이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

갈망 네트워크 뉴로피드백

2025년 12월 2일 업데이트: Yale University

음식 신호 반응성을 줄이기 위한 갈망 네트워크의 커넥톰 기반 뉴로피드백

이 프로젝트는 과체중 또는 비만이며 갈망이 높은 개인이 뉴로피드백을 사용하여 음식 신호에 대한 뇌 반응을 변화시키고 갈망 및 식습관에 영향을 미치는 방법을 배울 수 있는지 여부를 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목표 1은 갈망 네트워크의 뉴로피드백이 갈망 네트워크 강도 감소와 연관되어 있는지 테스트하는 것입니다.

이 연구의 목표 2는 갈망 네트워크의 뉴로피드백이 음식 갈망 감소 및 식습관 변화와 연관되어 있는지 테스트하는 것입니다.

이 연구의 목표 3은 갈망 네트워크의 뉴로피드백이 휴식 상태 기능 연결의 변화와 연관되어 있는지 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • 모병
        • Yale MRRC Anlyan Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~60세
  • 체질량지수 >25kg/m2
  • >2.37 음식 갈망 재고 점수

제외 기준:

  • 비만치료제 사용
  • 체중 감소 상태는 지난 6개월 동안 체중이 10% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
  • 니코틴 사용
  • 신경학적 또는 정신적 장애의 현재 진단
  • 제2형 당뇨병 등 비만 관련 질환
  • MRI에 대한 금기 사항
  • 프레임 간 변위가 0.15mm를 초과하는 모션으로 기준선 스캐닝.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뉴로피드백
실험적 피드백의 세 가지 이미징(fMRI) 세션.
참가자에게는 목표 뇌 활성화 패턴(예: 온도계)에 대한 피드백이 제공되고 피드백을 변경하도록 지시받습니다(예: 온도계 낮추기).
가짜 비교기: 뉴로피드백 조절
가짜 피드백의 세 가지 영상(fMRI) 세션.
참가자에게는 제어(가짜, 다른 참가자에게 멍에를 메는) 피드백(예: 온도계)이 제공되고 피드백을 변경하도록 지시합니다(예: 온도계 낮추기).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전송 실행 중 갈망 네트워크 강도의 변화
기간: 1주차와 3주차
갈망 네트워크 강도는 전송(즉, 피드백 없음) 실행 중에 측정되고 스캔 세션 전반에 걸쳐 비교됩니다.
1주차와 3주차
음식 갈망 재고 평균 점수의 변화
기간: 1주차, 7주차
음식 갈망 목록에는 1~5등급의 28개 항목이 있으며 전체 평균이 계산됩니다. 범위는 1~5이며 점수가 높을수록 갈망이 높다는 것을 의미합니다. FCI는 기준선과 1개월 후속 조치 간에 비교됩니다.
1주차, 7주차
자동화된 자가 관리형 24시간(ASA24®) 식이 평가 도구인 HEI(건강한 식습관 지수)의 변경.
기간: 1주차, 7주차
ASA-24 HEI는 0~100점으로 점수가 매겨지며 100은 더 건강한 식습관을 나타내고 전체 점수를 해석하기 위해 검사된 종합 점수를 나타냅니다. HEI는 기준선과 1개월 후속 조치 간에 비교됩니다.
1주차, 7주차
휴식 상태 실행 중 갈망 네트워크 강도의 변화
기간: 1주차와 3주차
갈망 네트워크 강도는 휴면 상태 실행 중에 측정되고 스캔 세션 전반에 걸쳐 비교됩니다.
1주차와 3주차
음식 평가 과제의 건강성, 맛, 선택 점수 변화
기간: 1주차, 7주차
음식 평가 작업 결과에는 건강함, 맛, 선택이 포함됩니다. 건강함과 맛의 평균 점수는 1~5 범위로 측정되며 5는 건강함이나 맛이 더 높은 것을 나타냅니다. 선택은 중립 참조 식품 항목 대신 식품 항목을 선택하는 0-48개 항목으로 계산되며, 값이 높을수록 선택이 더 자주 발생함을 나타냅니다. 식품 등급은 기준선과 1개월 후속 조치 간에 비교됩니다.
1주차, 7주차
음식 간식 과제 칼로리 섭취량의 변화
기간: 1주차와 3주차
음식 간식 작업은 칼로리 섭취량(제공된 칼로리의 최대값 제외)을 측정하고 스캔 세션 전반에 걸쳐 비교하는 데 사용됩니다.
1주차와 3주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kathleen A Garrison, PhD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2000037084
  • 1R01DK136623-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

OpenNeuro 및 NITRC 검색 기능을 통해 연구 커뮤니티에서 데이터를 찾을 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 커뮤니티는 수상이 종료되면 데이터에 액세스할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과체중 또는 비만에 대한 임상 시험

  • St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
    Boehringer Ingelheim
    알려지지 않은
    위 해부학의 묘사 및 제거할 위 부피의 정도에 대한 외과 의사의 평가를 향상시킵니다. | 환자의 안전성 프로파일을 높입니다(즉, 오로위관 또는 부기의 우발적인 스테이플링 가능성 감소). | OR 오염/감염 전파 발생률 감소; | OR 작업 흐름을 간소화하여 OR 시간 단축 | 일관되고 재현 가능한 스테이플 라인을 보장합니다.
    미국

실험적 피드백에 대한 임상 시험

구독하다