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Desiderio di Neurofeedback di rete

2 dicembre 2025 aggiornato da: Yale University

Neurofeedback basato sul connettoma della rete del desiderio per ridurre la reattività dei segnali alimentari

Questo progetto verifica se gli individui in sovrappeso o obesi e con un forte desiderio possono imparare a modificare la risposta del cervello ai segnali alimentari utilizzando il neurofeedback, per influenzare il loro desiderio e il comportamento alimentare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo 1 di questo studio è verificare se il neurofeedback della rete del craving è associato a una ridotta forza della rete del craving.

Lo scopo 2 di questo studio è verificare se il neurofeedback proveniente dalla rete del craving è associato a una riduzione del desiderio di cibo e a cambiamenti nel comportamento alimentare.

Lo scopo 3 di questo studio è verificare se il neurofeedback proveniente dalla rete del craving è associato a cambiamenti nella connettività funzionale dello stato di riposo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Reclutamento
        • Yale MRRC Anlyan Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 60 anni
  • Indice di massa corporea >25 kg/m2
  • >2,37 Punteggio nell'inventario del desiderio di cibo

Criteri di esclusione:

  • Utilizzo di farmaci antiobesità
  • Stato di riduzione del peso definito come riduzione del peso >10% negli ultimi 6 mesi.
  • Uso della nicotina
  • Diagnosi attuale di disturbo neurologico o psichiatrico
  • Malattie legate all’obesità come il diabete di tipo 2
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Scansione della linea di base con movimento >0,15 mm di spostamento da fotogramma a fotogramma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Neurofeedback
Tre sessioni di imaging (fMRI) di feedback sperimentale.
Dispositivo: Feedback sperimentale
Ai partecipanti è stato fornito un feedback sui modelli di attivazione cerebrale target (ad esempio, il termometro) e verrà chiesto di provare a modificare il feedback (ad esempio, diminuire il termometro).
Comparatore fittizio: Controllare il neurofeedback
Tre sessioni di imaging (fMRI) di feedback fittizio.
Dispositivo: Controllo del feedback
Ai partecipanti è stato fornito un feedback di controllo (finto, aggiogato a un altro partecipante) (ad esempio, termometro) e verrà chiesto di provare a modificare il feedback (ad esempio, diminuire il termometro).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella forza della rete del craving durante le corse di trasferimento
Lasso di tempo: Settimana 1 e 3
La forza della rete del desiderio verrà misurata durante le corse di trasferimento (ovvero, senza feedback) e confrontata tra le sessioni di scansione.
Settimana 1 e 3
Variazione del punteggio medio dell'inventario del desiderio di cibo
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 7
Food Craving Inventory ha 28 elementi classificati da 1 a 5 e viene calcolata la media complessiva, con un intervallo da 1 a 5 con un punteggio più alto che indica un desiderio più elevato. La FCI verrà confrontata tra il basale e il follow-up a 1 mese.
Settimana 1, Settimana 7
Modifica dell'indice di alimentazione sana (HEI) dello strumento di valutazione dietetica automatizzato autosomministrato 24 ore su 24 (ASA24®).
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 7
ASA-24 HEI ha un punteggio compreso tra 0 e 100, dove 100 indica una dieta più sana e i punteggi compositi esaminati per interpretare il punteggio complessivo. L'HEI verrà confrontato tra il basale e il follow-up a 1 mese.
Settimana 1, Settimana 7
Cambiamento nella forza della rete del desiderio durante le corse in stato di riposo
Lasso di tempo: Settimana 1 e 3
La forza della rete del desiderio verrà misurata durante le corse in stato di riposo e confrontata tra le sessioni di scansione.
Settimana 1 e 3
Cambiamento nella valutazione del cibo Punteggi relativi alla salubrità, al gusto e alla scelta del cibo
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 7
I risultati dell'attività di valutazione degli alimenti includono salubrità, bontà e scelta. Viene preso il punteggio medio di salubrità e sapidità, compreso tra 1 e 5, dove 5 indica salubrità o sapidità più elevate. La scelta viene conteggiata da 0 a 48 elementi scegliendo l'alimento rispetto all'alimento di riferimento neutro, con valori più alti che indicano una scelta più frequente. Le valutazioni degli alimenti verranno confrontate tra il basale e il follow-up a 1 mese.
Settimana 1, Settimana 7
Variazione dell'apporto calorico dell'attività di spuntino alimentare
Lasso di tempo: Settimana 1 e 3
L'attività Snack alimentare verrà utilizzata per misurare l'apporto calorico (rispetto a un valore massimo delle calorie offerte) e confrontata tra le sessioni di scansione.
Settimana 1 e 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen A Garrison, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000037084
  • 1R01DK136623-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno reperibili per la comunità di ricerca attraverso le funzioni di ricerca OpenNeuro e NITRC.

Periodo di condivisione IPD

La comunità di ricerca avrà accesso ai dati al termine del premio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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