głodu Żywnościowego

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków przeciw otyłości
  • Stan zmniejszonej masy ciała zdefiniowany jako redukcja masy ciała o > 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Używanie nikotyny
  • Aktualna diagnoza zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Choroby związane z otyłością, takie jak cukrzyca typu 2
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Skanowanie linii bazowej przy przesunięciu klatki do klatki ruchu > 0,15 mm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Neurofeedback
Trzy sesje obrazowania (fMRI) eksperymentalnych informacji zwrotnych.
Urządzenie: Eksperymentalna informacja zwrotna
Uczestnicy otrzymają informację zwrotną na temat docelowych wzorców aktywacji mózgu (np. termometr) i zostaną poinstruowani, aby spróbowali zmienić informację zwrotną (np. zmniejszyć termometr).
Pozorny komparator: Kontroluj neurofeedback
Trzy sesje obrazowania (fMRI) pozorowanej informacji zwrotnej.
Urządzenie: Kontroluj informację zwrotną
Uczestnicy otrzymują kontrolną (pozorowaną, przypiętą do innego uczestnika) informację zwrotną (np. termometr) i zostaną poinstruowani, aby spróbować zmienić tę informację zwrotną (np. zmniejszyć termometr).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły pożądania sieci podczas przebiegów transferu
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 3
Siła pożądania sieci będzie mierzona podczas przesyłania (tj. bez sprzężenia zwrotnego) i porównywana pomiędzy sesjami skanowania.
Tydzień 1 i 3
Zmiana średniego wyniku w inwentarzu głodu żywnościowego
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 7
Inwentarz głodu żywnościowego składa się z 28 pozycji ocenionych w skali 1-5 i obliczana jest ogólna średnia, zakres 1-5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe pragnienie. FCI zostanie porównane pomiędzy wartością wyjściową i 1-miesięcznym okresem obserwacji.
Tydzień 1, Tydzień 7
Zmiana w automatycznym, samodzielnie podawanym 24-godzinnym (ASA24®) narzędziu oceny diety Wskaźnik zdrowego odżywiania (HEI).
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 7
ASA-24 HEI otrzymuje punktację od 0 do 100, gdzie 100 oznacza zdrowszą dietę, a wyniki złożone są sprawdzane w celu interpretacji ogólnego wyniku. HEI zostaną porównane pomiędzy wartością wyjściową i 1-miesięcznym okresem obserwacji.
Tydzień 1, Tydzień 7
Zmiana siły sieci głodowej podczas przebiegu stanu spoczynku
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 3
Siła sieci głodowej będzie mierzona podczas przebiegu w stanie spoczynku i porównywana pomiędzy sesjami skanowania.
Tydzień 1 i 3
Zmiana oceny zdrowia, smakowitości i wyników wyborów w zadaniu dotyczącym oceny żywności
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 7
Wyniki zadania Ocena żywności obejmują zdrowotność, smakowitość i wybór. Przyjmuje się średnią ocenę zdrowotności i smakowitości w zakresie 1-5, gdzie 5 oznacza wyższą zdrowotność lub smakowitość. Wybór liczony jest w zakresie od 0 do 48 pozycji, wybierając dany produkt spożywczy zamiast neutralnego referencyjnego artykułu spożywczego, przy czym wyższe wartości oznaczają częstszy wybór. Oceny żywności zostaną porównane pomiędzy wartością wyjściową i 1-miesięcznym okresem obserwacji.
Tydzień 1, Tydzień 7
Zmiana spożycia kalorii w zadaniu dotyczącym przekąski
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 3
Zadanie Food Snack zostanie użyte do pomiaru spożycia kalorii (poza maksymalną wartością oferowanych kalorii) i porównania pomiędzy sesjami skanowania.
Tydzień 1 i 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen A Garrison, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000037084
  • 1R01DK136623-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne dla społeczności badawczej za pośrednictwem funkcji wyszukiwania OpenNeuro i NITRC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Społeczność naukowa będzie miała dostęp do danych po zakończeniu konkursu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga lub otyłość

Badania kliniczne na Eksperymentalna informacja zwrotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj