- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06426693
Craving Network Neurofeedback
Craving Networkin Connectome-pohjainen neurofeedback ruoanlaittoreaktiivisuuden vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena 1 on testata, liittyykö himoverkoston neurofeedback himoverkoston heikkenemiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena 2 on testata, liittyykö ruokahaluverkoston neurofeedback vähentyneeseen ruokahalun ja syömiskäyttäytymisen muutoksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena 3 on testata, liittyykö himoverkoston neurofeedback muutoksiin lepotilan toiminnallisessa yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathleen A Garrison, PhD
- Puhelinnumero: 2037376232
- Sähköposti: kathleen.garrison@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Rekrytointi
- Yale MRRC Anlyan Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Painoindeksi >25 kg/m2
- >2,37 Food Craving Inventory -pisteet
Poissulkemiskriteerit:
- Liikalihavuuslääkkeiden käyttö
- Painonpudotus on määritelty yli 10 %:n painonpudotukseksi viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Nikotiinin käyttö
- Nykyinen neurologisen tai psykiatrisen häiriön diagnoosi
- Liikalihavuuteen liittyvät sairaudet, kuten tyypin 2 diabetes
- MRI:n vasta-aiheet
- Perusskannaus liikkeellä > 0,15 mm kehyksestä toiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurofeedback
Kolme kokeellisen palautteen kuvantamisjaksoa (fMRI).
|
Osallistujille annettiin palautetta kohdeaivojen aktivaatiokuvioista (esim. lämpömittari), ja heitä neuvotaan yrittämään muuttaa palautetta (esim. laskemaan lämpömittaria).
|
|
Huijausvertailija: Hallitse neurofeedbackia
Kolme kuvantamista (fMRI) valepalautteena.
|
Osallistujat, joille on annettu ohjauspalautetta (huijaus, ikeessä toiselle osallistujalle) (esim. lämpömittari), ja heitä neuvotaan yrittämään muuttaa palautetta (esim. laskea lämpömittaria).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos halutun verkon voimakkuudessa siirtoajojen aikana
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 3
|
Verkonhalun voimakkuus mitataan siirtoajojen aikana (eli ei palautetta) ja sitä verrataan skannausistuntojen välillä.
|
Viikot 1 ja 3
|
|
Muutos ruoanhimovaraston keskimääräisessä pistemäärässä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 7
|
Food Craving Inventory -luettelossa on 28 tuotetta, jotka on arvioitu 1-5, ja kokonaiskeskiarvo on laskettu, vaihteluväli 1-5, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa himoa.
FCI:tä verrataan lähtötilanteen ja 1 kuukauden seurannan välillä.
|
Viikko 1, viikko 7
|
|
Muutos automaattisessa itsesääteisessä 24 tunnin (ASA24®) ruokavalion arviointityökalussa terveellisen syömisen indeksissä (HEI).
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 7
|
ASA-24 HEI saa pisteet 0-100, ja 100 osoittaa terveellisemmän ruokavalion ja yhdistelmäpisteet tutkitaan kokonaispistemäärän tulkitsemiseksi.
Korkeakoulua verrataan lähtötilanteen ja 1 kuukauden seurannan välillä.
|
Viikko 1, viikko 7
|
|
Muutos halutun verkon voimakkuudessa lepotilan ajon aikana
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 3
|
Verkon halutun voimakkuutta mitataan lepotilan ajon aikana ja verrataan skannausistuntojen välillä.
|
Viikot 1 ja 3
|
|
Muutos elintarvikkeiden arviointitehtävän terveellisyyden, maullisuuden ja valinnan arvoissa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 7
|
Ruoan arviointitehtävän tuloksia ovat terveellisyys, maukkuus ja valinnanvara.
Terveellisyyden ja maullisuuden keskiarvoksi otetaan 1-5, ja 5 tarkoittaa parempaa terveellisyyttä tai maukasta.
Valinta lasketaan 0-48 tuotteesta valitsemalla ruoka-aine neutraalin referenssielintarvikkeen sijaan, ja korkeammat arvot tarkoittavat useampaa valintaa.
Ruoka-arvioita verrataan lähtötilanteen ja 1 kuukauden seurannan välillä.
|
Viikko 1, viikko 7
|
|
Muutos Food Snack Task kalorien saanti
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 3
|
Food Snack Task -toimintoa käytetään kalorien saannin mittaamiseen (tarjottujen kalorien enimmäisarvon ulkopuolella) ja sitä verrataan skannausistuntojen välillä.
|
Viikot 1 ja 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen A Garrison, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000037084
- 1R01DK136623-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .