Desejando Neurofeedback de Rede
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Yale University
Neurofeedback baseado em conectoma da rede Craving para reduzir a reatividade aos estímulos alimentares
Este projeto testa se indivíduos com sobrepeso ou obesidade e alto desejo podem aprender a mudar sua resposta cerebral aos sinais alimentares usando neurofeedback, para impactar seu desejo e comportamento alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo 1 deste estudo é testar se o neurofeedback da rede de desejo está associado à redução da força da rede de desejo.
O objetivo 2 deste estudo é testar se o neurofeedback da rede de desejo está associado à redução do desejo alimentar e às mudanças no comportamento alimentar.
O objetivo 3 deste estudo é testar se o neurofeedback da rede de desejo está associado a mudanças na conectividade funcional do estado de repouso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kathleen A Garrison, PhD
- Número de telefone: 2037376232
- E-mail: kathleen.garrison@yale.edu
Locais de estudo
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Recrutamento
- Yale MRRC Anlyan Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 60 anos
- Índice de massa corporal >25 kg/m2
- >2,37 pontuação no Inventário de Desejo Alimentar
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos anti-obesidade
- Estado de redução de peso definido como redução de peso> 10% nos últimos 6 meses.
- Uso de nicotina
- Diagnóstico atual de distúrbio neurológico ou psiquiátrico
- Doenças relacionadas à obesidade, como diabetes tipo 2
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Varredura de linha de base com movimento >0,15 mm de deslocamento quadro a quadro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Neurofeedback
Três sessões de imagem (fMRI) de feedback experimental.
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Os participantes receberão feedback dos padrões de ativação do cérebro alvo (por exemplo, termômetro) e serão instruídos a tentar alterar o feedback (por exemplo, diminuir o termômetro).
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Comparador Falso: Controlar o neurofeedback
Três sessões de imagem (fMRI) de feedback simulado.
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Os participantes receberão feedback de controle (simulado, vinculado a outro participante) (por exemplo, termômetro) e serão instruídos a tentar alterar o feedback (por exemplo, diminuir o termômetro).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força da rede desejada durante execuções de transferência
Prazo: Semana 1 e 3
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A força da rede desejada será medida durante as execuções de transferência (ou seja, sem feedback) e comparada entre as sessões de varredura.
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Semana 1 e 3
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Mudança na pontuação média do inventário de desejo por comida
Prazo: Semana 1, Semana 7
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O Inventário de Desejo Alimentar tem 28 itens classificados de 1 a 5 e a média geral é calculada, variando de 1 a 5, com pontuação mais alta indicando maior desejo.
O FCI será comparado entre a linha de base e o acompanhamento de 1 mês.
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Semana 1, Semana 7
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Mudança no índice de alimentação saudável (HEI) da ferramenta de avaliação dietética automatizada e autoadministrada de 24 horas (ASA24®).
Prazo: Semana 1, Semana 7
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O ASA-24 HEI é pontuado de 0 a 100, com 100 indicando uma dieta mais saudável e pontuações compostas examinadas para interpretar a pontuação geral.
O IES será comparado entre o início do estudo e o acompanhamento de 1 mês.
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Semana 1, Semana 7
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Mudança na força da rede de desejo durante execuções em estado de repouso
Prazo: Semana 1 e 3
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A força da rede desejada será medida durante as execuções do estado de repouso e comparada entre as sessões de varredura.
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Semana 1 e 3
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Mudança nas pontuações de salubridade, sabor e escolha da tarefa de classificação de alimentos
Prazo: Semana 1, Semana 7
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Os resultados da tarefa de classificação de alimentos incluem salubridade, sabor e escolha.
A pontuação média de salubridade e sabor é obtida, variando de 1 a 5, com 5 indicando maior salubridade ou sabor.
A escolha é contada de 0 a 48 itens escolhendo o alimento em vez do alimento de referência neutro, com valores mais altos indicando escolha mais frequente.
As classificações alimentares serão comparadas entre a linha de base e o acompanhamento de 1 mês.
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Semana 1, Semana 7
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Mudança na ingestão calórica da Tarefa de Lanche Alimentar
Prazo: Semana 1 e 3
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A tarefa Food Snack será usada para medir a ingestão calórica (fora de um valor máximo de calorias oferecidas) e comparada entre as sessões de varredura.
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Semana 1 e 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen A Garrison, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000037084
- 1R01DK136623-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados poderão ser encontrados pela comunidade de pesquisa por meio das funções de pesquisa OpenNeuro e NITRC.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A comunidade científica terá acesso aos dados quando o prêmio terminar.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .