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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06426693
갈망 네트워크 뉴로피드백
2025년 12월 2일 업데이트: Yale University
음식 신호 반응성을 줄이기 위한 갈망 네트워크의 커넥톰 기반 뉴로피드백
이 프로젝트는 과체중 또는 비만이며 갈망이 높은 개인이 뉴로피드백을 사용하여 음식 신호에 대한 뇌 반응을 변화시키고 갈망 및 식습관에 영향을 미치는 방법을 배울 수 있는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표 1은 갈망 네트워크의 뉴로피드백이 갈망 네트워크 강도 감소와 연관되어 있는지 테스트하는 것입니다.
이 연구의 목표 2는 갈망 네트워크의 뉴로피드백이 음식 갈망 감소 및 식습관 변화와 연관되어 있는지 테스트하는 것입니다.
이 연구의 목표 3은 갈망 네트워크의 뉴로피드백이 휴식 상태 기능 연결의 변화와 연관되어 있는지 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kathleen A Garrison, PhD
- 전화번호: 2037376232
- 이메일: kathleen.garrison@yale.edu
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- 모병
- Yale MRRC Anlyan Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~60세
- 체질량지수 >25kg/m2
- >2.37 음식 갈망 재고 점수
제외 기준:
- 비만치료제 사용
- 체중 감소 상태는 지난 6개월 동안 체중이 10% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
- 니코틴 사용
- 신경학적 또는 정신적 장애의 현재 진단
- 제2형 당뇨병 등 비만 관련 질환
- MRI에 대한 금기 사항
- 프레임 간 변위가 0.15mm를 초과하는 모션으로 기준선 스캐닝.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뉴로피드백
실험적 피드백의 세 가지 이미징(fMRI) 세션.
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참가자에게는 목표 뇌 활성화 패턴(예: 온도계)에 대한 피드백이 제공되고 피드백을 변경하도록 지시받습니다(예: 온도계 낮추기).
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가짜 비교기: 뉴로피드백 조절
가짜 피드백의 세 가지 영상(fMRI) 세션.
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참가자에게는 제어(가짜, 다른 참가자에게 멍에를 메는) 피드백(예: 온도계)이 제공되고 피드백을 변경하도록 지시합니다(예: 온도계 낮추기).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전송 실행 중 갈망 네트워크 강도의 변화
기간: 1주차와 3주차
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갈망 네트워크 강도는 전송(즉, 피드백 없음) 실행 중에 측정되고 스캔 세션 전반에 걸쳐 비교됩니다.
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1주차와 3주차
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음식 갈망 재고 평균 점수의 변화
기간: 1주차, 7주차
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음식 갈망 목록에는 1~5등급의 28개 항목이 있으며 전체 평균이 계산됩니다. 범위는 1~5이며 점수가 높을수록 갈망이 높다는 것을 의미합니다.
FCI는 기준선과 1개월 후속 조치 간에 비교됩니다.
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1주차, 7주차
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자동화된 자가 관리형 24시간(ASA24®) 식이 평가 도구인 HEI(건강한 식습관 지수)의 변경.
기간: 1주차, 7주차
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ASA-24 HEI는 0~100점으로 점수가 매겨지며 100은 더 건강한 식습관을 나타내고 전체 점수를 해석하기 위해 검사된 종합 점수를 나타냅니다.
HEI는 기준선과 1개월 후속 조치 간에 비교됩니다.
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1주차, 7주차
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휴식 상태 실행 중 갈망 네트워크 강도의 변화
기간: 1주차와 3주차
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갈망 네트워크 강도는 휴면 상태 실행 중에 측정되고 스캔 세션 전반에 걸쳐 비교됩니다.
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1주차와 3주차
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음식 평가 과제의 건강성, 맛, 선택 점수 변화
기간: 1주차, 7주차
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음식 평가 작업 결과에는 건강함, 맛, 선택이 포함됩니다.
건강함과 맛의 평균 점수는 1~5 범위로 측정되며 5는 건강함이나 맛이 더 높은 것을 나타냅니다.
선택은 중립 참조 식품 항목 대신 식품 항목을 선택하는 0-48개 항목으로 계산되며, 값이 높을수록 선택이 더 자주 발생함을 나타냅니다.
식품 등급은 기준선과 1개월 후속 조치 간에 비교됩니다.
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1주차, 7주차
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음식 간식 과제 칼로리 섭취량의 변화
기간: 1주차와 3주차
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음식 간식 작업은 칼로리 섭취량(제공된 칼로리의 최대값 제외)을 측정하고 스캔 세션 전반에 걸쳐 비교하는 데 사용됩니다.
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1주차와 3주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kathleen A Garrison, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000037084
- 1R01DK136623-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
OpenNeuro 및 NITRC 검색 기능을 통해 연구 커뮤니티에서 데이터를 찾을 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 커뮤니티는 수상이 종료되면 데이터에 액세스할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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