Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Craving Network Neurofeedback

2 december 2025 uppdaterad av: Yale University

Connectome-baserad neurofeedback från Craving Network för att minska Food Cue-reaktivitet

Detta projekt testar huruvida individer med övervikt eller fetma och högt sug kan lära sig att förändra sin hjärnans reaktion på matsignaler med hjälp av neurofeedback, för att påverka deras sug och ätbeteende.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte 1 med denna studie är att testa om neurofeedback från craving-nätverket är associerat med minskad craving-nätverksstyrka.

Syfte 2 med denna studie är att testa om neurofeedback från craving-nätverket är associerat med minskat matbegär och förändringar i ätbeteende.

Syfte 3 med denna studie är att testa om neurofeedback från craving-nätverket är associerat med förändringar i vilotillståndets funktionella anslutningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Rekrytering
        • Yale MRRC Anlyan Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18 till 60 år
  • Kroppsmassaindex >25 kg/m2
  • >2.37 Food Craving Inventory poäng

Exklusions kriterier:

  • Användning av läkemedel mot fetma
  • Viktreducerat tillstånd definierat som >10 % viktminskning under de senaste 6 månaderna.
  • Nikotinanvändning
  • Nuvarande diagnos av neurologisk eller psykiatrisk störning
  • Fetmarelaterade sjukdomar som typ 2-diabetes
  • Kontraindikationer för MRT
  • Baslinjeskanning med rörelse >0,15 mm förskjutning av ram till ram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neurofeedback
Tre avbildningssessioner (fMRI) med experimentell feedback.
Enhet: Experimentell feedback
Deltagarna får feedback om målhjärnans aktiveringsmönster (t.ex. termometer) och kommer att instrueras att försöka ändra feedbacken (t.ex. sänka termometern).
Sham Comparator: Kontrollera neurofeedback
Tre avbildningssessioner (fMRI) med skenfeedback.
Enhet: Styr feedback
Deltagarna förses med kontroll (bluff, kopplad till en annan deltagare) feedback (t.ex. termometer) och kommer att instrueras att försöka ändra feedbacken (t.ex. sänka termometern).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i längtan efter nätverksstyrka under överföringskörningar
Tidsram: Vecka 1 och 3
Kravets nätverksstyrka kommer att mätas under överföringskörningar (d.v.s. ingen återkoppling) och jämförs över skanningssessioner.
Vecka 1 och 3
Förändring av medelvärde för matsugsinventering
Tidsram: Vecka 1, Vecka 7
Food Craving Inventory har 28 artiklar betygsatta 1-5 och det totala medelvärdet beräknas, intervall 1-5 med högre poäng som indikerar högre craving. FCI kommer att jämföras mellan baseline och 1 månads uppföljning.
Vecka 1, Vecka 7
Förändring i Automated Self-Administered 24-tims (ASA24®) Dietary Assessment Tool Healthy Eating Index (HEI).
Tidsram: Vecka 1, Vecka 7
ASA-24 HEI får poängen 0-100 där 100 indikerar hälsosammare kost och sammansatta poäng undersöks för att tolka det övergripande betyget. Högskolan kommer att jämföras mellan baseline och 1 månads uppföljning.
Vecka 1, Vecka 7
Förändring i längtan efter nätverksstyrka under körningar i viloläge
Tidsram: Vecka 1 och 3
Kravets nätverksstyrka kommer att mätas under vilolägeskörningar och jämföras över skanningssessioner.
Vecka 1 och 3
Förändring i matvärdering Uppgiftens hälsa, smaklighet och valresultat
Tidsram: Vecka 1, Vecka 7
Matbedömning Uppgiftens resultat inkluderar hälsa, smaklighet och valmöjligheter. Hälso- och smakmedelvärde tas, intervall 1-5, där 5 indikerar högre hälsa eller smaklighet. Valet räknas från 0-48 artiklar genom att välja maten framför den neutrala referensmaten, med högre värden som indikerar mer frekvent val. Matbedömningar kommer att jämföras mellan baslinjen och 1 månads uppföljning.
Vecka 1, Vecka 7
Förändring i Food Snack Task kaloriintag
Tidsram: Vecka 1 och 3
Food Snack Task kommer att användas för att mäta kaloriintaget (av ett maximalt värde i förhållande till kalorier som erbjuds) och jämförs över skanningssessioner.
Vecka 1 och 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen A Garrison, PhD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Första postat (Faktisk)

23 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000037084
  • 1R01DK136623-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att kunna hittas för forskarvärlden genom OpenNeuro och NITRC sökfunktioner.

Tidsram för IPD-delning

Forskarvärlden kommer att ha tillgång till data när priset upphör.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera