Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жажда сетевой нейробиоуправления

17 мая 2024 г. обновлено: Yale University

Нейрообратная связь сети тяги на основе коннектома для снижения реактивности пищевых сигналов

Этот проект проверяет, могут ли люди с избыточным весом или ожирением и сильной тягой к еде научиться изменять реакцию своего мозга на пищевые сигналы с помощью нейробиоуправления, чтобы влиять на свою тягу и пищевое поведение.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1 этого исследования — проверить, связана ли нейрообратная связь от сети тяги со снижением силы сети тяги.

Цель 2 этого исследования — проверить, связана ли нейробиоуправление сети тяги с уменьшением тяги к еде и изменениями в пищевом поведении.

Цель 3 этого исследования — проверить, связана ли нейрообратная связь от сети тяги с изменениями в функциональных связях в состоянии покоя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kathleen A Garrison, PhD
  • Номер телефона: 2037376232
  • Электронная почта: kathleen.garrison@yale.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 60 лет
  • Индекс массы тела >25 кг/м2
  • >2,37 Оценка по шкале тяги к еде

Критерий исключения:

  • Использование препаратов против ожирения
  • Состояние снижения веса определяется как снижение веса >10% за последние 6 месяцев.
  • Употребление никотина
  • Текущий диагноз неврологического или психиатрического расстройства
  • Заболевания, связанные с ожирением, такие как диабет 2 типа.
  • Противопоказания к МРТ
  • Сканирование базовой линии с перемещением кадра к кадру >0,15 мм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нейробиоуправление
Три сеанса визуализации (фМРТ) экспериментальной обратной связи.
Устройство: Экспериментальная обратная связь
Участникам предоставляется информация о паттернах активации целевого мозга (например, термометр), и им будет дано указание попытаться изменить обратную связь (например, уменьшить значение термометра).
Фальшивый компаратор: Контроль нейробиоуправления
Три сеанса визуализации (фМРТ) с ложной обратной связью.
Устройство: Контроль обратной связи
Участникам предоставляется контрольная (фиктивная, привязанная к другому участнику) обратная связь (например, термометр) и им будет дано указание попытаться изменить обратную связь (например, уменьшить значение термометра).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мощности сети во время передачи
Временное ограничение: Неделя 1 и 3
Сила сети жажды будет измеряться во время передачи (т. е. без обратной связи) и сравниваться между сеансами сканирования.
Неделя 1 и 3
Изменение среднего показателя по шкале тяги к еде
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 7
Опросник тяги к еде состоит из 28 пунктов с рейтингом от 1 до 5, и рассчитывается общее среднее значение в диапазоне от 1 до 5, где более высокий балл указывает на более сильную тягу. FCI будет сравниваться между исходным уровнем и последующим наблюдением через 1 месяц.
Неделя 1, неделя 7
Изменение индекса здорового питания (HEI), автоматизированного 24-часового инструмента самостоятельной оценки рациона питания (ASA24®).
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 7
ASA-24 HEI оценивается по шкале от 0 до 100, где 100 указывает на более здоровое питание, а совокупные баллы оцениваются для интерпретации общего балла. HEI будет сравниваться между исходным уровнем и последующим наблюдением через 1 месяц.
Неделя 1, неделя 7
Изменение тяги к силе сети во время пробежек в состоянии покоя
Временное ограничение: Неделя 1 и 3
Сила сети жажды будет измеряться во время работы в состоянии покоя и сравниваться между сеансами сканирования.
Неделя 1 и 3
Изменение оценок полезности, вкуса и выбора продуктов питания
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 7
Результаты задания рейтинга еды включают в себя ее полезность, вкус и выбор. Берется средняя оценка полезности и вкуса в диапазоне от 1 до 5, где 5 указывает на более высокую полезность или вкус. Выбор подсчитывается от 0 до 48 пунктов, при этом выбор продукта питания превышает нейтральный эталонный продукт питания, при этом более высокие значения указывают на более частый выбор. Рейтинги продуктов питания будут сравниваться между исходным уровнем и последующим наблюдением через 1 месяц.
Неделя 1, неделя 7
Изменение потребления калорий в задаче Food Snack Task
Временное ограничение: Неделя 1 и 3
Задача Food Snack Task будет использоваться для измерения потребления калорий (от максимального значения предлагаемых калорий) и сравнения между сеансами сканирования.
Неделя 1 и 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000037084
  • 1R01DK136623-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес или ожирение

Клинические исследования Экспериментальная обратная связь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться