Craving Network Neurofeedback
2025. december 2. frissítette: Yale University
A Craving Network Connectome-alapú neurofeedbackje az ételjel-reaktivitás csökkentésére
Ez a projekt azt vizsgálja, hogy a túlsúlyos vagy elhízott és erős sóvárgással küzdő egyének megtanulhatják-e megváltoztatni agyi reakciójukat az élelmiszerekre adott neurofeedback segítségével, hogy befolyásolják-e sóvárgásukat és étkezési viselkedésüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány 1. célja annak tesztelése, hogy a sóvárgási hálózatból származó neurofeedback összefüggésben áll-e a csökkent sóvárgási hálózat erejével.
Ennek a tanulmánynak a 2. célja annak tesztelése, hogy a sóvárgási hálózatból származó neurofeedback összefüggésben áll-e az étkezési vágy csökkenésével és az étkezési viselkedés változásaival.
A tanulmány 3. célja annak tesztelése, hogy a sóvárgási hálózatból származó neurofeedback összefüggésben áll-e a nyugalmi állapot funkcionális kapcsolatainak változásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kathleen A Garrison, PhD
- Telefonszám: 2037376232
- E-mail: kathleen.garrison@yale.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Toborzás
- Yale MRRC Anlyan Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- Testtömegindex >25 kg/m2
- >2,37 Food Craving Inventory pontszám
Kizárási kritériumok:
- Elhízás elleni gyógyszerek alkalmazása
- Csökkentett testtömegű állapot >10%-os súlycsökkenésként az elmúlt 6 hónapban.
- Nikotin használat
- A neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség jelenlegi diagnózisa
- Az elhízással összefüggő betegségek, például a 2-es típusú cukorbetegség
- Az MRI ellenjavallatai
- Alapvonali szkennelés > 0,15 mm-es mozgással, képkockák közötti elmozdulással.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neurofeedback
Három képalkotó (fMRI) kísérleti visszacsatolás.
|
A résztvevők visszajelzést kapnak a cél agyi aktiválási mintákról (pl. hőmérő), és utasítják őket, hogy próbálják meg megváltoztatni a visszajelzést (például csökkentsék a hőmérőt).
|
|
Sham Comparator: A neurofeedback szabályozása
Három képalkotó (fMRI) alkalom a színlelt visszacsatolásból.
|
Azok a résztvevők, akik ellenőrző (hamis, egy másik résztvevővel megkötve) visszajelzéssel (pl. hőmérővel) rendelkeznek, és utasítják őket, hogy próbálják meg megváltoztatni a visszajelzést (pl. csökkentsék a hőmérőt).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a hálózati erősség vágyában az átviteli futtatások során
Időkeret: 1. és 3. hét
|
Az átviteli (azaz nincs visszacsatolási) futások során mérik a hálózati vágyat, és összehasonlítják a vizsgálati munkamenetek között.
|
1. és 3. hét
|
|
Változás az élelmiszervágy leltár átlagos pontszámában
Időkeret: 1. hét, 7. hét
|
A Food Craving Inventory 28 elemet tartalmaz 1-től 5-ig, és a teljes átlagot számítják ki, 1-5 tartományban, magasabb pontszámmal, ami nagyobb vágyat jelez.
Az FCI-t összehasonlítják az alapvonal és az 1 hónapos követés között.
|
1. hét, 7. hét
|
|
Változás az automatizált önadagolható 24 órás (ASA24®) étrend-értékelő eszközben, az egészséges táplálkozási indexben (HEI).
Időkeret: 1. hét, 7. hét
|
Az ASA-24 HEI-t 0-tól 100-ig értékelik, a 100 pedig az egészségesebb táplálkozást jelzi, és az összetett pontszámokat vizsgálják az összpontszám értelmezéséhez.
A felsőoktatási intézményeket összehasonlítják az alapvonal és az 1 hónapos követés között.
|
1. hét, 7. hét
|
|
Változás a hálózati erősség vágyában a nyugalmi állapot futtatása során
Időkeret: 1. és 3. hét
|
A hálózati sóvárgás erősségét a rendszer nyugalmi állapotú futtatások során méri, és összehasonlítja a vizsgálati munkamenetek között.
|
1. és 3. hét
|
|
Változás az élelmiszerek értékelésében A feladat egészségessége, íze és választási pontszámai
Időkeret: 1. hét, 7. hét
|
Az ételek értékelése A feladat eredménye az egészségesség, az ízletesség és a választék.
Az egészségesség és ízletesség átlagpontszáma 1-5 között van, az 5 pedig magasabb egészségességet vagy ízletességet jelez.
A választás 0-48 tétel között történik, az élelmiszert a semleges referenciaélelmiszerrel szemben választva, a magasabb értékek pedig a gyakoribb választást jelzik.
Az élelmiszer-értékeléseket összehasonlítják az alapérték és az 1 hónapos követés között.
|
1. hét, 7. hét
|
|
Változás a Food Snack Feladat kalóriabevitelében
Időkeret: 1. és 3. hét
|
A Food Snack Task a kalóriabevitel mérésére szolgál (a felajánlott kalóriák maximális értékén kívül), és összehasonlítja a szkennelési munkamenetek között.
|
1. és 3. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen A Garrison, PhD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000037084
- 1R01DK136623-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok az OpenNeuro és a NITRC keresőfunkciókon keresztül lesznek elérhetők a kutatói közösség számára.
IPD megosztási időkeret
A kutatóközösség hozzáférhet az adatokhoz, amikor a díj lejár.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .