Craving Network ニューロフィードバック
2024年5月17日 更新者：Yale University
コネクトームベースの欲求ネットワークのニューロフィードバックにより、食べ物の合図への反応性を低減
このプロジェクトは、過体重または肥満で強い食欲を持っている人が、ニューロフィードバックを使用して食べ物の合図に対する脳の反応を変えることを学習し、渇望と食事行動に影響を与えることができるかどうかをテストします。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的 1 は、渇望ネットワークからのニューロフィードバックが渇望ネットワークの強度の低下と関連しているかどうかをテストすることです。
この研究の目的 2 は、渇望ネットワークからのニューロフィードバックが食物渇望の減少と摂食行動の変化に関連しているかどうかをテストすることです。
この研究の目的 3 は、渇望ネットワークからのニューロフィードバックが安静状態の機能的接続の変化と関連しているかどうかをテストすることです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kathleen A Garrison, PhD
- 電話番号：2037376232
- メール：kathleen.garrison@yale.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から60歳まで
- BMI > 25 kg/m2
- >2.37 食べ物への欲求の在庫スコア
除外基準:
- 抗肥満薬の使用
- 体重減少状態は、過去 6 か月間に 10% を超える体重減少として定義されます。
- ニコチンの使用
- 現在、神経障害または精神障害と診断されている
- 2 型糖尿病などの肥満関連疾患
- MRIの禁忌
- フレーム間変位が 0.15 mm を超えるモーションでのベースライン スキャン。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニューロフィードバック
実験的フィードバックの 3 つのイメージング (fMRI) セッション。
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参加者には、標的の脳活性化パターンのフィードバック（体温計など）が提供され、フィードバックを変更する（体温計を下げるなど）ように指示されます。
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偽コンパレータ：ニューロフィードバックを制御する
偽フィードバックの 3 回のイメージング (fMRI) セッション。
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参加者にはコントロール（偽の、別の参加者にくびきを付けた）フィードバック（体温計など）が提供され、フィードバックを変更する（体温計を下げるなど）ように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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転送実行中の渇望ネットワーク強度の変化
時間枠：1週目と3週目
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Craving ネットワークの強度は、転送 (つまり、フィードバックなし) の実行中に測定され、スキャン セッション全体で比較されます。
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1週目と3週目
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食べ物への欲求の在庫平均スコアの変化
時間枠：第1週、第7週
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Food Craving Inventory には 1 ～ 5 で評価された 28 項目があり、全体の平均が計算されます。範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど欲求が高いことを示します。
FCI はベースラインと 1 か月の追跡調査の間で比較されます。
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第1週、第7週
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24 時間自動自己管理 (ASA24®) 食事評価ツールの健康的な食事指数 (HEI) の変更。
時間枠：第1週、第7週
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ASA-24 HEI は 0 ～ 100 でスコア付けされ、100 はより健康的な食事を示し、総合スコアを解釈するために検査される複合スコアが示されます。
HEI はベースラインと 1 か月の追跡調査の間で比較されます。
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第1週、第7週
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安静状態での実行中の渇望ネットワーク強度の変化
時間枠：1週目と3週目
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Craving ネットワークの強度は、安静状態での実行中に測定され、スキャン セッション間で比較されます。
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1週目と3週目
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食品評価タスクの健康、美味しさ、選択スコアの変化
時間枠：第1週、第7週
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食品評価タスクの結果には、健康、美味しさ、選択肢が含まれます。
健康性と美味しさの平均スコアは 1 ～ 5 の範囲で取得され、5 がより高い健康性または美味しさを示します。
選択は、中立参照食品項目よりも食品項目を選択する 0 ～ 48 項目でカウントされ、値が大きいほど、より頻繁に選択されることを示します。
食品評価は、ベースラインと 1 か月の追跡調査の間で比較されます。
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第1週、第7週
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食事の間食タスクのカロリー摂取量の変化
時間枠：1週目と3週目
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フード スナック タスクは、カロリー摂取量 (提供カロリーの最大値から) を測定し、スキャン セッション間で比較するために使用されます。
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1週目と3週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月17日
最初の投稿 (実際)
2024年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月17日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
過体重または肥満の臨床試験
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St. Luke's Hospital and Health Network, PennsylvaniaBoehringer Ingelheimわからない胃の解剖学的構造の描写を強化し、外科医が切除する胃の容積の範囲を認識できるようにします。 | 患者の安全性プロファイルを向上させます (つまり、胃管またはブジーの偶発的なステープルの可能性を減らします)。 | OR汚染/感染伝播の発生率を減らします。 | OR ワークフローを合理化し、OR 時間を短縮 | 一貫した再現可能なステープル ラインを確保します。アメリカ
実験的なフィードバックの臨床試験
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Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.完了
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Ohio State UniversityUniversity of Minnesota; Rutgers University完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Universidade Federal do Para完了
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University Hospital, CaenAssociation Francaise de Chirurgieまだ募集していません