Craving Network Neurofeedback
17 de mayo de 2024 actualizado por: Yale University
Neurorretroalimentación basada en conectomas de la red Craving para reducir la reactividad de las señales alimentarias
Este proyecto prueba si las personas con sobrepeso u obesidad y grandes antojos pueden aprender a cambiar su respuesta cerebral a las señales alimentarias mediante neurorretroalimentación, para impactar sus antojos y comportamiento alimentario.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo 1 de este estudio es probar si la neurorretroalimentación de la red del deseo está asociada con una reducción de la fuerza de la red del deseo.
El objetivo 2 de este estudio es probar si la neurorretroalimentación de la red del antojo está asociada con una reducción del deseo de comer y cambios en la conducta alimentaria.
El objetivo 3 de este estudio es probar si la neurorretroalimentación de la red del deseo está asociada con cambios en la conectividad funcional en estado de reposo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kathleen A Garrison, PhD
- Número de teléfono: 2037376232
- Correo electrónico: kathleen.garrison@yale.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades de 18 a 60 años
- Índice de masa corporal >25 kg/m2
- >2,37 Puntuación del Inventario de antojos de comida
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos contra la obesidad.
- Estado de reducción de peso definido como una reducción de peso >10% en los últimos 6 meses.
- uso de nicotina
- Diagnóstico actual de trastorno neurológico o psiquiátrico.
- Enfermedades relacionadas con la obesidad, como la diabetes tipo 2.
- Contraindicaciones para la resonancia magnética
- Escaneo de línea base con movimiento >0,15 mm de desplazamiento cuadro a cuadro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Neurorretroalimentación
Tres sesiones de imágenes (fMRI) de retroalimentación experimental.
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Los participantes recibieron retroalimentación sobre los patrones de activación cerebral objetivo (p. ej., termómetro) y se les indicará que intenten cambiar la retroalimentación (p. ej., disminuir el termómetro).
|
|
Comparador falso: Controlar la neurorretroalimentación
Tres sesiones de imágenes (fMRI) de retroalimentación simulada.
|
Los participantes recibieron retroalimentación de control (simulada, unida a otro participante) (p. ej., termómetro) y se les indicará que intenten cambiar la retroalimentación (p. ej., disminuir el termómetro).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza de la red de ansias durante las transferencias
Periodo de tiempo: Semana 1 y 3
|
La fuerza de la red de anhelo se medirá durante las ejecuciones de transferencia (es decir, sin retroalimentación) y se comparará entre las sesiones de escaneo.
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Semana 1 y 3
|
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Cambio en la puntuación media del inventario de ansias de comida
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 7
|
El Inventario de antojos de alimentos tiene 28 elementos clasificados del 1 al 5 y se calcula la media general, rango del 1 al 5 donde la puntuación más alta indica un mayor antojo.
El FCI se comparará entre el inicio y el seguimiento de 1 mes.
|
Semana 1, Semana 7
|
|
Cambio en el índice de alimentación saludable (HEI) de la herramienta de evaluación dietética automatizada y autoadministrada de 24 horas (ASA24®).
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 7
|
ASA-24 HEI recibe una puntuación de 0 a 100, donde 100 indica una dieta más saludable y se examinan puntuaciones compuestas para interpretar la puntuación general.
HEI se comparará entre el inicio y el seguimiento de 1 mes.
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Semana 1, Semana 7
|
|
Cambio en la fuerza de la red de ansias durante las carreras en estado de reposo
Periodo de tiempo: Semana 1 y 3
|
La fuerza de la red de ansia se medirá durante las carreras en estado de reposo y se comparará entre las sesiones de exploración.
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Semana 1 y 3
|
|
Cambio en las puntuaciones de salubridad, sabor y elección de las tareas de calificación de alimentos
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 7
|
Los resultados de la tarea de calificación de alimentos incluyen salubridad, sabor y elección.
Se toma la puntuación media de salubridad y sabor, rango de 1 a 5, donde 5 indica mayor salubridad o sabor.
La elección se cuenta de 0 a 48 elementos, eligiendo el alimento sobre el alimento de referencia neutral, y los valores más altos indican una elección más frecuente.
Las calificaciones de alimentos se compararán entre el inicio y el seguimiento de 1 mes.
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Semana 1, Semana 7
|
|
Cambio en la ingesta calórica de la tarea de refrigerio alimentario
Periodo de tiempo: Semana 1 y 3
|
La tarea Food Snack se utilizará para medir la ingesta calórica (fuera de un valor máximo de calorías ofrecidas) y se comparará entre sesiones de exploración.
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Semana 1 y 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000037084
- 1R01DK136623-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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