Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Craving Network Neurofeedback

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yale University

Craving Networkin Connectome-pohjainen neurofeedback ruoanlaittoreaktiivisuuden vähentämiseksi

Tässä projektissa testataan, voivatko ylipainoiset tai liikalihavat ja korkea himo oppia muuttamaan aivoreaktioitaan ruokavihjeisiin neurofeedbackin avulla, vaikuttamaan himoon ja syömiskäyttäytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena 1 on testata, liittyykö himoverkoston neurofeedback himoverkoston heikkenemiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena 2 on testata, liittyykö ruokahaluverkoston neurofeedback vähentyneeseen ruokahalun ja syömiskäyttäytymisen muutoksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena 3 on testata, liittyykö himoverkoston neurofeedback muutoksiin lepotilan toiminnallisessa yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Rekrytointi
        • Yale MRRC Anlyan Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-60 vuotta
  • Painoindeksi >25 kg/m2
  • >2,37 Food Craving Inventory -pisteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikalihavuuslääkkeiden käyttö
  • Painonpudotus on määritelty yli 10 %:n painonpudotukseksi viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Nikotiinin käyttö
  • Nykyinen neurologisen tai psykiatrisen häiriön diagnoosi
  • Liikalihavuuteen liittyvät sairaudet, kuten tyypin 2 diabetes
  • MRI:n vasta-aiheet
  • Perusskannaus liikkeellä > 0,15 mm kehyksestä toiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neurofeedback
Kolme kokeellisen palautteen kuvantamisjaksoa (fMRI).
Osallistujille annettiin palautetta kohdeaivojen aktivaatiokuvioista (esim. lämpömittari), ja heitä neuvotaan yrittämään muuttaa palautetta (esim. laskemaan lämpömittaria).
Huijausvertailija: Hallitse neurofeedbackia
Kolme kuvantamista (fMRI) valepalautteena.
Osallistujat, joille on annettu ohjauspalautetta (huijaus, ikeessä toiselle osallistujalle) (esim. lämpömittari), ja heitä neuvotaan yrittämään muuttaa palautetta (esim. laskea lämpömittaria).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos halutun verkon voimakkuudessa siirtoajojen aikana
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 3
Verkonhalun voimakkuus mitataan siirtoajojen aikana (eli ei palautetta) ja sitä verrataan skannausistuntojen välillä.
Viikot 1 ja 3
Muutos ruoanhimovaraston keskimääräisessä pistemäärässä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 7
Food Craving Inventory -luettelossa on 28 tuotetta, jotka on arvioitu 1-5, ja kokonaiskeskiarvo on laskettu, vaihteluväli 1-5, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa himoa. FCI:tä verrataan lähtötilanteen ja 1 kuukauden seurannan välillä.
Viikko 1, viikko 7
Muutos automaattisessa itsesääteisessä 24 tunnin (ASA24®) ruokavalion arviointityökalussa terveellisen syömisen indeksissä (HEI).
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 7
ASA-24 HEI saa pisteet 0-100, ja 100 osoittaa terveellisemmän ruokavalion ja yhdistelmäpisteet tutkitaan kokonaispistemäärän tulkitsemiseksi. Korkeakoulua verrataan lähtötilanteen ja 1 kuukauden seurannan välillä.
Viikko 1, viikko 7
Muutos halutun verkon voimakkuudessa lepotilan ajon aikana
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 3
Verkon halutun voimakkuutta mitataan lepotilan ajon aikana ja verrataan skannausistuntojen välillä.
Viikot 1 ja 3
Muutos elintarvikkeiden arviointitehtävän terveellisyyden, maullisuuden ja valinnan arvoissa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 7
Ruoan arviointitehtävän tuloksia ovat terveellisyys, maukkuus ja valinnanvara. Terveellisyyden ja maullisuuden keskiarvoksi otetaan 1-5, ja 5 tarkoittaa parempaa terveellisyyttä tai maukasta. Valinta lasketaan 0-48 tuotteesta valitsemalla ruoka-aine neutraalin referenssielintarvikkeen sijaan, ja korkeammat arvot tarkoittavat useampaa valintaa. Ruoka-arvioita verrataan lähtötilanteen ja 1 kuukauden seurannan välillä.
Viikko 1, viikko 7
Muutos Food Snack Task kalorien saanti
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 3
Food Snack Task -toimintoa käytetään kalorien saannin mittaamiseen (tarjottujen kalorien enimmäisarvon ulkopuolella) ja sitä verrataan skannausistuntojen välillä.
Viikot 1 ja 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen A Garrison, PhD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000037084
  • 1R01DK136623-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat tutkimusyhteisön käytettävissä OpenNeuro- ja NITRC-hakutoimintojen kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusyhteisöllä on pääsy tietoihin palkinnon päättyessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa